아토피 피부염 환자에서 포진성 습진의 위험인자 확인
2016년 10월 4일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
포진성 습진 발병에 대한 아토피 피부염의 위험인자
습진으로도 알려진 아토피성 피부염(AD)은 피부가 뜨겁고 건조하며 인설이 생기고 심한 가려움증을 일으키는 피부 질환입니다.
습진에는 여러 종류가 있습니다.
포진성 습진(EH)은 근본적인 헤르페스 바이러스 감염으로 인해 퍼지는 습진의 한 유형입니다.
이 연구의 목적은 EH를 유발할 수 있는 위험 요인을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AD는 만성 피부 염증 및 감염을 특징으로 합니다. AD는 환경의 자극제에 의해 유발되고 EH의 증상은 스트레스와 호르몬 수치의 변화로 악화된다는 가설이 있습니다. 이 연구는 연구 참여자로부터 수집한 피부 세포를 검사하여 EH가 발생하는 AD 환자에게 존재하는 EH의 위험 요소를 결정합니다.
이 연구는 연구 참여자의 피부와 혈액에서 수지상 세포(DC)를 검사하여 연구 참여자의 수지상 세포(DC) 간의 차이를 결정합니다. 이 연구에서는 네 가지 유형의 참가자를 모집합니다.
- 그룹 1에는 AD, EH 및 재발성 단순 포진 바이러스(HSV)가 있는 참가자가 포함됩니다.
- 그룹 2에는 AD 및 재발성 HSV 감염이 있지만 EH가 없는 참가자가 포함됩니다.
- 그룹 3에는 AD가 있지만 EH 또는 HSV 감염이 없는 참가자가 포함됩니다.
- 그룹 4에는 AD, EH 또는 HSV 감염 없이 양호한 일반 건강 상태의 참가자가 포함됩니다.
단일 연구 방문에서 피부 및 혈액 수집이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bonn, 독일
- University of Bonn, Germany
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
독일에 거주하며 전반적으로 건강이 좋은 사람
설명
AD가 있는 참여자를 위한 포함 기준:
다음 범주 중 하나에 속하는 ADVN 표준화 진단 기준에 의해 정의된 AD 진단:
- 재발성, 임상적으로 발현된 EH HSV 감염
- 재발성, 임상적으로 발현된 EH 없는 HSV 감염
- 재발성, 임상적으로 나타난 HSV 감염 또는 EH 감염 없음
모든 참가자의 포함 기준
- 독일 거주
- 아토피 질환 이외의 건강 상태 양호
- 코카서스 사람
- 18-60세 사이의 개인
모든 참가자의 제외 기준:
- 아토피가 있지만 엄격한 AD 특성이 결여되어 AD의 추정 진단만 가능한 피험자
- 만 18세 미만 또는 만 60세 이상 개인
- 연구 시작 30일 전 전신 면역억제제 또는 화학요법
- 경구 및 국소 코르티코스테로이드(흡입제 포함), 항생제, 항바이러스제, 항염증 생물제제(예: 알레파셉트, 에타너셉트), 국소 독세핀, 국소 콜타르 제제 또는 국소 포스포디에스테라제 억제제를 연구 시작 14일 전에
- 면역 요법
- 연구 시작 전 7일 이내의 항생제, 항바이러스제, 면역 강화제(예: 이미퀴모드) 또는 칼시뉴린 억제제
- 광선요법(예: 자외선 B[UVB], 솔라렌 + 자외선 A[PUVA]) 연구 시작 30일 전
- 암, 자가면역질환 또는 면역결핍
- 스크리닝 시 활성 진균, 박테리아 또는 바이러스 감염
- 각질층 장벽을 손상시킬 수 있는 AD 이외의 모든 피부 질환(예: 어린선, 수포성 질환, 건선, 피부암)
- 연구 요건을 준수하는 참가자의 능력을 방해할 수 있는 조사자의 의견에 따라 정신 질환 또는 약물 또는 알코올 남용 이력
- 피험자가 서면 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 경우
- 무게 40kg(88.2lb) 미만
- 항불안제
- 항우울제
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
그룹 1에는 AD, EH 및 재발성 단순 포진 바이러스(HSV)가 있는 참가자가 포함됩니다.
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2
그룹 2에는 AD 및 재발성 HSV 감염이 있지만 EH가 없는 참가자가 포함됩니다.
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삼
그룹 3에는 AD가 있지만 EH 또는 HSV 감염이 없는 참가자가 포함됩니다.
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4
그룹 4에는 AD, EH 또는 HSV 감염 없이 양호한 일반 건강 상태의 참가자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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면역조직화학은 IgE 수용체의 발현과 골수 및 형질세포 수지상 세포의 IgE 결합을 확인하는 데 사용됩니다.
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IFN-α/IFN-β를 생성하는 골수성 및 형질세포성 DC의 능력 및 IL-10, IL-12 및 IL-18을 생성하는 골수성 DC의 능력을 평가할 것이다.
기간: 3 년
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3 년
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분화의 HSV-수용체 클러스터, 공동자극 분자, 주요 조직적합성 복합체, Toll-유사 수용체(TLR) 및 골수성 및 형질세포성 DC의 항원 제시에 관여하는 구조의 발현.
기간: 3 년
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3 년
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T-조력 세포 2(Th2) 사이토카인 IL-4, IL-5 및 IL-13 및 T-조력 세포 1(Th1) 사이토카인을 생성하기 위한 T 세포, 자극 및 비자극 골수성 DC 또는 형질세포성 DC의 능력을 평가합니다. IL-2 및 IFN-γ 및 IL-10/TGF-β.
기간: 3 년
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3 년
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HSV/CpG 자극 및 비자극 골수성 DC 또는 형질세포성 DC와 공동배양된 T-세포의 표현형은 유동 세포측정법에 의해 평가될 것이다.
기간: 3 년
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3 년
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HSV/CpG 자극 및 비자극 골수성 DC 또는 형질세포성 DC와 공동 배양된 T 세포의 증식은 증식 세포 핵 항원에 의한 유동 세포측정법의 도움으로 측정될 것입니다.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Bieber, MD, PhD, University of Bonn
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Peng WM, Yu CF, Allam JP, Oldenburg J, Bieber T, Hoch J, Eis-Hubinger AM, Novak N. Inhibitory oligodeoxynucleotides downregulate herpes simplex virus-induced plasmacytoid dendritic cell type I interferon production and modulate cell function. Hum Immunol. 2007 Nov;68(11):879-87. doi: 10.1016/j.humimm.2007.10.008. Epub 2007 Nov 5.
- Hinz T, Zaccaro D, Byron M, Brendes K, Krieg T, Novak N, Bieber T. Atopic dermo-respiratory syndrome is a correlate of eczema herpeticum. Allergy. 2011 Jul;66(7):925-33. doi: 10.1111/j.1398-9995.2010.02538.x. Epub 2011 Jan 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DAIT ADVN ADEH 06
- HHSN266200400029C (기타 식별자: NIH Contract)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자 수준 데이터 액세스는 DAIT 자금 지원 보조금 및 계약에서 임상 및 기계 데이터의 장기 보관소인 면역학 데이터베이스 및 분석 포털(ImmPort)에서 대중에게 제공됩니다.
연구 데이터/문서
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: Study ID is SDY4
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연구 프로토콜
정보 식별자: Study ID is SDY4
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연구 세부 사항, -패키지 다운로드 등
정보 식별자: Study ID is SDY4
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