- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00438685
Ambulantní léčba dospívajících pro komorbidní užívání návykových látek a internalizační poruchy
Rozvoj ambulantní MST pro duálně diagnostikovanou mládež
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zneužívání návykových látek u dospívajících má za následek významné negativní výsledky a mimořádné náklady pro mládež, jejich rodiny, komunity a společnost. Kromě toho je míra psychiatrické komorbidity mezi mládeží užívající návykové látky vysoká a léčba mládeže s dvojí diagnózou je nákladnější. V době této studie však nebyla testována žádná ambulantní léčba specificky pro léčbu mládeže se souběžně se vyskytujícími poruchami užívání návykových látek a diagnózami duševního zdraví. Současný projekt se zaměřil na přizpůsobení a vyhodnocení multisystémové terapie (MST), dobře ověřené léčby chronických problémů s chováním nebo vážných emočních poruch u adolescentů, k léčbě duálně diagnostikované mládeže pomocí ambulantního modelu poskytování služeb.
Byla provedena pilotní studie se 40 duálně diagnostikovanými mladými lidmi náhodně přiřazenými k léčebným podmínkám, přičemž 20 dostávalo experimentální léčbu (OPTION-A) a 20 dostávalo obvyklé ambulantní služby. Konkrétní cíle byly:
Specifický cíl 1: Primárním cílem tohoto výzkumu bylo přizpůsobit a otestovat OPTION-A pro použití v ambulantních zařízeních k léčbě mládeže s diagnostikovanou poruchou užívání návykových látek a komorbidní internalizační poruchou. Předpokládali jsme, že mladí lidé, kteří dostanou OPTION-A, budou vykazovat výrazně menší užívání drog (např. vlastní hlášení mládeže a vyšetření moči) než kontrolní mladí lidé, kteří obdrželi obvyklé služby, a že mladí lidé, kteří budou dostávat OPTION-A, budou vykazovat významné zlepšení indexů duševního zdraví ( např. kombinované zprávy mládeže a pečovatelů o diagnostických rozhovorech a zprávy mládeže, pečovatelů a učitelů o internalizujících symptomech) ve srovnání s kontrolní skupinou mládeže Specifický cíl 2: Kromě zlepšení symptomatologie se současný výzkum zaměřil na testování účinnosti OPTION-A ke zlepšení fungování mládeže v jiných oblastech souvisejících s úspěšným vývojem adolescentů. Předpokládali jsme, že mládež, která obdrží OPTION-A, bude prokazovat zlepšení chování (např. zprávy mládeže, pečovatelů a učitelů o externalizaci), školy (např. školní docházka) a fungování rodiny (např. zprávy mládeže a pečovatelů o adaptabilitě a soudržnosti rodiny). ve srovnání s kontrolní mládeží, která dostávala obvyklé služby.
Specifický cíl 3: Konečným cílem navrhovaného výzkumu bylo poskytnout služby, které jsou pro spotřebitele přijatelnější, než jsou běžné služby poskytované v komunitě. Předpokládali jsme, že mládež a rodiny, které dostanou OPTION-A, zažijí výrazně větší spokojenost spotřebitelů než kontrolní mládež a rodiny, kterým byly poskytnuty obvyklé služby.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prezentace pro ambulantní léčbu
- 12 až 17 let
- Mládež žijící s alespoň jedním dospělým pečovatelem, který slouží jako rodič
- Zneužívání návykových látek nebo porucha závislosti
- Internalizující porucha osy I (porucha nálady nebo úzkostná porucha), na základě plánu diagnostických rozhovorů pro děti (DISC-IV; Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan a Schwab-Stone, 2000)
Kritéria vyloučení:
- Pervazivní vývojová porucha
- Psychotická porucha
- Těžká nebo hluboká mentální retardace (IQ 45 nebo méně)
- Rodiny, které dříve dostávaly multisystémovou terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Screen Drug Screen ve 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, 24 týdnech
|
|
Skóre na stupnici deprese/úzkost (RCADS) po 4 týdnech, 8 týdnech, 12 týdnech, 24 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Behaviorální
|
|
Měřeno při příjmu, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Globální hodnocení symptomů
|
|
Rodičovství
|
|
Škola
|
|
Rodinný vztah/komunikace/řešení problémů
|
|
Spokojenost spotřebitelů
|
|
Denní užívání drog/alkoholu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
- Studijní židle: Scott W Henggeler, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R21DA017118-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- R21DA017118 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ambulantní MST/OPTION-A
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Mayo Clinic; Montefiore Medical... a další spolupracovníciDokončenoDěložní fibroidSpojené státy
-
The Affiliated Hospital of the Chinese Academy...Zatím nenabírámePokročilé a relabující solidní tumoryČína
-
Istituto Superiore di SanitàNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUkončeno
-
CooperSurgical Inc.Dokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of British Columbia; Brain Canada; Ontario Shores Centre for Mental...DokončenoBipolární porucha | Bipolární deprese | Bipolární porucha I | Bipolární porucha IIKanada
-
Boston Children's HospitalZatím nenabíráme
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of British Columbia; Brain Canada; Ontario Shores Centre for Mental...DokončenoDeprese | Bipolární deprese | Léčba rezistentní deprese | Unipolární depreseKanada
-
DePuy OrthopaedicsUkončenoOsteoartróza | Avaskulární nekróza | Posttraumatická artritida | Vrozená dysplazie kyčle | Nezánětlivé onemocnění kloubůSpojené státy
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of British ColumbiaNáborSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | Schizofrenie odolná proti léčběKanada