Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas IB -studie med sunitinib plus strålterapi för cancerpatienter

1 maj 2025 uppdaterad av: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

En fas IB, öppen etikett, säkerhetsstudie av kombinationen av sunitinib och strålning för behandling av patienter med cancer

Denna studie använder kombinationen av strålning och antiangiogena medel (medel som förstör befintliga blodkärl) verkar vara en metod för tumörbot.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kombinationen av joniserande strålning och antiangiogena medel verkar vara en motsatt tillvägagångssätt för tumörbot eftersom syre är en kraftig radiosensibilisator och en minskning av syrekoncentrationen förväntas efter en minskning av tumörvaskulaturen efter antiangiogen behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Minst 2 veckors strålterapi
  • Fasta tumörer i centrala nervsystemet, huvudet och nacken, bröstkorgen och bäckenet

Uteslutningskriterier:

  • Större kirurgi eller strålterapi inom fyra veckor som startar studiebehandling
  • Grad 3 blödning inom fyra veckor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sunitinib plus strålning
Läkemedel: Sunitinib
Användningen av FDA-godkända läkemedel sunitinib, som används på ett "off-label" sätt med yttre strålstrålningsterapi.
Andra namn:
  • Sutent
  • SU11248
Strålning: Yttre strålstrålningsterapi
Strålbehandling kommer att administreras måndag till fredag ​​i högst 8 veckor. Den totala dosen beror på patientens sjukdomsplats.
Andra namn:
  • Extern strålbehandling
  • Teleterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att utvärdera säkerhets- och toxicitetsprofilen för sunitinib när den används med samtidig strålterapi
Tidsram: 2 år
Syftet med denna studie är att bestämma säkerheten för kombinationen av den antiangiogena, sunitinib, i kombination med yttre stråltrålterapi.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att mäta urin VEGF
Tidsram: 2 år
Urin VEGF kan vara en biomarkör för svar. Denna translationella strategi kan vara användbar för att avgöra vem som drar nytta av behandlingen.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Samarbetspartners

Pfizer

Utredare

  • Huvudutredare: Adam P Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2007

Första postat (Beräknad)

21 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06C.549
  • 2006-30 (Annan identifierare: CCRRC)
  • JT 1208 (Annan identifierare: JeffTrial Number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sunitinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera