- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00438685
Poliklinisk ungdomsbehandling för komorbid substansanvändning och internaliserande störningar
Utveckling av poliklinisk MST för dubbeldiagnostiserade ungdomar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Missbruk av tonåringar leder till betydande negativa resultat och extraordinära kostnader för ungdomar, deras familjer, samhällen och samhället. Dessutom är andelen psykiatrisk samsjuklighet bland missbrukande ungdomar höga och ungdomar med dubbeldiagnos är dyrare att behandla. Vid tidpunkten för denna studie hade dock inga polikliniska behandlingar testats specifikt för att behandla ungdomar med samtidigt förekommande missbruksstörningar och psykiska diagnoser. Det aktuella projektet syftade till att anpassa och utvärdera multisystemisk terapi (MST), en väl validerad behandling för kroniska beteendeproblem eller allvarliga känslomässiga störningar hos ungdomar, för att behandla dubbeldiagnostiserade ungdomar med hjälp av en öppenvårdsmodell för serviceleverans.
Ett pilotförsök genomfördes med 40 dubbeldiagnostiserade ungdomar slumpmässigt tilldelade behandlingsförhållanden, där 20 fick den experimentella behandlingen (ALTERNATIV-A) och 20 fick vanliga öppenvårdstjänster. Specifika mål var:
Specifikt mål 1: Det primära syftet med den aktuella forskningen var att anpassa och testa ALTERNATIV-A för användning i öppenvårdsmiljöer för att behandla ungdomar som diagnostiserats med en missbruksstörning och komorbid internaliseringsstörning. Vi antog att ungdomar som fick ALTERNATIV-A skulle uppvisa betydligt mindre droganvändning (t.ex. ungdomars självrapporter och urinundersökningar) än kontrollungdomar som fick vanliga tjänster, och att ungdomar som fick ALTERNATIV-A skulle uppvisa betydande förbättringar vad gäller mental hälsa ( t.ex. kombinerade ungdoms- och vårdgivarerapporter om diagnostiska intervjuer och ungdomar, vårdgivare och lärares rapporter om internaliserande symtom) jämfört med kontrollungdomar Specifikt mål 2: Förutom förbättrad symtomatologi syftade den aktuella forskningen till att testa effektiviteten av OPTION-A för att förbättra ungdomar som fungerar inom andra områden som är relevanta för framgångsrik ungdomsutveckling. Vi antog att ungdomar som fick ALTERNATIV-A skulle bevisa förbättrat beteende (t.ex. ungdomars, vårdgivares och lärares rapporter om externisering), skolan (t.ex. skolgång) och familjens funktion (t.ex. ungdomar och vårdgivares rapporter om familjens anpassningsförmåga och sammanhållning) jämfört med kontrollungdomar som fått sedvanlig service.
Specifikt mål 3: Det slutliga syftet med den föreslagna forskningen var att tillhandahålla tjänster som är mer acceptabla för konsumenterna än vad som är vanliga tjänster som tillhandahålls i samhället. Vi antog att ungdomar och familjer som får ALTERNATIV-A skulle uppleva betydligt större konsumenttillfredsställelse än kontrollungdomar och familjer som fick vanliga tjänster.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presentation för öppenvård
- 12 till 17 år
- Ungdomar som bor med minst en vuxen vårdgivare som fungerar som förälder
- Missbruk eller beroendestörning
- Axis I Internaliserande störning (humörstörning eller ångeststörning), baserat på det diagnostiska intervjuschemat för barn (DISC-IV; Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan, & Schwab-Stone, 2000)
Exklusions kriterier:
- Genomgående utvecklingsstörning
- Psykotisk störning
- Svår eller djup mental retardation (IQ på 45 eller lägre)
- Familjer som tidigare fått multisystemisk terapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Urin Drug Screen efter 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Betyg på depression/ångestskala (RCADS) vid 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Beteende
|
|
Mätt vid intag, 3 månader och 6 månader
|
|
Global bedömning av symtom
|
|
Föräldraskap
|
|
Skola
|
|
Familjerelation/kommunikation/problemlösning
|
|
Konsumentnöjdhet
|
|
Daglig drog/alkoholanvändning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
- Studiestol: Scott W Henggeler, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R21DA017118-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R21DA017118 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .