Phase IB Study Using Sunitinib Plus Radiation Therapy for Cancer Patients
2016年10月19日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
A Phase IB, Open-Label, Safety Study of the Combination of Sunitinib and Radiation for the Treatment of Patients With Cancer
This study is using the combination of radiation and antiangiogenic agents (agents that destroy existing blood vessels) seems to be an approach to tumor cure.
研究概览
详细说明
The combination of ionizing radiation and antiangiogenic agents seems to be a counterintuitive approach to tumor cure because oxygen is a potent radiosensitizer and a reduction in oxygen concentration would be expected following a reduction in tumor vasculature after antiangiogenic treatment.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Minimum 2 week course of radiation therapy
- Solid tumors of the central nervous system, head and neck, thorax, and pelvis
Exclusion Criteria:
- Major surgery or radiation therapy within 4 weeks starting study treatment
- Grade 3 hemorrhage within 4 weeks
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Sunitinib plus Radiation
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The use of the FDA approved drug sunitinib, used in an "off-label" manner with external beam radiation therapy.
其他名称：
Radiotherapy will be administered Monday through Friday for a maximum of 8 weeks.
Total dose will depend on the patient's disease site.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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To evaluate the safety and toxicity profile of sunitinib when used with concurrent radiation therapy
大体时间：2 years
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The purpose of this study is to determine the safety of the combination of the antiangiogenic, sunitinib, when combined with external beam radiotherapy.
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2 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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To measure urine VEGF
大体时间：2 years
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Urine VEGF may be a biomarker of response.
This translational approach may be useful to determine who benefits from treatment.
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2 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Adam P Dicker, MD, PhD、Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月20日
首次发布 (估计)
2007年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月19日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Sunitinib的临床试验
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Sarcoma Alliance for Research through CollaborationDana-Farber Cancer Institute; Cogent Biosciences, Inc.; The Life Raft Group尚未招聘