Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы IB с использованием сунитиниба плюс лучевая терапия для больных раком

1 мая 2025 г. обновлено: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Фаза IB, открытая марка, исследование безопасности комбинации сунитиниба и радиации для лечения пациентов с раком

Это исследование использует комбинацию радиации и антиангиогенных агентов (агентов, которые разрушают существующие кровеносные сосуды), по -видимому, являются подходом к лечению опухоли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сочетание ионизирующего радиации и антиангиогенных агентов, по -видимому, является противоречивым подходом к лечению опухоли, поскольку кислород является мощным радиосенсибилизатором, и будет ожидается снижение концентрации кислорода после снижения сосуды опухоли после антиангиогенного лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Минимальный 2 -недельный курс лучевой терапии
  • Твердые опухоли центральной нервной системы, головы и шеи, грудной клетки и таза

Критерии исключения:

  • Основная хирургия или лучевая терапия в течение 4 недель, начав лечения исследования
  • Главный кровоизлияние 3 -й степени в течение 4 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сунитиниб плюс радиация
Лекарство: Сунитиниб
Использование одобренного FDA препарата сунитиниба, используемого «вне по назначению» с внешней лучевой лучевой терапией.
Другие имена:
  • Сутент
  • SU11248
Радиация: Внешняя лучевая лучевая терапия
Радиотерапия будет проводиться с понедельника по пятницу с максимум 8 недель. Общая доза будет зависеть от места болезни пациента.
Другие имена:
  • Внешняя лучевая терапия
  • Телетерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы оценить профиль безопасности и токсичности сунитиниба при одновременной лучевой терапии
Временное ограничение: 2 года
Целью данного исследования является определение безопасности комбинации антиангиогенного, сунитиниба, в сочетании с лучевой терапией внешней лучевой терапии.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы измерить мочи VEGF
Временное ограничение: 2 года
Моча VEGF может быть биомаркером ответа. Этот трансляционный подход может быть полезен для определения того, кто извлекает выгоду из лечения.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Главный следователь: Adam P Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06C.549
  • 2006-30 (Другой идентификатор: CCRRC)
  • JT 1208 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться