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Exposições controladas à poluição do ar em pacientes com doença cardíaca coronária

16 de fevereiro de 2007 atualizado por: University of Edinburgh

Os efeitos da poluição do ar na função fibrinolítica vascular e endógena em pacientes com doença cardíaca coronária

A poluição do ar é uma das principais causas de morbidade e mortalidade cardiovascular. Os componentes da poluição do ar responsáveis ​​e os mecanismos pelos quais eles podem mediar esses efeitos nocivos permanecem apenas parcialmente compreendidos. Nossa hipótese é que esses efeitos adversos são mediados por poluentes do ar derivados da combustão e que mesmo uma breve exposição afetará a função do coração e dos vasos sanguíneos. Avaliamos o efeito da inalação de escape de diesel diluído em níveis encontrados no tráfego rodoviário urbano sobre a função cardíaca e dos vasos sanguíneos em pacientes com doença cardíaca coronária estável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos observacionais sugerem que a exposição à poluição do ar pode piorar os sintomas de angina e desencadear infarto agudo do miocárdio. Essas descobertas são limitadas pela imprecisão na medição da exposição à poluição, o efeito de potenciais fatores ambientais e sociais de confusão e a falta de dados mecanísticos. As exposições controladas de poluentes atmosféricos podem ajudar a resolver essas deficiências, fornecendo uma exposição definida com precisão em um ambiente regulamentado que facilita a investigação com biomarcadores validados e medidas substitutas da saúde cardiovascular. Usando um sistema de exposição cuidadosamente caracterizado, mostramos anteriormente em voluntários saudáveis ​​que a exposição ao escapamento de diesel diluído causa inflamação pulmonar, depleção das defesas antioxidantes das vias aéreas e comprometimento da função vascular e fibrinolítica. Até o momento, não houve exposições controladas em pacientes com doença coronariana: uma população importante que pode ser particularmente suscetível aos efeitos cardiovasculares adversos da poluição do ar.

Em um estudo cross-over randomizado duplo-cego, 20 pacientes com infarto do miocárdio prévio serão expostos a exaustão de diesel diluído (300µg/m3) ou ar filtrado durante períodos de repouso e exercício moderado em uma instalação de exposição controlada. Durante a exposição, a isquemia miocárdica será quantificada pela análise do segmento ST utilizando eletrocardiografia contínua de 12 derivações. Seis horas após a exposição, a função vascular vasomotora e fibrinolítica será avaliada por meio de infusões intra-arteriais de agonistas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suécia, 901 85
        • Umea University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infarto do miocárdio prévio (> 6 meses antes) tratado por angioplastia primária e implante de stent
  • Em terapia preventiva secundária padrão

Critério de exclusão:

  • Angina pectoris (grau ≥2 da Canadian Cardiovascular Society)
  • Histórico de arritmia
  • diabetes melito
  • hipertensão descontrolada
  • Insuficiência renal ou hepática
  • Doença coronariana instável (síndrome coronariana aguda ou sintomas instáveis ​​dentro de 3 meses)
  • Exposição ocupacional à poluição do ar
  • Fumantes atuais
  • Asma
  • Doença intercorrente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Isquemia miocárdica induzida por exercício
Função vasomotora vascular
Função fibrinolítica endógena

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: David E Newby, MD, University of Edinburgh
  • Investigador principal: Thomas Sandstrom, MD, Umea University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão do estudo

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

19 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de fevereiro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2007

Última verificação

1 de fevereiro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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