- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00438685
Nuorten avohoito samanaikaisten päihteiden käytön ja sisäisten sairauksien hoitoon
Avohoidon MST:n kehittäminen kaksoisdiagnosoiduille nuorille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten päihteiden väärinkäyttö aiheuttaa merkittäviä kielteisiä seurauksia ja poikkeuksellisia kustannuksia nuorille, heidän perheilleen, yhteisöille ja yhteiskunnalle. Lisäksi päihteitä käyttävien nuorten psykiatristen komorbiditeettien määrä on korkea ja nuorten, joilla on kaksoisdiagnoosi, hoito on kalliimpaa. Tämän tutkimuksen aikaan ei kuitenkaan ollut testattu avohoitoa erityisesti nuorten hoitoon, joilla on samanaikaisesti esiintyviä päihdehäiriöitä ja mielenterveysdiagnooseja. Nykyisen hankkeen tavoitteena oli mukauttaa ja arvioida monisysteemiterapiaa (MST), hyvin validoitua hoitoa nuorten kroonisiin käyttäytymisongelmiin tai vakaviin tunnehäiriöihin, kaksoisdiagnoosin saaneiden nuorten hoitoon avohoitomallilla.
Pilottikoe suoritettiin 40:llä kaksoisdiagnoosoidulla nuorella, jotka jaettiin satunnaisesti hoitoon, joista 20 sai kokeellista hoitoa (OPTION-A) ja 20 sai tavallisia avohoitopalveluja. Erityiset tavoitteet olivat:
Erityinen tavoite 1: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli mukauttaa ja testata VAIHTOEHTOA-A käytettäväksi avohoidossa, jotta voidaan hoitaa nuoria, joilla on diagnosoitu päihteiden käyttöhäiriö ja samanaikainen sisäistämishäiriö. Oletimme, että VAIHTOEHTOA-A saaneet nuoret käyttäisivät huomattavasti vähemmän huumeita (esim. nuorten itseraportteja ja virtsaseulontoja) kuin tavanomaisia palveluja saaneet nuoret, ja että nuoret, jotka saavat OPTION-A, parantaisivat merkittävästi mielenterveysindeksejä ( esim. yhdistetyt nuorten ja omaishoitajien raportit diagnostisista haastatteluista ja nuorten, hoitajan ja opettajien raportit sisäistyvistä oireista) verrattuna kontrollinuoriin Erityistavoite 2: Parannetun oireen lisäksi nykyisellä tutkimuksella pyrittiin testaamaan OPTION-A:n tehokkuutta parantaa nuorten toiminta muilla aloilla, jotka ovat tärkeitä nuorten menestyksekkään kehityksen kannalta. Oletimme, että nuoret, jotka saavat VAIHTOEHTOA, osoittaisivat parantuneen käyttäytymisen (esim. nuorten, hoitajan ja opettajien raportit ulkoistamisesta), koulun (esim. koulunkäynti) ja perheen toiminnan (esim. nuorten ja huoltajien raportit perheen sopeutumiskyvystä ja yhteenkuuluvuudesta) verrattuna tavanomaisia palveluja saaneisiin kontrollinuoriin.
Erityistavoite 3: Ehdotetun tutkimuksen lopullisena tavoitteena oli tarjota palveluita, jotka kuluttajat hyväksyvät paremmin kuin tavalliset yhteisössä tarjottavat palvelut. Oletimme, että VAIHTOEHTO-A:ta saavat nuoret ja perheet kokisivat huomattavasti suuremman kuluttajatyytyväisyyden kuin tavanomaisia palveluja saaneet kontrollinuoret ja perheet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esitys avohoitoon
- 12-17 vuoden iässä
- Nuori, joka asuu vähintään yhden aikuisen hoitajan luona, joka toimii vanhempana
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuushäiriö
- Axis I Internalizing Disorder (mielialahäiriö tai ahdistuneisuushäiriö), joka perustuu lasten diagnostiseen haastatteluaikatauluun (DISC-IV; Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan ja Schwab-Stone, 2000)
Poissulkemiskriteerit:
- Pervasiivinen kehityshäiriö
- Psykoottinen häiriö
- Vaikea tai syvä henkinen jälkeenjääneisyys (ÄO 45 tai alle)
- Perheet, jotka ovat saaneet aiemmin multisysteemistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Virtsan lääkeseulonta 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 24 viikon kohdalla
|
|
Pistemäärä masennus-/ahdistusasteikolla (RCADS) 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Käyttäytyminen
|
|
Mitattu ottohetkellä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Maailmanlaajuinen oireiden arviointi
|
|
Vanhemmuus
|
|
Koulu
|
|
Perhesuhde/viestintä/ongelmien ratkaiseminen
|
|
Kuluttajien tyytyväisyys
|
|
Päivittäinen huumeiden/alkoholin käyttö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
- Opintojen puheenjohtaja: Scott W Henggeler, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21DA017118-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R21DA017118 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .