冠状動脈性心疾患患者における大気汚染への暴露の制御
冠状動脈性心疾患患者の血管および内因性線溶機能に対する大気汚染の影響
調査の概要
詳細な説明
観察研究は、大気汚染への曝露が狭心症の症状を悪化させ、急性心筋梗塞を引き起こす可能性があることを示唆しています。 これらの発見は、汚染暴露の測定における不正確さ、潜在的に交絡する環境的および社会的要因の影響、およびメカニズムのデータの欠如によって制限されています。 大気汚染物質の曝露を制御することは、規制された環境で正確に定義された曝露を提供することで、検証済みのバイオマーカーや心血管の健康状態の代替測定による調査を容易にすることで、これらの欠点に対処するのに役立ちます。 我々は、注意深く特徴付けられた曝露システムを使用して、健康なボランティアを対象に、希薄なディーゼル排気への曝露が肺の炎症、気道の抗酸化防御機能の低下、血管および線溶機能の障害を引き起こすことを以前に示した。 現在までのところ、冠状動脈性心疾患患者の曝露は管理されていない。冠状動脈性心疾患患者は、大気汚染による心血管への悪影響を特に受けやすい可能性がある重要な集団である。
二重盲検ランダム化クロスオーバー研究では、心筋梗塞の既往歴のある患者 20 名が、曝露管理施設内で安静時および適度な運動中に希薄ディーゼル排気ガス (300μg/m3) または濾過空気に曝露されます。 曝露中、心筋虚血は、連続 12 誘導心電図検査を使用した ST セグメント分析によって定量化されます。 暴露の 6 時間後、動脈内アゴニスト注入により血管運動機能および線溶機能が評価されます。
研究の種類
入学
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Västerbotten
-
Umeå、Västerbotten、スウェーデン、901 85
- Umea University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -初回の血管形成術とステント留置術によって治療された以前の心筋梗塞(6か月以上前)
- 標準的な二次予防療法について
除外基準:
- 狭心症(カナダ心臓血管学会グレード≧2)
- 不整脈の病歴
- 糖尿病
- 制御されていない高血圧
- 腎不全または肝不全
- 不安定冠状動脈疾患(急性冠症候群または3か月以内の不安定な症状)
- 大気汚染への職業的暴露
- 現在喫煙している人
- 喘息
- 併発疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
---|
運動誘発性心筋虚血
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血管の血管運動機能
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内因性線溶機能
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:David E Newby, MD、University of Edinburgh
- 主任研究者:Thomas Sandstrom, MD、Umea University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Langrish JP, Watts SJ, Hunter AJ, Shah AS, Bosson JA, Unosson J, Barath S, Lundback M, Cassee FR, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE, Mills NL. Controlled exposures to air pollutants and risk of cardiac arrhythmia. Environ Health Perspect. 2014 Jul;122(7):747-53. doi: 10.1289/ehp.1307337. Epub 2014 Mar 25.
- Mills NL, Tornqvist H, Gonzalez MC, Vink E, Robinson SD, Soderberg S, Boon NA, Donaldson K, Sandstrom T, Blomberg A, Newby DE. Ischemic and thrombotic effects of dilute diesel-exhaust inhalation in men with coronary heart disease. N Engl J Med. 2007 Sep 13;357(11):1075-82. doi: 10.1056/NEJMoa066314.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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