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冠状動脈性心疾患患者における大気汚染への暴露の制御

2007年2月16日 更新者:University of Edinburgh

冠状動脈性心疾患患者の血管および内因性線溶機能に対する大気汚染の影響

大気汚染は心血管疾患の罹患率と死亡率の主な原因です。 大気汚染の原因となる成分と、それらがこれらの有害な影響を媒介するメカニズムはまだ部分的にしか理解されていません。 私たちは、これらの悪影響は燃焼由来の大気汚染物質によって媒介され、たとえ短時間の曝露でも心臓や血管の機能に影響を与えるのではないかと仮説を立てています。 都市部の道路交通で遭遇するレベルの希薄ディーゼル排気吸入が、安定した冠状動脈性心疾患患者の心臓と血管の機能に及ぼす影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

観察研究は、大気汚染への曝露が狭心症の症状を悪化させ、急性心筋梗塞を引き起こす可能性があることを示唆しています。 これらの発見は、汚染暴露の測定における不正確さ、潜在的に交絡する環境的および社会的要因の影響、およびメカニズムのデータの欠如によって制限されています。 大気汚染物質の曝露を制御することは、規制された環境で正確に定義された曝露を提供することで、検証済みのバイオマーカーや心血管の健康状態の代替測定による調査を容易にすることで、これらの欠点に対処するのに役立ちます。 我々は、注意深く特徴付けられた曝露システムを使用して、健康なボランティアを対象に、希薄なディーゼル排気への曝露が肺の炎症、気道の抗酸化防御機能の低下、血管および線溶機能の障害を引き起こすことを以前に示した。 現在までのところ、冠状動脈性心疾患患者の曝露は管理されていない。冠状動脈性心疾患患者は、大気汚染による心血管への悪影響を特に受けやすい可能性がある重要な集団である。

二重盲検ランダム化クロスオーバー研究では、心筋梗塞の既往歴のある患者 20 名が、曝露管理施設内で安静時および適度な運動中に希薄ディーゼル排気ガス (300μg/m3) または濾過空気に曝露されます。 曝露中、心筋虚血は、連続 12 誘導心電図検査を使用した ST セグメント分析によって定量化されます。 暴露の 6 時間後、動脈内アゴニスト注入により血管運動機能および線溶機能が評価されます。

研究の種類

介入

入学

20

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Västerbotten
      • Umeå、Västerbotten、スウェーデン、901 85
        • Umea University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -初回の血管形成術とステント留置術によって治療された以前の心筋梗塞(6か月以上前)
  • 標準的な二次予防療法について

除外基準:

  • 狭心症(カナダ心臓血管学会グレード≧​​2)
  • 不整脈の病歴
  • 糖尿病
  • 制御されていない高血圧
  • 腎不全または肝不全
  • 不安定冠状動脈疾患(急性冠症候群または3か月以内の不安定な症状)
  • 大気汚染への職業的暴露
  • 現在喫煙している人
  • 喘息
  • 併発疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
運動誘発性心筋虚血
血管の血管運動機能
内因性線溶機能

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:David E Newby, MD、University of Edinburgh
  • 主任研究者:Thomas Sandstrom, MD、Umea University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

研究の完了

2006年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月16日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年2月16日

最終確認日

2007年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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