Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrolovaná expozice znečištění ovzduší u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

16. února 2007 aktualizováno: University of Edinburgh

Účinky znečištění ovzduší na vaskulární a endogenní fibrinolytické funkce u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Znečištění ovzduší je hlavní příčinou kardiovaskulární morbidity a mortality. Složky, které jsou odpovědné za znečištění ovzduší, a mechanismy, kterými mohou tyto škodlivé účinky zprostředkovat, zůstávají jen částečně objasněny. Předpokládáme, že tyto nepříznivé účinky jsou zprostředkovány znečišťujícími látkami ze spalování a že i krátká expozice ovlivní funkci srdce a krevních cév. Hodnotíme vliv inhalace zředěných výfukových plynů nafty v úrovních, s nimiž se setkáváme v městské silniční dopravě, na funkci srdce a krevních cév u pacientů se stabilním koronárním onemocněním srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Observační studie naznačují, že vystavení znečištěnému ovzduší může zhoršit příznaky anginy pectoris a vyvolat akutní infarkt myokardu. Tato zjištění jsou omezena nepřesností v měření expozice znečištění, účinkem potenciálních matoucích environmentálních a sociálních faktorů a nedostatkem mechanistických údajů. Kontrolované expozice látek znečišťujících ovzduší mohou pomoci tyto nedostatky řešit poskytnutím přesně definované expozice v regulovaném prostředí, které usnadňuje zkoumání pomocí ověřených biomarkerů a náhradních měření kardiovaskulárního zdraví. Pomocí pečlivě charakterizovaného expozičního systému jsme již dříve u zdravých dobrovolníků ukázali, že vystavení zředěným výfukovým plynům nafty způsobuje zánět plic, vyčerpání antioxidační obrany dýchacích cest a poškození vaskulární a fibrinolytické funkce. K dnešnímu dni nedošlo k žádné kontrolované expozici u pacientů s ischemickou chorobou srdeční: důležitou populací, která může být zvláště citlivá na nepříznivé kardiovaskulární účinky znečištěného ovzduší.

Ve dvojitě zaslepené randomizované zkřížené studii bude 20 pacientů s předchozím infarktem myokardu vystaveno zředěným výfukovým plynům z nafty (300 µg/m3) nebo filtrovanému vzduchu během období odpočinku a mírného cvičení v kontrolovaném expozičním zařízení. Během expozice bude ischemie myokardu kvantifikována analýzou segmentu ST pomocí kontinuální 12svodové elektrokardiografie. Šest hodin po expozici bude hodnocena vaskulární vazomotorická a fibrinolytická funkce pomocí intraarteriálních infuzí agonistů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Švédsko, 901 85
        • Umeå University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí infarkt myokardu (> 6 měsíců předtím) léčený primární angioplastikou a stentováním
  • Na standardní sekundární preventivní terapii

Kritéria vyloučení:

  • Angina pectoris (stupeň Kanadské kardiovaskulární společnosti ≥2)
  • Anamnéza arytmie
  • Diabetes mellitus
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Selhání ledvin nebo jater
  • Nestabilní koronární onemocnění (akutní koronární syndrom nebo nestabilní příznaky do 3 měsíců)
  • Pracovní expozice znečištění ovzduší
  • Současní kuřáci
  • Astma
  • Interaktuální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Cvičením indukovaná ischemie myokardu
Cévní vazomotorická funkce
Endogenní fibrinolytická funkce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Spolupracovníci

Umeå University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David E Newby, MD, University of Edinburgh
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Sandstrom, MD, Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Dokončení studie

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. února 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2007

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG/05/003 DISARM 2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit