- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00438685
Tratamento ambulatorial de adolescentes para uso de substâncias comórbidas e transtornos internalizantes
Desenvolvimento de MST ambulatorial para jovens com diagnóstico duplo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O abuso de substâncias na adolescência resulta em resultados negativos significativos e custos extraordinários para os jovens, suas famílias, comunidades e sociedade. Além disso, as taxas de comorbidade psiquiátrica entre os jovens que abusam de substâncias são altas e os jovens com diagnóstico duplo são mais caros de tratar. No momento deste estudo, no entanto, nenhum tratamento ambulatorial havia sido testado especificamente para o tratamento de jovens com transtornos de uso de substâncias e diagnósticos de saúde mental concomitantes. O projeto atual teve como objetivo adaptar e avaliar a Terapia Multissistêmica (MST), um tratamento bem validado para problemas comportamentais crônicos ou distúrbios emocionais graves em adolescentes, para tratar jovens com diagnóstico duplo usando um modelo ambulatorial de prestação de serviços.
Um estudo piloto foi realizado com 40 jovens com diagnóstico duplo distribuídos aleatoriamente para condições de tratamento, com 20 recebendo o tratamento experimental (OPÇÃO-A) e 20 recebendo serviços ambulatoriais usuais. Os objetivos específicos foram:
Objetivo Específico 1: O objetivo principal da presente pesquisa foi adaptar e testar a OPÇÃO-A para uso em ambientes ambulatoriais para tratar jovens diagnosticados com transtorno por uso de substâncias e transtorno internalizante comórbido. Nossa hipótese é que os jovens que recebem a OPÇÃO-A exibiriam significativamente menos uso de drogas (por exemplo, auto-relatos de jovens e exames de urina) do que os jovens de controle que receberam serviços habituais, e que os jovens que recebem a OPÇÃO-A exibiriam uma melhora significativa nos índices de saúde mental ( por exemplo, relatórios combinados de jovens e cuidadores em entrevistas de diagnóstico e relatórios de jovens, cuidadores e professores sobre sintomas internalizantes) em comparação com jovens de controle Objetivo Específico 2: Além da melhora da sintomatologia, a pesquisa atual teve como objetivo testar a eficácia da OPÇÃO-A para melhorar funcionamento da juventude em outros domínios pertinentes ao desenvolvimento bem-sucedido do adolescente. Nossa hipótese é que os jovens que receberam a OPÇÃO-A evidenciariam melhora comportamental (por exemplo, jovens, cuidadores e relatos de professores sobre externalização), escola (por exemplo, frequência escolar) e funcionamento familiar (por exemplo, relatos de jovens e cuidadores sobre adaptabilidade e coesão familiar) em comparação com jovens de controle que receberam serviços habituais.
Objetivo Específico 3: O objetivo final da pesquisa proposta era fornecer serviços que fossem mais aceitáveis para os consumidores do que os serviços usuais prestados na comunidade. Nossa hipótese é que os jovens e as famílias que recebem a OPÇÃO-A experimentariam uma satisfação do consumidor significativamente maior do que os jovens e as famílias de controle que receberam os serviços habituais.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentação para tratamento ambulatorial
- 12 a 17 anos de idade
- Jovens residindo com pelo menos um cuidador adulto que atua como figura parental
- Transtorno de Abuso ou Dependência de Substâncias
- Transtorno Internalizante do Eixo I (Transtorno do Humor ou Transtorno de Ansiedade), com base na Agenda de Entrevista Diagnóstica para Crianças (DISC-IV; Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan e Schwab-Stone, 2000)
Critério de exclusão:
- Transtorno Invasivo do Desenvolvimento
- Transtorno Psicótico
- Retardo mental grave ou profundo (QI de 45 ou menos)
- Famílias que já receberam terapia multissistêmica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Triagem de drogas na urina em 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Pontuação na Escala de Depressão/Ansiedade (RCADS) em 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Comportamental
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Medido na admissão, 3 meses e 6 meses
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Avaliação global dos sintomas
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Paternidade
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Escola
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Relacionamento familiar/comunicação/resolução de problemas
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Satisfação do consumidor
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Uso diário de drogas/álcool
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
- Cadeira de estudo: Scott W Henggeler, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21DA017118-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R21DA017118 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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