Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van risicofactoren voor Eczema Herpeticum bij personen met atopische dermatitis

4 oktober 2016 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Risicofactoren bij atopische dermatitis voor de ontwikkeling van Eczema Herpeticum

Atopische dermatitis (AD), ook bekend als eczeem, is een huidaandoening die ervoor zorgt dat de huid heet, droog en schilferig wordt en ernstige jeuk vertoont. Er zijn verschillende soorten eczeem. Eczema herpeticum (EH) is een type eczeem dat zich verspreidt door een onderliggende herpesvirusinfectie. Het doel van dit onderzoek is het identificeren van de risicofactoren die EH kunnen veroorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

AD wordt gekenmerkt door chronische huidontstekingen en infecties. Er wordt verondersteld dat AD wordt veroorzaakt door irriterende stoffen in de omgeving en dat symptomen van EH erger worden bij stress en veranderingen in hormoonspiegels. Deze studie zal huidcellen onderzoeken die zijn verzameld van studiedeelnemers om de risicofactoren voor EH te bepalen die aanwezig zijn bij mensen met AD die EH ontwikkelen.

Deze studie zal dendritische cellen (DC) van de huid en het bloed van studiedeelnemers onderzoeken om de verschillen tussen DC's van studiedeelnemers te bepalen. Deze studie zal vier soorten deelnemers rekruteren:

  • Groep 1 omvat deelnemers met AD, EH en recidiverend herpes simplex-virus (HSV)
  • Groep 2 omvat deelnemers met AD en terugkerende HSV-infecties maar zonder EH
  • Groep 3 omvat deelnemers met AD maar zonder EH- of HSV-infectie
  • Groep 4 omvat deelnemers met een goede algemene gezondheid zonder AD-, EH- of HSV-infectie

Tijdens het enkele studiebezoek vindt huid- en bloedafname plaats.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bonn, Duitsland
        • University of Bonn, Germany

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met een goede algemene gezondheid, woonachtig in Duitsland

Beschrijving

Inclusiecriteria voor deelnemers met AD:

  • Diagnose van AD zoals gedefinieerd door ADVN gestandaardiseerde diagnostische criteria die in een van de volgende categorieën vallen:

    1. Terugkerende, klinisch gemanifesteerde HSV-infectie met EH
    2. Recidiverende, klinisch gemanifesteerde HSV-infectie zonder EH
    3. Geen recidiverende, klinisch gemanifesteerde HSV-infectie of EH-infectie

Inclusiecriteria voor alle deelnemers

  • Woonachtig in Duitsland
  • Goede algemene gezondheid anders dan het hebben van een atopische ziekte
  • Kaukasisch
  • Personen tussen de 18 en 60 jaar

Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:

  • Proefpersonen met atopie maar zonder stringente AD-kenmerken, waardoor alleen een vermoedelijke diagnose van AD mogelijk is
  • Personen jonger dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar
  • Systemische immunosuppressiva of chemotherapie 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Orale en topische corticosteroïden (inclusief inhalatiemiddelen), antibiotica, antivirale middelen, ontstekingsremmende biologische geneesmiddelen (bijv. Alefacept, etanercept), topische doxepine, topische koolteerpreparaten of topische fosfodiësteraseremmers 14 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Immunotherapie
  • Antibiotica, antivirale middelen, immuunversterkers (bijv. imiquimod) of calcineurineremmers binnen 7 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Fototherapie (bijv. ultraviolet licht B [UVB], psoraleen plus ultraviolet licht A [PUVA]) 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
  • Kanker, auto-immuunziekten of immunodeficiëntie
  • Actieve schimmel-, bacteriële of virale infecties bij screening
  • Elke andere huidziekte dan AD die de hoornlaagbarrière kan aantasten (bijv. ichthyosis, bulleuze ziekte, psoriasis, huidkanker)
  • Geestesziekte of een geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de deelnemer om aan de studievereisten te voldoen, zou belemmeren
  • Onvermogen of onwil van een proefpersoon om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Weeg minder dan 40 kg (88,2 lb)
  • Anxiolytische middelen
  • Antidepressiva
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Groep 1 omvat deelnemers met AD, EH en recidiverend herpes simplex-virus (HSV)
2
Groep 2 omvat deelnemers met AD en terugkerende HSV-infecties maar zonder EH
3
Groep 3 omvat deelnemers met AD maar zonder EH- of HSV-infectie
4
Groep 4 omvat deelnemers met een goede algemene gezondheid zonder AD-, EH- of HSV-infectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Immunohistochemie zal worden gebruikt om de expressie van IgE-receptoren en IgE-binding van myeloïde en plasmacytoïde dendritische cellen te bevestigen.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het vermogen van myeloïde en plasmacytoïde DC's om IFN-α/IFN-β te produceren en van myeloïde DC's om IL-10, IL-12 en IL-18 te produceren, zal worden geëvalueerd.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Expressie van HSV-receptorencluster van differentiatie, co-stimulerende moleculen, belangrijk histocompatibiliteitscomplex, Toll-like receptor (TLR) en structuren die betrokken zijn bij antigeenpresentatie van myeloïde en plasmacytoïde DC's.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Evalueer het vermogen van T-cellen, gestimuleerde en niet-gestimuleerde myeloïde DC's of plasmacytoïde DC's om de T-helpercel 2 (Th2) cytokines IL-4, IL-5 en IL-13 en de T-helpercel 1 (Th1) cytokines te produceren IL-2 en IFN-γ en IL-10/TGF-β.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Het fenotype van T-cellen samen gekweekt met HSV/CpG-gestimuleerde en niet-gestimuleerde myeloïde DC's of plasmacytoïde DC's zal worden geëvalueerd door middel van flowcytometrie.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
De proliferatie van T-cellen samen gekweekt met HSV/CpG-gestimuleerde en niet-gestimuleerde myeloïde DC's of plasmacytoïde DC's zal worden gemeten met behulp van flowcytometrie door prolifererend celnucleair antigeen.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Medewerkers

Atopic Dermatitis and Vaccinia Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Bieber, MD, PhD, University of Bonn

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DAIT ADVN ADEH 06
  • HHSN266200400029C (Andere identificatie: NIH Contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevenstoegang op deelnemersniveau is beschikbaar voor het publiek in de Immunology Database and Analysis Portal (ImmPort), een langetermijnarchief van klinische en mechanistische gegevens van door DAIT gefinancierde subsidies en contracten.

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: Study ID is SDY4
  2. Leerprotocool
    Informatie-ID: Study ID is SDY4
  3. Studie details, -download pakketten, et al.
    Informatie-ID: Study ID is SDY4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren