Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontrollerad exponering för luftföroreningar hos patienter med kranskärlssjukdom

16 februari 2007 uppdaterad av: University of Edinburgh

Effekterna av luftföroreningar på vaskulär och endogen fibrinolytisk funktion hos patienter med kranskärlssjukdom

Luftföroreningar är en viktig orsak till kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet. Vilka komponenter i luftföroreningarna som är ansvariga och de mekanismer genom vilka de kan förmedla dessa skadliga effekter förblir endast delvis förstådda. Vi antar att dessa negativa effekter förmedlas av luftföroreningar som härrör från förbränning och att även en kort exponering kommer att påverka hjärtat och blodkärlens funktion. Vi bedömer effekten av inandning av utspädda dieselavgaser vid nivåer som påträffas i stadstrafik på hjärt- och blodkärlsfunktion hos patienter med stabil kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Observationsstudier tyder på att exponering för luftföroreningar kan förvärra symtomen på angina och utlösa akut hjärtinfarkt. Dessa fynd begränsas av oprecision i mätningen av föroreningsexponering, effekten av potentiella förvirrande miljö- och sociala faktorer och avsaknaden av mekanistiska data. Kontrollerad exponering av luftföroreningar kan hjälpa till att åtgärda dessa brister genom att tillhandahålla en exakt definierad exponering i en reglerad miljö som underlättar undersökningar med validerade biomarkörer och surrogatmått på kardiovaskulär hälsa. Med hjälp av ett noggrant karakteriserat exponeringssystem har vi tidigare visat hos friska frivilliga att exponering för utspädda dieselavgaser orsakar lunginflammation, utarmning av luftvägarnas antioxidantförsvar och försämring av vaskulär och fibrinolytisk funktion. Hittills har det inte förekommit några kontrollerade exponeringar hos patienter med kranskärlssjukdom: en viktig population som kan vara särskilt mottaglig för de negativa kardiovaskulära effekterna av luftföroreningar.

I en dubbelblind randomiserad cross-over-studie kommer 20 patienter med tidigare hjärtinfarkt att exponeras för utspädda dieselavgaser (300 µg/m3) eller filtrerad luft under perioder av vila och måttlig träning i en kontrollerad exponeringsanläggning. Under exponeringen kommer myokardischemi att kvantifieras genom ST-segmentanalys med hjälp av kontinuerlig 12-avledningselektrokardiografi. Sex timmar efter exponering kommer vaskulär vasomotorisk och fibrinolytisk funktion att bedömas med hjälp av intraarteriella agonistinfusioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

20

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 901 85
        • Umea University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare hjärtinfarkt (>6 månader tidigare) behandlad med primär angioplastik och stenting
  • På standard sekundär preventiv terapi

Exklusions kriterier:

  • Angina pectoris (Canadian Cardiovascular Society grad ≥2)
  • Historia om arytmi
  • Diabetes mellitus
  • Okontrollerad hypertoni
  • Njur- eller leversvikt
  • Instabil kranskärlssjukdom (akut kranskärlssyndrom eller instabila symtom inom 3 månader)
  • Yrkesmässig exponering för luftföroreningar
  • Aktuella rökare
  • Astma
  • Interaktuell sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Träningsinducerad myokardischemi
Vaskulär vasomotorisk funktion
Endogen fibrinolytisk funktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: David E Newby, MD, University of Edinburgh
  • Huvudutredare: Thomas Sandstrom, MD, Umea University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Avslutad studie

1 juni 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2007

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

3
Prenumerera