Estudio de fase IB con sunitinib más radioterapia para pacientes con cáncer
1 de mayo de 2025 actualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Un estudio de seguridad de fase IB, abierta, de seguridad de la combinación de sunitinib y radiación para el tratamiento de pacientes con cáncer.
Este estudio está utilizando la combinación de radiación y agentes antiangiogénicos (agentes que destruyen los vasos sanguíneos existentes) parece ser un enfoque para la cura tumoral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La combinación de la radiación ionizante y los agentes antiangiogénicos parece ser un enfoque contradictorio de la curación tumoral porque el oxígeno es un radiosensibilizador potente y se esperaría una reducción en la concentración de oxígeno después de una reducción de la vasculatura tumoral después del tratamiento antiangiogénico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Curso mínimo de 2 semanas de radioterapia
- Tumores sólidos del sistema nervioso central, cabeza y cuello, tórax y pelvis
Criterios de exclusión:
- Cirugía mayor o radioterapia dentro de las 4 semanas que comienza el tratamiento del estudio
- Hemorragia de grado 3 en 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sunitinib más radiación
|
El uso del medicamento sunitinib aprobado por la FDA, utilizado de manera "fuera de etiqueta" con radioterapia del haz externo.
Otros nombres:
La radioterapia se administrará de lunes a viernes durante un máximo de 8 semanas.
La dosis total dependerá del sitio de la enfermedad del paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para evaluar el perfil de seguridad y toxicidad de sunitinib cuando se usa con radioterapia concurrente
Periodo de tiempo: 2 años
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El propósito de este estudio es determinar la seguridad de la combinación del antiangiogénico, sunitinib, cuando se combina con radioterapia de haz externo.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para medir la orina VEGF
Periodo de tiempo: 2 años
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La orina VEGF puede ser un biomarcador de respuesta.
Este enfoque de traducción puede ser útil para determinar quién se beneficia del tratamiento.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam P Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de febrero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias pélvicas
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias torácicas
- Agentes antineoplásicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteína quinasa
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Sunitinib
Otros números de identificación del estudio
- 06C.549
- 2006-30 (Otro identificador: CCRRC)
- JT 1208 (Otro identificador: JeffTrial Number)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .