- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00438685
동반이환 물질 사용 및 내재화 장애에 대한 외래 청소년 치료
이중 진단 청소년을 위한 외래 MST 개발
연구 개요
상세 설명
청소년 약물 남용은 청소년, 가족, 지역 사회 및 사회에 심각한 부정적인 결과와 막대한 비용을 초래합니다. 더욱이 약물 남용 청소년의 정신과적 동반이환 비율이 높고 이중 진단을 받은 청소년은 치료 비용이 더 많이 듭니다. 그러나 이 연구 당시 동시 발생 물질 사용 장애와 정신 건강 진단을 받은 청소년을 치료하기 위해 특별히 테스트된 외래 치료는 없었습니다. 현재 프로젝트는 외래 환자 모델을 사용하여 이중 진단을 받은 청소년을 치료하기 위해 청소년의 만성 행동 문제 또는 심각한 정서 장애에 대해 잘 검증된 치료법인 MST(Multisystemic Therapy)를 조정하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
이중진단을 받은 40명의 청소년을 치료 조건에 무작위로 배정하여 파일럿 시험을 실시했습니다. 20명은 실험적 치료(OPTION-A)를 받고 20명은 일반 외래 진료를 받았습니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
특정 목표 1: 현재 연구의 주요 목표는 약물 사용 장애 및 동반이환 내재화 장애로 진단된 청소년을 치료하기 위해 외래 환자 환경에서 사용하기 위해 OPTION-A를 조정하고 테스트하는 것이었습니다. 우리는 OPTION-A를 받는 청소년이 일반적인 서비스를 받는 대조군 청소년보다 약물 사용(예: 청소년 자가 보고 및 소변 검사)이 훨씬 적고 OPTION-A를 받는 청소년이 정신 건강 지표에서 상당한 개선을 보일 것이라는 가설을 세웠습니다. 예를 들어 진단 인터뷰에 대한 청소년 및 간병인 보고서와 내재화 증상에 대한 청소년, 간병인 및 교사 보고서)를 통제 청소년과 비교했습니다. 특정 목표 2: 증상 개선 외에도 현재 연구는 개선을 위한 OPTION-A의 효과를 테스트하는 것을 목표로 했습니다. 성공적인 청소년 발달과 관련된 다른 영역에서 기능하는 청소년. 우리는 OPTION-A를 받는 청소년이 행동(예: 외부화에 대한 청소년, 간병인 및 교사 보고), 학교(예: 학교 출석) 및 가족 기능(예: 가족 적응력 및 응집력에 대한 청소년 및 간병인 보고서)이 개선되었음을 입증할 것이라고 가정했습니다. 일반적인 서비스를 받은 대조군 청소년에 비해.
특정 목표 3: 제안된 연구의 최종 목표는 지역 사회에서 제공되는 일반적인 서비스보다 소비자가 더 수용할 수 있는 서비스를 제공하는 것이었습니다. 우리는 OPTION-A를 받는 청소년과 가족이 일반적인 서비스를 받는 대조군 청소년과 가족보다 훨씬 더 큰 소비자 만족도를 경험할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외래 진료 프레젠테이션
- 12~17세
- 부모 역할을 하는 성인 간병인이 한 명 이상 있는 청소년
- 약물 남용 또는 의존 장애
- 어린이를 위한 진단 면담 일정(DISC-IV; Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan, & Schwab-Stone, 2000)에 기반한 축 I 내재화 장애(기분 장애 또는 불안 장애)
제외 기준:
- 전반적인 발달 장애
- 정신병적 장애
- 중증 또는 심도의 정신 지체(IQ 45 이하)
- 이전에 다중 전신 요법을 받은 가족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
4주, 8주, 12주, 24주차 소변 약물 선별검사
|
|
4주, 8주, 12주, 24주에 우울증/불안 척도(RCADS) 점수
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
행동
|
|
섭취시 측정, 3개월 및 6개월
|
|
증상의 전반적인 평가
|
|
육아
|
|
학교
|
|
가족관계/소통/문제해결
|
|
소비자 만족
|
|
일일 약물/알코올 사용
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
- 연구 의자: Scott W Henggeler, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .