Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IB fázisú vizsgálat Sunitinib és sugárterápia alkalmazásával rákos betegek számára

2025. május 1. frissítette: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

IB fázisú, nyílt jelölés, a sunitinib és a sugárzás kombinációjának biztonsági vizsgálata a rákos betegek kezelésére

Ez a tanulmány a sugárzás és az antiangiogén szerek (ágensek) kombinációját használja, amelyek megsemmisítik a meglévő ereket) a daganat gyógyításának megközelítésének.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ionizáló sugárzás és az antiangiogén ágensek kombinációja úgy tűnik, hogy a tumor gyógyításának ellentmondásos megközelítése, mivel az oxigén erős radioszenzibilizáló, és az oxigénkoncentráció csökkenése várható a tumor érrendszerének csökkenése után az antiangiogén kezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A sugárterápia legalább 2 hetes kezelése
  • A központi idegrendszer, a fej és a nyak, a mellkas és a medence szilárd daganata

Kizárási kritériumok:

  • Fontos műtét vagy sugárterápia 4 héten belül a vizsgálati kezelés megkezdése
  • 3. fokozatú vérzés 4 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sunitinib plusz sugárzás
Drog: Sunitinib
Az FDA által jóváhagyott Sunitinib gyógyszer használata, amelyet "off-címkén" használnak, külső sugár sugárterápiával.
Más nevek:
  • Sutent
  • SU11248
Sugárzás: Külső sugárterápia
A sugárterápiát hétfőtől péntekig, legfeljebb 8 hétig adják be. A teljes adag a beteg betegségének helyétől függ.
Más nevek:
  • Külső sugárterápia
  • Teleterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sunitinib biztonsági és toxicitási profiljának értékelése, ha egyidejűleg sugárterápiával használják
Időkeret: 2 év
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az antiangiogén, sunitinib kombinációjának biztonságát, ha külső sugár sugárterápiával kombinálják.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A VEGF vizeletének mérése
Időkeret: 2 év
A vizelet VEGF a válasz biomarkere lehet. Ez a transzlációs megközelítés hasznos lehet annak meghatározására, hogy ki részesül a kezelésből.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Együttműködők

Pfizer

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam P Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 20.

Első közzététel (Becsült)

2007. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06C.549
  • 2006-30 (Egyéb azonosító: CCRRC)
  • JT 1208 (Egyéb azonosító: JeffTrial Number)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Sunitinib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel