Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Phase -IB -Studie unter Verwendung von Sunitinib plus Strahlentherapie bei Krebspatienten

1. Mai 2025 aktualisiert von: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Eine Sicherheitsstudie von Phase IB, Open-Lack, Sicherheitsstudie zur Kombination von Sunitinib und Strahlung für die Behandlung von Krebspatienten

Diese Studie verwendet die Kombination von Strahlung und antiangiogenen Wirkstoffen (Mittel, die vorhandene Blutgefäße zerstören) ein Ansatz zur Tumorheilung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Kombination von ionisierenden Strahlung und antiangiogenen Wirkstoffen scheint ein kontraintuitiver Ansatz für die Tumorheilung zu sein, da Sauerstoff ein starker Strahlenempfindungsgericht ist und eine Verringerung der Sauerstoffkonzentration nach einer Verringerung des Tumorgefäßsystems nach antiangiogener Behandlung zu erwarten ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 2 Wochen Verlauf der Strahlentherapie
  • Feste Tumoren des Zentralnervensystems, Kopf und Hals, Thorax und Becken

Ausschlusskriterien:

  • Große Operation oder Strahlentherapie innerhalb von 4 Wochen Beginn der Studienbehandlung
  • Blutung 3 innerhalb von 4 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sunitinib plus Strahlung
Arzneimittel: Sunitinib
Die Verwendung der von der von der FDA zugelassenen Medikamente Sunitinib, die in einer "Off-Label" -Stherapie mit externer Strahlentherapie verwendet wird.
Andere Namen:
  • Sutent
  • SU11248
Strahlung: Externe Strahlstrahlentherapie
Die Strahlentherapie wird montags bis freitags maximal 8 Wochen verabreicht. Die Gesamtdosis hängt von der Krankheitsstelle des Patienten ab.
Andere Namen:
  • Externe Strahlentherapie
  • Teletherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Sicherheits- und Toxizitätsprofils von Sunitinib bei der Verwendung mit gleichzeitiger Strahlentherapie
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit der Kombination des antiangiogenen Sunitinib in Kombination mit einer externen Strahlentherapie zu bestimmen.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urin Gemüse messen
Zeitfenster: 2 Jahre
Urin -VEGF kann ein Biomarker für die Reaktion sein. Dieser translationale Ansatz kann nützlich sein, um festzustellen, wer von der Behandlung profitiert.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Mitarbeiter

Pfizer

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam P Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06C.549
  • 2006-30 (Andere Kennung: CCRRC)
  • JT 1208 (Andere Kennung: JeffTrial Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sunitinib

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren