IB期研究使用Sunitinib和癌症患者的放射治疗
IB期，开放标签，对舒尼替尼和辐射的组合治疗癌症患者的组合的安全研究
这项研究正在使用辐射和抗血管生成剂（破坏现有血管的药物）的组合似乎是肿瘤治疗的一种方法。
研究概览
详细说明
电离辐射和抗血管生成剂的组合似乎是一种抗肿瘤治疗的方法，因为氧气是一种有效的放射性敏感剂，并且在抗血管生成治疗后肿瘤脉管系统降低后，预计氧气浓度会降低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少2周放射治疗课程
- 中枢神经系统，头部和颈部，胸腔和骨盆的实体瘤
排除标准：
- 大型手术或放射治疗在4周内开始研究治疗
- 3级出血在4周内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Sunitinib加辐射
|
使用FDA批准的药物舒尼替尼，以外束辐射疗法的“标签不标签”方式使用。
其他名称：
放疗将在周一至周五进行最多8周。
总剂量将取决于患者的疾病部位。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于评估舒尼替尼的安全性和毒性特征时，与并发放射疗法一起使用
大体时间：2年
|
这项研究的目的是确定与外束放射疗法结合使用抗血管生成舒尼替尼的组合的安全性。
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2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量尿液VEGF
大体时间：2年
|
尿液VEGF可能是反应的生物标志物。
这种翻译方法可能对确定谁受益于治疗很有用。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Adam P Dicker, MD, PhD、Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月20日
首次发布 (估计的)
2007年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月1日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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