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암 환자를위한 Sunitinib + 방사선 요법을 사용한 상 IB 연구

2025년 5월 1일 업데이트: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Phase IB, 오픈 라벨, 암 환자의 치료를위한 Sunitinib의 조합 및 방사선의 안전 연구

이 연구는 방사선 및 항 혈관 생성 제 (기존 혈관을 파괴하는 제제)의 조합을 사용하고있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이온화 방사선 및 항 혈관 생성 제의 조합은 산소가 강력한 방사선 감작자이기 때문에 종양 치료에 대한 반 직관적 인 접근법 인 것으로 보인다. 왜냐하면 산소 생성 치료 후 종양 혈관 구조의 감소 후에 산소 농도의 감소가 예상 될 것이기 때문이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 방사선 요법의 최소 2 주 과정
  • 중추 신경계, 머리와 목, 흉부 및 골반의 고형 종양

제외 기준 :

  • 연구 치료 시작 4 주 이내에 주요 수술 또는 방사선 요법
  • 4 주 이내에 3 등급 출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Sunitinib + 방사선
의약품: 수니티 닙
외부 빔 방사선 요법과 함께 "오프 라벨"방식으로 사용되는 FDA 승인 약물 Sunitinib의 사용.
다른 이름들:
  • 수텐트
  • SU11248
방사능: 외부 빔 방사선 요법
방사선 요법은 월요일부터 금요일까지 최대 8 주 동안 투여됩니다. 총 용량은 환자의 질병 부위에 따라 다릅니다.
다른 이름들:
  • 외부 빔 방사선 요법
  • 텔레테라피

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동시 방사선 요법과 함께 사용될 때 수니 닙의 안전성 및 독성 프로파일을 평가하려면
기간: 2 년
이 연구의 목적은 외부 빔 방사선 요법과 결합 될 때 항 혈관 생성, 수니티 닙의 조합의 안전성을 결정하는 것이다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 VEGF를 측정합니다
기간: 2 년
소변 VEGF는 반응의 바이오 마커 일 수 있습니다. 이 번역 접근법은 치료로 인한 혜택을 누가 결정하는 데 유용 할 수 있습니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

협력자

Pfizer

수사관

  • 수석 연구원: Adam P Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06C.549
  • 2006-30 (기타 식별자: CCRRC)
  • JT 1208 (기타 식별자: JeffTrial Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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