- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00438685
Амбулаторное лечение подростков, страдающих сопутствующим употреблением психоактивных веществ и интернализирующими расстройствами
Разработка амбулаторной МСТ для молодежи с двойным диагнозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Злоупотребление психоактивными веществами в подростковом возрасте приводит к значительным негативным последствиям и чрезвычайным затратам для молодежи, их семей, сообществ и общества в целом. Более того, уровень сопутствующих психических заболеваний среди молодежи, злоупотребляющей психоактивными веществами, высок, а лечение молодых людей с двойным диагнозом обходится дороже. Однако на момент проведения этого исследования амбулаторные методы лечения не тестировались специально для лечения молодежи с сопутствующими расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и диагнозами психического здоровья. Текущий проект направлен на адаптацию и оценку мультисистемной терапии (МСТ), хорошо зарекомендовавшего себя метода лечения хронических поведенческих проблем или серьезных эмоциональных расстройств у подростков, для лечения молодежи с двойным диагнозом с использованием амбулаторной модели предоставления услуг.
Пилотное исследование было проведено с участием 40 молодых людей с двойным диагнозом, рандомизированных по условиям лечения, из которых 20 получали экспериментальное лечение (ВАРИАНТ-А) и 20 получали обычные амбулаторные услуги. Конкретными целями были:
Конкретная цель 1: Основная цель настоящего исследования состояла в том, чтобы адаптировать и протестировать ВАРИАНТ-А для использования в амбулаторных условиях для лечения молодых людей, у которых диагностировано расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, и коморбидное интернализирующее расстройство. Мы предположили, что молодые люди, получающие ВАРИАНТ-А, будут демонстрировать значительно меньше употребления наркотиков (например, самоотчеты молодых людей и скрининг мочи), чем молодые люди из контрольной группы, получающие обычные услуги, и что молодые люди, получающие ВАРИАНТ-А, будут демонстрировать значительное улучшение показателей психического здоровья ( например, комбинированные отчеты молодежи и опекунов о диагностических интервью и отчеты молодежи, опекунов и учителей об интернализации симптомов) по сравнению с контрольной молодежью. деятельность молодежи в других областях, имеющих отношение к успешному развитию подростков. Мы предположили, что молодежь, получающая ВАРИАНТ-А, продемонстрирует улучшение поведения (например, отчеты молодежи, опекуна и учителя об экстернализации), школы (например, посещаемость школы) и семейного функционирования (например, отчеты молодежи и опекуна об адаптивности и сплоченности семьи). по сравнению с контрольной молодежью, получавшей обычные услуги.
Конкретная цель 3: Конечной целью предлагаемого исследования было предоставление услуг, более приемлемых для потребителей, чем обычные услуги, предоставляемые в сообществе. Мы предположили, что молодежь и семьи, получающие ВАРИАНТ-А, будут испытывать значительно большую потребительскую удовлетворенность, чем молодежь и семьи из контрольной группы, получающие обычные услуги.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Презентация для амбулаторного лечения
- от 12 до 17 лет
- Молодежь, проживающая по крайней мере с одним взрослым опекуном, выступающим в роли родителя
- Злоупотребление психоактивными веществами или расстройство зависимости
- Ось I Интернализирующее расстройство (расстройство настроения или тревожное расстройство), основанное на Графике диагностических интервью для детей (DISC-IV; Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan, & Schwab-Stone, 2000)
Критерий исключения:
- Первазивное расстройство развития
- Психотическое расстройство
- Тяжелая или глубокая умственная отсталость (IQ 45 или ниже)
- Семьи, ранее получавшие мультисистемную терапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Анализ мочи на наличие наркотиков в 4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
|
Оценка по шкале депрессии/тревоги (RCADS) через 4 недели, 8 недель, 12 недель, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Поведенческий
|
|
Измерено при поступлении, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Общая оценка симптомов
|
|
Воспитание
|
|
Школа
|
|
Семейные отношения/общение/решение проблем
|
|
Удовлетворенность потребителей
|
|
Ежедневное употребление наркотиков/алкоголя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
- Учебный стул: Scott W Henggeler, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21DA017118-01 (Грант/контракт NIH США)
- R21DA017118 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .