Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus GW677954:n arvioimiseksi, jota käytetään yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

torstai 31. toukokuuta 2012 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkainen, lumekontrolloitu tutkimus, jolla arvioitiin suun kautta otettavien GW677954-kapseleiden (15 mg) turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Monet tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytetyt lääkkeet saavat kehon pidättämään vettä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, saako GW677954 kehoon nestettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
    - GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lääkäri on todennut tyypin 2 diabeteksen vähintään 3 kuukautta ennen seulontatutkimusta
Kehon massaindeksin on oltava välillä 25–40,0 kg/m2
Naisten, jotka täyttävät yllä olevat kriteerit, on oltava fysiologisesti kykenemättömiä tulemaan raskaaksi (eli kirurgisesti steriloituja tai postmenopausaaleja protokollan määritelmän mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

Huomattava laihtuminen tai nousu 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
Olet käyttänyt insuliinia hyperglykemian hoitoon 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
Sinulla on ollut nesteen kertymistä
Sinulla on hallitsematon korkea verenpaine
Onko sinulla maksasairaus
Ota loop-diureetteja (vesipillereitä), tiettyjä verenohennuslääkkeitä ja/tai mäkikuismaa. - sinulla on tai on ollut tietyntyyppisiä syöpiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
muutokset nesteeseen liittyvissä parametreissa mitattuna hematokriitti- ja hemoglobiinitasoilla ja ruumiinpainolla Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa	jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
turvallisuus/sietokyky, mitattuna haittatapahtumilla, kliinisillä laboratorioilla, turvotus- ja glykeemisillä mittauksilla, oftalmistilla arvioinneilla; & muutokset painossa, vyötärön ja lantion ympärysmitassa Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa	jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit