이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제2형 진성 당뇨병이 있는 피험자에서 인슐린과 함께 사용되는 GW677954를 평가하기 위한 연구

2012년 5월 31일 업데이트: GlaxoSmithKline

제2형 당뇨병 환자에서 인슐린과 병용한 경구용 GW677954 캡슐(15mg)의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 평행, 위약 대조 연구

제2형 진성 당뇨병 치료에 사용되는 많은 약물은 신체가 수분을 보유하게 합니다. 이 연구는 GW677954가 체액을 보유하게 하는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - Beverly Hills, California, 미국, 90211
    - GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

스크리닝 최소 3개월 전에 의사로부터 제2형 진성 당뇨병 진단을 받은 자
체질량 지수가 25~40.0kg/m2 범위 이내여야 합니다.
위의 기준을 충족하는 여성은 생리학적으로 임신이 불가능해야 합니다(즉, 프로토콜 정의에 따라 외과적으로 불임 처리되거나 폐경 후).

제외 기준:

스크리닝 전 3개월 동안 현저한 체중 감소 또는 증가
스크리닝 전 3개월 이내에 고혈당증을 치료하기 위해 인슐린을 사용함
체액 저류 병력이 있는 경우
조절되지 않는 고혈압이 있다
간 질환
루프 이뇨제(물약), 특정 혈액 희석제 및/또는 St. Johns Wort를 복용합니다. - 특정 종류의 암을 앓았거나 앓은 적이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
헤마토크릿 및 헤모글로빈 수치와 체중으로 측정한 체액 관련 매개변수의 변화 기간: 최대 24주	최대 24주

2차 결과 측정

결과 측정	기간
유해 사례, 임상 실험실, 부종 및 혈당 측정, 안과적 평가에 의해 측정되는 안전성/내약성; & 체중, 허리 & 엉덩이 둘레의 변화 기간: 최대 24주	최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출