Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase IB -undersøgelse ved hjælp af sunitinib plus strålebehandling til kræftpatienter

1. maj 2025 opdateret af: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

En fase IB, open-label, sikkerhedsundersøgelse af kombinationen af ​​sunitinib og stråling til behandling af patienter med kræft

Denne undersøgelse bruger kombinationen af ​​stråling og antiangiogene midler (agenter, der ødelægger eksisterende blodkar) ser ud til at være en tilgang til tumorkur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kombinationen af ​​ioniserende stråling og antiangiogene midler ser ud til at være en modintuitiv tilgang til tumorkur, fordi ilt er en potent radiosensitizer og en reduktion i iltkoncentration ville forventes efter en reduktion i tumorvaskulatur efter antiangiogen behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Minimum 2 ugers strålebehandling
  • Faste tumorer i det centrale nervesystem, hoved og hals, thorax og bækken

Ekskluderingskriterier:

  • Større kirurgi eller strålebehandling inden for 4 ugers startundersøgelsesbehandling
  • Grad 3 blødning inden for 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunitinib plus stråling
Medicin: Sunitinib
Anvendelsen af ​​FDA-godkendte medikament sunitinib, der blev brugt på en "off-label" måde med ekstern strålebehandling.
Andre navne:
  • Sutent
  • SU11248
Stråling: Ekstern strålebehandling
Strålebehandling administreres mandag til fredag ​​i højst 8 uger. Den samlede dosis afhænger af patientens sygdomssted.
Andre navne:
  • Ekstern strålebehandling
  • Teleterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere sikkerheds- og toksicitetsprofilen for sunitinib, når det bruges sammen med samtidig strålebehandling
Tidsramme: 2 år
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden for kombinationen af ​​den antiangiogene, sunitinib, når den kombineres med ekstern strålestrålebehandling.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at måle urin VEGF
Tidsramme: 2 år
Urin VEGF kan være en biomarkør for respons. Denne translationelle tilgang kan være nyttig til at bestemme, hvem der drager fordel af behandlingen.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam P Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2007

Først opslået (Anslået)

21. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06C.549
  • 2006-30 (Anden identifikator: CCRRC)
  • JT 1208 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner