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Estudio de fase IB con sunitinib más radioterapia para pacientes con cáncer

1 de mayo de 2025 actualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Un estudio de seguridad de fase IB, abierta, de seguridad de la combinación de sunitinib y radiación para el tratamiento de pacientes con cáncer.

Este estudio está utilizando la combinación de radiación y agentes antiangiogénicos (agentes que destruyen los vasos sanguíneos existentes) parece ser un enfoque para la cura tumoral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La combinación de la radiación ionizante y los agentes antiangiogénicos parece ser un enfoque contradictorio de la curación tumoral porque el oxígeno es un radiosensibilizador potente y se esperaría una reducción en la concentración de oxígeno después de una reducción de la vasculatura tumoral después del tratamiento antiangiogénico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Curso mínimo de 2 semanas de radioterapia
  • Tumores sólidos del sistema nervioso central, cabeza y cuello, tórax y pelvis

Criterios de exclusión:

  • Cirugía mayor o radioterapia dentro de las 4 semanas que comienza el tratamiento del estudio
  • Hemorragia de grado 3 en 4 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sunitinib más radiación
Droga: Sunitinib
El uso del medicamento sunitinib aprobado por la FDA, utilizado de manera "fuera de etiqueta" con radioterapia del haz externo.
Otros nombres:
  • Sutent
  • SU11248
Radiación: Radioterapia del haz externo
La radioterapia se administrará de lunes a viernes durante un máximo de 8 semanas. La dosis total dependerá del sitio de la enfermedad del paciente.
Otros nombres:
  • Radioterapia de haz externo
  • Teleterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para evaluar el perfil de seguridad y toxicidad de sunitinib cuando se usa con radioterapia concurrente
Periodo de tiempo: 2 años
El propósito de este estudio es determinar la seguridad de la combinación del antiangiogénico, sunitinib, cuando se combina con radioterapia de haz externo.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para medir la orina VEGF
Periodo de tiempo: 2 años
La orina VEGF puede ser un biomarcador de respuesta. Este enfoque de traducción puede ser útil para determinar quién se beneficia del tratamiento.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Colaboradores

Pfizer

Investigadores

  • Investigador principal: Adam P Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 06C.549
  • 2006-30 (Otro identificador: CCRRC)
  • JT 1208 (Otro identificador: JeffTrial Number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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