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Tratamento ambulatorial de adolescentes para uso de substâncias comórbidas e transtornos internalizantes

13 de junho de 2018 atualizado por: Medical University of South Carolina

Desenvolvimento de MST ambulatorial para jovens com diagnóstico duplo

O abuso de substâncias na adolescência resulta em resultados negativos significativos e custos extraordinários para os jovens, suas famílias, comunidades e sociedade. Além disso, as taxas de comorbidade psiquiátrica entre os jovens que abusam de substâncias variam de 25% a 82%, e os jovens com diagnóstico duplo têm resultados piores e são duas vezes mais caros de tratar do que seus colegas sem comorbidade. Este projeto foi um teste piloto de um novo tratamento, OPÇÃO-A, que foi adaptado do Terapeuta Multissistêmico (MST) e outras intervenções baseadas em evidências para tratar especificamente jovens que se apresentam para tratamento ambulatorial de uso de substâncias comórbidas e transtornos internalizantes. O projeto foi um ensaio piloto randomizado controlado comparando o tratamento experimental aos serviços usuais na comunidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O abuso de substâncias na adolescência resulta em resultados negativos significativos e custos extraordinários para os jovens, suas famílias, comunidades e sociedade. Além disso, as taxas de comorbidade psiquiátrica entre os jovens que abusam de substâncias são altas e os jovens com diagnóstico duplo são mais caros de tratar. No momento deste estudo, no entanto, nenhum tratamento ambulatorial havia sido testado especificamente para o tratamento de jovens com transtornos de uso de substâncias e diagnósticos de saúde mental concomitantes. O projeto atual teve como objetivo adaptar e avaliar a Terapia Multissistêmica (MST), um tratamento bem validado para problemas comportamentais crônicos ou distúrbios emocionais graves em adolescentes, para tratar jovens com diagnóstico duplo usando um modelo ambulatorial de prestação de serviços.

Um estudo piloto foi realizado com 40 jovens com diagnóstico duplo distribuídos aleatoriamente para condições de tratamento, com 20 recebendo o tratamento experimental (OPÇÃO-A) e 20 recebendo serviços ambulatoriais usuais. Os objetivos específicos foram:

Objetivo Específico 1: O objetivo principal da presente pesquisa foi adaptar e testar a OPÇÃO-A para uso em ambientes ambulatoriais para tratar jovens diagnosticados com transtorno por uso de substâncias e transtorno internalizante comórbido. Nossa hipótese é que os jovens que recebem a OPÇÃO-A exibiriam significativamente menos uso de drogas (por exemplo, auto-relatos de jovens e exames de urina) do que os jovens de controle que receberam serviços habituais, e que os jovens que recebem a OPÇÃO-A exibiriam uma melhora significativa nos índices de saúde mental ( por exemplo, relatórios combinados de jovens e cuidadores em entrevistas de diagnóstico e relatórios de jovens, cuidadores e professores sobre sintomas internalizantes) em comparação com jovens de controle Objetivo Específico 2: Além da melhora da sintomatologia, a pesquisa atual teve como objetivo testar a eficácia da OPÇÃO-A para melhorar funcionamento da juventude em outros domínios pertinentes ao desenvolvimento bem-sucedido do adolescente. Nossa hipótese é que os jovens que receberam a OPÇÃO-A evidenciariam melhora comportamental (por exemplo, jovens, cuidadores e relatos de professores sobre externalização), escola (por exemplo, frequência escolar) e funcionamento familiar (por exemplo, relatos de jovens e cuidadores sobre adaptabilidade e coesão familiar) em comparação com jovens de controle que receberam serviços habituais.

Objetivo Específico 3: O objetivo final da pesquisa proposta era fornecer serviços que fossem mais aceitáveis ​​para os consumidores do que os serviços usuais prestados na comunidade. Nossa hipótese é que os jovens e as famílias que recebem a OPÇÃO-A experimentariam uma satisfação do consumidor significativamente maior do que os jovens e as famílias de controle que receberam os serviços habituais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

40

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apresentação para tratamento ambulatorial
  • 12 a 17 anos de idade
  • Jovens residindo com pelo menos um cuidador adulto que atua como figura parental
  • Transtorno de Abuso ou Dependência de Substâncias
  • Transtorno Internalizante do Eixo I (Transtorno do Humor ou Transtorno de Ansiedade), com base na Agenda de Entrevista Diagnóstica para Crianças (DISC-IV; Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan e Schwab-Stone, 2000)

Critério de exclusão:

  • Transtorno Invasivo do Desenvolvimento
  • Transtorno Psicótico
  • Retardo mental grave ou profundo (QI de 45 ou menos)
  • Famílias que já receberam terapia multissistêmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Triagem de drogas na urina em 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Pontuação na Escala de Depressão/Ansiedade (RCADS) em 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Comportamental
Medido na admissão, 3 meses e 6 meses
Avaliação global dos sintomas
Paternidade
Escola
Relacionamento familiar/comunicação/resolução de problemas
Satisfação do consumidor
Uso diário de drogas/álcool

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
  • Cadeira de estudo: Scott W Henggeler, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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