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Studio di fase IB mediante sunitinib più radioterapia per malati di cancro

1 maggio 2025 aggiornato da: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Un studio di fase IB, apremi aperti, sicurezza della combinazione di sunitinib e radiazioni per il trattamento di pazienti con cancro

Questo studio sta usando la combinazione di radiazioni e agenti antiangiogenici (agenti che distruggono i vasi sanguigni esistenti) sembra essere un approccio alla cura del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La combinazione di radiazioni ionizzanti e agenti antiangiogenici sembra essere un approccio controintuitivo alla cura del tumore perché l'ossigeno è un potente radiosensibilizzatore e una riduzione della concentrazione di ossigeno sarebbe prevista dopo una riduzione della vascolarizzazione del tumore dopo un trattamento antiangiogenico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Corso minimo di 2 settimane di radioterapia
  • Tumori solidi del sistema nervoso centrale, testa e collo, torace e bacino

Criteri di esclusione:

  • Importante chirurgia o radioterapia entro 4 settimane a partire dal trattamento dello studio
  • Emorragia di grado 3 entro 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Radiazione sunitinib più
Droga: Sunitinib
L'uso del farmaco approvato dalla FDA Sunitinib, usato in modo "off-label" con radioterapia esterna.
Altri nomi:
  • Sutent
  • SU11248
Radiazione: Radiazione del raggio esterno
La radioterapia verrà somministrata dal lunedì al venerdì per un massimo di 8 settimane. La dose totale dipenderà dal sito della malattia del paziente.
Altri nomi:
  • Radioterapia a fasci esterni
  • Teleterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare il profilo di sicurezza e tossicità di sunitinib se usato con radioterapia simultanea
Lasso di tempo: 2 anni
Lo scopo di questo studio è di determinare la sicurezza della combinazione del sunitinib antiangiogenico, se combinato con la radioterapia esterna del fascio.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per misurare l'urina vegf
Lasso di tempo: 2 anni
L'urina VEGF può essere un biomarcatore di risposta. Questo approccio traslazionale può essere utile per determinare chi beneficia del trattamento.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam P Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2007

Primo Inserito (Stimato)

21 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06C.549
  • 2006-30 (Altro identificatore: CCRRC)
  • JT 1208 (Altro identificatore: JeffTrial Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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