Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контролируемое воздействие загрязненного воздуха на пациентов с ишемической болезнью сердца

16 февраля 2007 г. обновлено: University of Edinburgh

Влияние загрязнения атмосферного воздуха на сосудистую и эндогенную фибринолитическую функцию у больных ишемической болезнью сердца

Загрязнение воздуха является основной причиной сердечно-сосудистых заболеваний и смертности. Компоненты загрязнения воздуха, ответственные за загрязнение воздуха, и механизмы, с помощью которых они могут опосредовать эти пагубные последствия, до сих пор изучены лишь частично. Мы предполагаем, что эти неблагоприятные эффекты опосредованы загрязнителями воздуха, образующимися при сжигании, и что даже кратковременное воздействие влияет на работу сердца и кровеносных сосудов. Мы оцениваем влияние вдыхания разбавленных дизельных выхлопов в концентрациях, характерных для городского дорожного движения, на работу сердца и кровеносных сосудов у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца.

Обзор исследования

Подробное описание

Обсервационные исследования показывают, что воздействие загрязненного воздуха может ухудшить симптомы стенокардии и спровоцировать острый инфаркт миокарда. Эти результаты ограничены неточностью в измерении воздействия загрязнения, влиянием потенциально смешанных экологических и социальных факторов, а также отсутствием механистических данных. Контролируемое воздействие загрязнителей воздуха может помочь устранить эти недостатки, обеспечивая точно определенное воздействие в регулируемой среде, что облегчает исследование с помощью проверенных биомаркеров и суррогатных показателей сердечно-сосудистого здоровья. Используя тщательно охарактеризованную систему воздействия, мы ранее показали на здоровых добровольцах, что воздействие разбавленных дизельных выхлопов вызывает воспаление легких, истощение антиоксидантной защиты дыхательных путей и нарушение сосудистой и фибринолитической функции. До настоящего времени не проводилось контролируемого воздействия на пациентов с ишемической болезнью сердца: важную группу населения, которая может быть особенно восприимчива к неблагоприятным последствиям загрязнения воздуха для сердечно-сосудистой системы.

В двойном слепом рандомизированном перекрестном исследовании 20 пациентов с предшествующим инфарктом миокарда будут подвергаться воздействию разбавленных дизельных выхлопов (300 мкг/м3) или фильтрованного воздуха в периоды отдыха и умеренных физических нагрузок в помещении с контролируемым воздействием. Во время воздействия ишемия миокарда будет количественно оцениваться с помощью анализа сегмента ST с использованием непрерывной электрокардиографии в 12 отведениях. Через шесть часов после воздействия вазомоторную и фибринолитическую функцию сосудов оценивают с помощью внутриартериальных вливаний агонистов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

20

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Швеция, 901 85
        • Umeå University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предыдущий инфаркт миокарда (более 6 месяцев назад), леченный первичной ангиопластикой и стентированием
  • На стандартной вторичной профилактической терапии

Критерий исключения:

  • Стенокардия (категория ≥2 Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний)
  • История аритмии
  • Сахарный диабет
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Почечная или печеночная недостаточность
  • Нестабильная коронарная болезнь (острый коронарный синдром или нестабильные симптомы в течение 3 месяцев)
  • Профессиональное воздействие загрязнения воздуха
  • Текущие курильщики
  • Астма
  • Интеркуррентное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Ишемия миокарда, вызванная физической нагрузкой
Сосудистая вазомоторная функция
Эндогенная фибринолитическая функция

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: David E Newby, MD, University of Edinburgh
  • Главный следователь: Thomas Sandstrom, MD, Umeå University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Завершение исследования

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 февраля 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2007 г.

Последняя проверка

1 февраля 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца

Подписаться