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Étude de phase IB utilisant le sunitinib plus la radiothérapie pour les patients cancéreux

1 mai 2025 mis à jour par: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Une phase IB, une étude en libre étiquette et de sécurité de la combinaison de sunitinib et de rayonnement pour le traitement des patients atteints de cancer

Cette étude utilise la combinaison de rayonnement et d'agents antiangiogéniques (les agents qui détruisent les vaisseaux sanguins existants) semble être une approche de la guérison tumorale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La combinaison du rayonnement ionisant et des agents antiangiogéniques semble être une approche contre-intuitive du guérison tumoral car l'oxygène est un puissant radiosensibilisateur et une réduction de la concentration en oxygène serait attendue après une réduction du système vasculaire tumoral après un traitement antiangiogénique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Thomas Jefferson University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Minimum 2 semaines Cours de radiothérapie
  • Tumeurs solides du système nerveux central, de la tête et du cou, du thorax et du bassin

Critères d'exclusion:

  • Chirurgie majeure ou radiothérapie dans les 4 semaines de traitement de l'étude commençant
  • Hémorragie de grade 3 dans les 4 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sunitinib plus rayonnement
Médicament: Sunitinib
L'utilisation du médicament approuvé par la FDA sunitinib, utilisée de manière "hors AMM" avec la radiothérapie externe.
Autres noms:
  • Sutent
  • SU11248
Radiation: Radiothérapie de faisceau externe
La radiothérapie sera administrée du lundi au vendredi pour un maximum de 8 semaines. La dose totale dépendra du site de la maladie du patient.
Autres noms:
  • Radiothérapie externe
  • Téléthérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer le profil de sécurité et de toxicité du sunitinib lorsqu'il est utilisé avec une radiothérapie simultanée
Délai: 2 ans
Le but de cette étude est de déterminer la sécurité de la combinaison de l'antiangiogénique, du sunitinib, lorsqu'il est combiné avec une radiothérapie externe.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour mesurer l'urine VEGF
Délai: 2 ans
Le VEGF urinaire peut être un biomarqueur de la réponse. Cette approche translationnelle peut être utile pour déterminer qui bénéficie du traitement.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Collaborateurs

Pfizer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam P Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2007

Première publication (Estimé)

21 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06C.549
  • 2006-30 (Autre identifiant: CCRRC)
  • JT 1208 (Autre identifiant: JeffTrial Number)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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