- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00438685
Tratamiento ambulatorio de adolescentes por uso de sustancias comórbidas y trastornos de internalización
Desarrollo de MST para pacientes ambulatorios para jóvenes con diagnóstico dual
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El abuso de sustancias por parte de los adolescentes genera resultados negativos significativos y costos extraordinarios para los jóvenes, sus familias, las comunidades y la sociedad. Además, las tasas de comorbilidad psiquiátrica entre los jóvenes que abusan de sustancias son altas y los jóvenes con un diagnóstico dual son más costosos de tratar. Sin embargo, en el momento de este estudio, no se habían probado tratamientos ambulatorios específicamente para tratar a jóvenes con trastornos por uso de sustancias concurrentes y diagnósticos de salud mental. El proyecto actual tenía como objetivo adaptar y evaluar la Terapia Multisistémica (MST), un tratamiento bien validado para problemas de comportamiento crónicos o trastornos emocionales graves en adolescentes, para tratar a jóvenes con diagnóstico dual utilizando un modelo ambulatorio de prestación de servicios.
Se realizó una prueba piloto con 40 jóvenes con diagnóstico dual asignados aleatoriamente a condiciones de tratamiento, 20 recibieron el tratamiento experimental (OPCIÓN-A) y 20 recibieron los servicios ambulatorios habituales. Los objetivos específicos fueron:
Objetivo específico 1: El objetivo principal de la presente investigación fue adaptar y probar la OPCIÓN-A para su uso en entornos ambulatorios para tratar a jóvenes diagnosticados con un trastorno por uso de sustancias y un trastorno de internalización comórbido. Presumimos que los jóvenes que reciben la OPCIÓN-A exhibirían un consumo de drogas significativamente menor (por ejemplo, autoinformes de los jóvenes y análisis de orina) que los jóvenes de control que recibieron los servicios habituales, y que los jóvenes que recibieron la OPCIÓN-A exhibirían una mejora significativa en los índices de salud mental ( p. ej., informes combinados de jóvenes y cuidadores en entrevistas de diagnóstico e informes de jóvenes, cuidadores y maestros sobre la internalización de los síntomas) en comparación con el control del joven Objetivo específico 2: Además de mejorar la sintomatología, la investigación actual tenía como objetivo probar la efectividad de la OPCIÓN-A para mejorar el funcionamiento de los jóvenes en otros dominios pertinentes para el desarrollo exitoso de los adolescentes. Presumimos que los jóvenes que reciben la OPCIÓN-A demostrarían una mejora en el comportamiento (p. ej., informes de externalización del joven, el cuidador y el maestro), en la escuela (p. ej., asistencia a la escuela) y en el funcionamiento familiar (p. ej., informes del joven y el cuidador sobre adaptabilidad y cohesión familiar). en comparación con los jóvenes de control que recibieron los servicios habituales.
Objetivo específico 3: El objetivo final de la investigación propuesta era proporcionar servicios que fueran más aceptables para los consumidores que los servicios habituales proporcionados en la comunidad. Presumimos que los jóvenes y las familias que reciben la OPCIÓN-A experimentarían una satisfacción del consumidor significativamente mayor que los jóvenes y las familias de control que recibieron los servicios habituales.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentación para tratamiento ambulatorio
- 12 a 17 años de edad
- Jóvenes que residen con al menos un cuidador adulto que actúa como figura paterna
- Trastorno por abuso o dependencia de sustancias
- Trastorno de internalización del eje I (trastorno del estado de ánimo o trastorno de ansiedad), basado en el programa de entrevistas diagnósticas para niños (DISC-IV; Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan y Schwab-Stone, 2000)
Criterio de exclusión:
- Trastorno generalizado del desarrollo
- Desorden psicotico
- Retraso mental severo o profundo (CI de 45 o menos)
- Familias que recibieron previamente Terapia Multisistémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Examen de drogas en orina a las 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Puntuación en la escala de depresión/ansiedad (RCADS) a las 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Conductual
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Medido en la admisión, 3 meses y 6 meses
|
Evaluación global de los síntomas
|
Crianza de los hijos
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Escuela
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Relación familiar/comunicación/resolución de problemas
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Satisfacción del consumidor
|
Uso diario de drogas/alcohol
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
- Silla de estudio: Scott W Henggeler, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21DA017118-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R21DA017118 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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