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一项评估 GW677954 与胰岛素联合用于 2 型糖尿病患者的研究

2012年5月31日更新者：GlaxoSmithKline

一项随机、双盲、平行、安慰剂对照的研究，以评估口服 GW677954 胶囊（15 毫克）与胰岛素联合治疗 2 型糖尿病患者的安全性和耐受性

许多用于治疗 2 型糖尿病的药物会导致身体积水。本研究将评估 GW677954 是否会导致身体保留液体。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Beverly Hills、California、美国、90211
    - GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

在筛选前至少 3 个月被医生诊断为 2 型糖尿病
体重指数在 25 至 40.0kg/m2（含）范围内
符合上述标准的女性必须在生理上不能怀孕（即，根据协议定义，手术绝育或绝经后）

排除标准：

筛查前 3 个月体重明显减轻或增加
筛选前 3 个月内曾使用胰岛素治疗高血糖症
有液体潴留史
有不受控制的高血压
有肝病
服用袢利尿剂（水丸）、某些血液稀释剂和/或圣约翰草。 - 患有或曾经患有某些类型的癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
通过血细胞比容和血红蛋白水平以及体重测量的体液相关参数的变化大体时间：长达 24 周	长达 24 周

次要结果测量

结果测量	大体时间
安全性/耐受性，通过不良事件、临床实验室、水肿和血糖测量、眼科评估来衡量；以及体重、腰围和臀围的变化大体时间：长达 24 周	长达 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年9月1日

初级完成 (实际的)

2006年11月1日

研究完成 (实际的)

2006年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月16日

首先提交符合 QC 标准的