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Estudo de fase IB usando Sunitinib e radioterapia para pacientes com câncer

1 de maio de 2025 atualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Um estudo de segurança de fase IB, aberto, de uma gravadora de sunitinibe e radiação para o tratamento de pacientes com câncer

Este estudo está usando a combinação de radiação e agentes antiangiogênicos (agentes que destroem os vasos sanguíneos existentes) parece ser uma abordagem para a cura do tumor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A combinação de radiação ionizante e agentes antiangiogênicos parece ser uma abordagem contra -intuitiva para a cura do tumor, porque o oxigênio é um potente radiossensibilizador e uma redução na concentração de oxigênio seria esperada após uma redução na vasculatura tumoral após o tratamento antiangiogênico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Curso mínimo de 2 semanas de radioterapia
  • Tumores sólidos do sistema nervoso central, cabeça e pescoço, tórax e pélvis

Critérios de exclusão:

  • Grande cirurgia ou radioterapia dentro de 4 semanas iniciando o tratamento de estudo
  • Hemorragia de grau 3 dentro de 4 semanas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sunitinibe mais radiação
Medicamento: Sunitinibe
O uso do Sunitinibe de drogas aprovado pela FDA, usado de maneira "off-label" com terapia de radiação de feixe externo.
Outros nomes:
  • Sutent
  • SU11248
Radiação: Terapia de radiação de feixe externo
A radioterapia será administrada de segunda a sexta -feira por um máximo de 8 semanas. A dose total dependerá do local da doença do paciente.
Outros nomes:
  • Radioterapia de Feixe Externo
  • Teleterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar o perfil de segurança e toxicidade do sunitinibe quando usado com terapia de radiação simultânea
Prazo: 2 anos
O objetivo deste estudo é determinar a segurança da combinação do sunitinibe antiangiogênico, quando combinado com a radioterapia de feixe externo.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para medir a urina VEGF
Prazo: 2 anos
A urina VEGF pode ser um biomarcador de resposta. Essa abordagem de tradução pode ser útil para determinar quem se beneficia do tratamento.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Colaboradores

Pfizer

Investigadores

  • Investigador principal: Adam P Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimado)

21 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06C.549
  • 2006-30 (Outro identificador: CCRRC)
  • JT 1208 (Outro identificador: JeffTrial Number)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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