Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase IB -studie ved bruk av sunitinib pluss strålebehandling for kreftpasienter

1. mai 2025 oppdatert av: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

En fase IB, åpen etikett, sikkerhetsstudie av kombinasjonen av sunitinib og stråling for behandling av pasienter med kreft

Denne studien bruker kombinasjonen av stråling og antiangiogene midler (midler som ødelegger eksisterende blodkar) ser ut til å være en tilnærming til tumorkur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kombinasjonen av ioniserende stråling og antiangiogene midler ser ut til å være en motintuitiv tilnærming til tumorkur fordi oksygen er en potent radiosensibilisator og en reduksjon i oksygenkonsentrasjonen ville forventes etter en reduksjon i tumorvaskulatur etter antiangiogen behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Minimum 2 ukers forløp av strålebehandling
  • Solide svulster i sentralnervesystemet, hode og nakke, brystkass og bekken

Eksklusjonskriterier:

  • Større kirurgi eller strålebehandling innen 4 uker som starter studiebehandling
  • Grad 3 blødning innen 4 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunitinib pluss stråling
Legemiddel: Sunitinib
Bruken av FDA godkjente medikamentsunitinib, brukt på en "off-label" måte med ekstern strålestrålingsbehandling.
Andre navn:
  • Sutent
  • SU11248
Stråling: Ekstern stråle strålebehandling
Strålebehandling vil bli administrert mandag til fredag ​​i maksimalt 8 uker. Total dose vil avhenge av pasientens sykdomssted.
Andre navn:
  • Ekstern strålebehandling
  • Teleterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere sikkerhets- og toksisitetsprofilen til sunitinib når det brukes med samtidig strålebehandling
Tidsramme: 2 år
Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten til kombinasjonen av antiangiogen, sunitinib, kombinert med ekstern strålebehandling.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å måle urin VEGF
Tidsramme: 2 år
Urin VEGF kan være en biomarkør for respons. Denne translasjonelle tilnærmingen kan være nyttig for å bestemme hvem som drar nytte av behandlingen.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Samarbeidspartnere

Pfizer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam P Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2007

Først lagt ut (Antatt)

21. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06C.549
  • 2006-30 (Annen identifikator: CCRRC)
  • JT 1208 (Annen identifikator: JeffTrial Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunitinib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere