Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe IB -tutkimus käyttämällä sunitinibia plus säteilyhoitoa syöpäpotilaille

torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Vaihe IB, avoin, aurinkoenibin ja säteilyn yhdistelmän turvallisuustutkimus syöpäpotilaiden hoidossa

Tässä tutkimuksessa käytetään säteily- ja antiangiogeenisten aineiden (aineita, jotka tuhoavat olemassa olevat verisuonet) yhdistelmää näyttää olevan lähestymistapa kasvaimen parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ionisoivien säteilyn ja antiangiogeenisten aineiden yhdistelmä näyttää olevan vastaintuitiivinen lähestymistapa kasvaimen parantamiseen, koska happi on voimakas radiosensibilisaattori ja happipitoisuuden vähentyminen odotetaan kasvaimen verisuoniston vähentymisen jälkeen antiangiogeenisen hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 2 viikon säteilyhoidon kurssi
  • Keskushermoston, pään ja kaulan, rintakehän ja lantion kiinteät kasvaimet

Poissulkemiskriteerit:

  • Suurin leikkaus tai sädehoito 4 viikon kuluessa aloittamisesta opiskeluhoito
  • Luokan 3 verenvuoto 4 viikon sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sunitinib plus säteily
Lääke: Sunitinibi
FDA: n hyväksymän lääkkeen sunitinibin käyttö, jota käytetään "merkinnän ulkopuolella", ulkoisen säteen säteilyhoidolla.
Muut nimet:
  • Sutent
  • SU11248
Säteily: Ulkoinen säteen säteilyhoito
Sädehoitoa annetaan maanantaista perjantaihin enintään 8 viikkoa. Kokonaisannos riippuu potilaan taudista.
Muut nimet:
  • Ulkoinen sädehoito
  • Etäterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sunitinibin turvallisuus- ja toksisuusprofiilin arvioimiseksi käytettäessä samanaikaisen sädehoidon kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää antiangiogeenisen, aurinkopilän yhdistelmän turvallisuus yhdistettynä ulkoiseen säteen sädehoidoon.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan VEGF: n mittaaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Virtsa VEGF voi olla vasteen biomarkkeri. Tämä translaatiolähestymistapa voi olla hyödyllinen määritettäessä, kuka hyötyy hoidosta.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam P Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06C.549
  • 2006-30 (Muu tunniste: CCRRC)
  • JT 1208 (Muu tunniste: JeffTrial Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Sunitinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa