Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy IB z wykorzystaniem sunitynibu i radioterapii u pacjentów z rakiem

1 maja 2025 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Faza IB, otwarta label, badanie bezpieczeństwa kombinacji sunitynibu i promieniowania w leczeniu pacjentów z rakiem

To badanie wykorzystuje kombinację promieniowania i środków antyangiogennych (środki niszczące istniejące naczynia krwionośne) wydaje się być podejściem do leczenia guza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Połączenie promieniowania jonizującego i środków antyangiogennych wydaje się być sprzecznym z intuicją podejściem do wyleczenia nowotworu, ponieważ tlen jest silnym rozczucionym radioizatorem i oczekiwano zmniejszenia stężenia tlenu po zmniejszeniu układu naczyniowego nowotworu po leczeniu antyangiogennym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Minimum 2 -tygodniowy przebieg radioterapii
  • Nowotwory stałe ośrodkowego układu nerwowego, głowy i szyi, klatki piersiowej i miednicy

Kryteria wykluczenia:

  • Główna operacja lub radioterapia w ciągu 4 tygodni rozpoczęcia leczenia badań
  • Krwotok stopnia 3 w ciągu 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sunitinib plus promieniowanie
Lek: Sunitinib
Zastosowanie zatwierdzonego przez FDA leku sunitynibu, stosowanego w sposób „poza znakiem” z zewnętrzną radioterapią wiązki.
Inne nazwy:
  • Sutent
  • SU11248
Promieniowanie: Zewnętrzna radioterapia wiązki
Radioterapia będzie podawana od poniedziałku do piątku przez maksymalnie 8 tygodni. Całkowita dawka będzie zależeć od miejsca choroby pacjenta.
Inne nazwy:
  • Radioterapia wiązką zewnętrzną
  • Teleterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić profil bezpieczeństwa i toksyczności sunitynibu, gdy jest stosowany z równoczesną radioterapią
Ramy czasowe: 2 lata
Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa kombinacji antyangiogennego sunitynibu w połączeniu z radioterapią wiązki zewnętrznej.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzyć VEGF moczu
Ramy czasowe: 2 lata
VEGF moczu może być biomarkerem odpowiedzi. To podejście translacyjne może być przydatne do ustalenia, kto korzysta z leczenia.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam P Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06C.549
  • 2006-30 (Inny identyfikator: CCRRC)
  • JT 1208 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj