Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase IB -studie met behulp van sunitinib plus radiotherapie voor kankerpatiënten

1 mei 2025 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Een fase IB, open-label, veiligheidsstudie van de combinatie van sunitinib en straling voor de behandeling van patiënten met kanker

Deze studie gebruikt de combinatie van straling en antiangiogene middelen (middelen die bestaande bloedvaten vernietigen) lijken een benadering van tumor genezen te zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De combinatie van ioniserende straling en antiangiogene middelen lijkt een contra -intuïtieve benadering van tumor -genezing omdat zuurstof een krachtige radiosensibilisator is en een vermindering van de zuurstofconcentratie zou worden verwacht na een vermindering van tumorvasculatuur na antiangiogene behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 2 weken van radiotherapie
  • Solid tumoren van het centrale zenuwstelsel, hoofd en nek, thorax en bekken

Uitsluitingscriteria:

  • Grote chirurgie of bestralingstherapie binnen 4 weken startende studiebehandeling
  • Graad 3 bloeding binnen 4 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sunitinib plus straling
Geneesmiddel: Sunitinib
Het gebruik van de door de FDA goedgekeurde geneesmiddel sunitinib, gebruikt op een "off-label" manier met externe stralingstherapie.
Andere namen:
  • Sutent
  • SU11248
Straling: Externe bundelstalingstherapie
Radiotherapie wordt van maandag tot vrijdag toegediend voor maximaal 8 weken. De totale dosis is afhankelijk van de plaats van de patiënt.
Andere namen:
  • Externe Beam Radiotherapie
  • Teletherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het veiligheids- en toxiciteitsprofiel van sunitinib te evalueren bij gebruik met gelijktijdige radiotherapie
Tijdsspanne: 2 jaar
Het doel van deze studie is om de veiligheid van de combinatie van de antiangiogene, sunitinib te bepalen, in combinatie met externe radiotherapie.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om urine VEGF te meten
Tijdsspanne: 2 jaar
Urine VEGF kan een biomarker van respons zijn. Deze translationele aanpak kan nuttig zijn om te bepalen wie profiteert van de behandeling.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam P Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

21 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06C.549
  • 2006-30 (Andere identificatie: CCRRC)
  • JT 1208 (Andere identificatie: JeffTrial Number)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren