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Tratamiento ambulatorio de adolescentes por uso de sustancias comórbidas y trastornos de internalización

13 de junio de 2018 actualizado por: Medical University of South Carolina

Desarrollo de MST para pacientes ambulatorios para jóvenes con diagnóstico dual

El abuso de sustancias por parte de los adolescentes genera resultados negativos significativos y costos extraordinarios para los jóvenes, sus familias, las comunidades y la sociedad. Además, las tasas de comorbilidad psiquiátrica entre los jóvenes que abusan de sustancias oscilan entre el 25 % y el 82 %, y los jóvenes con un diagnóstico dual tienen peores resultados y son más del doble de costosos de tratar que sus contrapartes sin comorbilidad. Este proyecto fue una prueba piloto de un nuevo tratamiento, OPCIÓN-A, que se adaptó del terapeuta multisistémico (MST) y otras intervenciones basadas en evidencia para tratar específicamente a los jóvenes que se presentan para tratamiento ambulatorio por uso de sustancias comórbidas y trastornos de internalización. El proyecto fue un ensayo piloto controlado aleatorio que comparó el tratamiento experimental con los servicios habituales en la comunidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El abuso de sustancias por parte de los adolescentes genera resultados negativos significativos y costos extraordinarios para los jóvenes, sus familias, las comunidades y la sociedad. Además, las tasas de comorbilidad psiquiátrica entre los jóvenes que abusan de sustancias son altas y los jóvenes con un diagnóstico dual son más costosos de tratar. Sin embargo, en el momento de este estudio, no se habían probado tratamientos ambulatorios específicamente para tratar a jóvenes con trastornos por uso de sustancias concurrentes y diagnósticos de salud mental. El proyecto actual tenía como objetivo adaptar y evaluar la Terapia Multisistémica (MST), un tratamiento bien validado para problemas de comportamiento crónicos o trastornos emocionales graves en adolescentes, para tratar a jóvenes con diagnóstico dual utilizando un modelo ambulatorio de prestación de servicios.

Se realizó una prueba piloto con 40 jóvenes con diagnóstico dual asignados aleatoriamente a condiciones de tratamiento, 20 recibieron el tratamiento experimental (OPCIÓN-A) y 20 recibieron los servicios ambulatorios habituales. Los objetivos específicos fueron:

Objetivo específico 1: El objetivo principal de la presente investigación fue adaptar y probar la OPCIÓN-A para su uso en entornos ambulatorios para tratar a jóvenes diagnosticados con un trastorno por uso de sustancias y un trastorno de internalización comórbido. Presumimos que los jóvenes que reciben la OPCIÓN-A exhibirían un consumo de drogas significativamente menor (por ejemplo, autoinformes de los jóvenes y análisis de orina) que los jóvenes de control que recibieron los servicios habituales, y que los jóvenes que recibieron la OPCIÓN-A exhibirían una mejora significativa en los índices de salud mental ( p. ej., informes combinados de jóvenes y cuidadores en entrevistas de diagnóstico e informes de jóvenes, cuidadores y maestros sobre la internalización de los síntomas) en comparación con el control del joven Objetivo específico 2: Además de mejorar la sintomatología, la investigación actual tenía como objetivo probar la efectividad de la OPCIÓN-A para mejorar el funcionamiento de los jóvenes en otros dominios pertinentes para el desarrollo exitoso de los adolescentes. Presumimos que los jóvenes que reciben la OPCIÓN-A demostrarían una mejora en el comportamiento (p. ej., informes de externalización del joven, el cuidador y el maestro), en la escuela (p. ej., asistencia a la escuela) y en el funcionamiento familiar (p. ej., informes del joven y el cuidador sobre adaptabilidad y cohesión familiar). en comparación con los jóvenes de control que recibieron los servicios habituales.

Objetivo específico 3: El objetivo final de la investigación propuesta era proporcionar servicios que fueran más aceptables para los consumidores que los servicios habituales proporcionados en la comunidad. Presumimos que los jóvenes y las familias que reciben la OPCIÓN-A experimentarían una satisfacción del consumidor significativamente mayor que los jóvenes y las familias de control que recibieron los servicios habituales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

40

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentación para tratamiento ambulatorio
  • 12 a 17 años de edad
  • Jóvenes que residen con al menos un cuidador adulto que actúa como figura paterna
  • Trastorno por abuso o dependencia de sustancias
  • Trastorno de internalización del eje I (trastorno del estado de ánimo o trastorno de ansiedad), basado en el programa de entrevistas diagnósticas para niños (DISC-IV; Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan y Schwab-Stone, 2000)

Criterio de exclusión:

  • Trastorno generalizado del desarrollo
  • Desorden psicotico
  • Retraso mental severo o profundo (CI de 45 o menos)
  • Familias que recibieron previamente Terapia Multisistémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Examen de drogas en orina a las 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Puntuación en la escala de depresión/ansiedad (RCADS) a las 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Conductual
Medido en la admisión, 3 meses y 6 meses
Evaluación global de los síntomas
Crianza de los hijos
Escuela
Relación familiar/comunicación/resolución de problemas
Satisfacción del consumidor
Uso diario de drogas/alcohol

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
  • Silla de estudio: Scott W Henggeler, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MST para pacientes ambulatorios/OPCIÓN-A

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