Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze IB s použitím sunitinibu plus radiační terapie u pacientů s rakovinou

1. května 2025 aktualizováno: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Fáze IB, otevřená značka, bezpečnostní studie kombinace sunitinibu a záření pro léčbu pacientů s rakovinou

Tato studie používá kombinaci záření a antiangiogenních látek (činidla, která ničí stávající krevní cévy), se zdá být přístupem k vyléčení nádoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kombinace ionizujícího záření a antiangiogenních látek se zdá být kontraintuitivním přístupem k vyléčení nádoru, protože kyslík je silný radiosenzibilizátor a snížení koncentrace kyslíku by se očekávalo po snížení vaskulatury nádoru po antiangiogenní léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 2 týdenní průběh radiační terapie
  • Pevné nádory centrálního nervového systému, hlavy a krku, hrudníku a pánve

Kritéria pro vyloučení:

  • Hlavní chirurgický zákrok nebo radiační terapie do 4 týdnů Počáteční léčba studie
  • Krvácení třídy 3 do 4 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sunitinib plus záření
Lék: Sunitinib
Použití léčiva schváleného FDA sunitinibu, které se používá „mimo označení“ s terapií vnější radiační terapie paprskem.
Ostatní jména:
  • Sutent
  • SU11248
Záření: Terapie vnějším paprskem
Radioterapie bude podávána od pondělí do pátku po dobu maximálně 8 týdnů. Celková dávka bude záviset na místě nemoci pacienta.
Ostatní jména:
  • Externí radioterapie
  • Teleterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro vyhodnocení bezpečnosti a profilu toxicity sunitinibu při použití souběžné radiační terapie
Časové okno: 2 roky
Účelem této studie je stanovit bezpečnost kombinace antiangiogenního sunitinibu, pokud je kombinována s radioterapií vnějšího paprsku.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření moči VEGF
Časové okno: 2 roky
VEGF v moči může být biomarkerem reakce. Tento translační přístup může být užitečný k určení, kdo těží z léčby.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam P Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06C.549
  • 2006-30 (Jiný identifikátor: CCRRC)
  • JT 1208 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sunitinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit