- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00438685
Poliklinisk ungdomsbehandling for komorbid rusmiddelbruk og internaliserende lidelser
Utvikling av poliklinisk MST for dobbeltdiagnostisert ungdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdoms rusmisbruk resulterer i betydelige negative utfall og ekstraordinære kostnader for ungdom, deres familier, lokalsamfunn og samfunnet. Dessuten er forekomsten av psykiatrisk komorbiditet blant rusmisbrukende ungdom høy, og ungdommer med en dobbeltdiagnose er dyrere å behandle. På tidspunktet for denne studien hadde imidlertid ingen polikliniske behandlinger blitt testet spesifikt for behandling av ungdom med samtidige ruslidelser og psykiske helsediagnoser. Det nåværende prosjektet hadde som mål å tilpasse og evaluere multisystemisk terapi (MST), en godt validert behandling for kroniske atferdsproblemer eller alvorlig emosjonell forstyrrelse hos ungdom, for å behandle dobbeltdiagnostisert ungdom ved å bruke en poliklinisk modell for tjenestelevering.
En pilotforsøk ble utført med 40 dobbeltdiagnostiserte ungdommer tilfeldig tildelt behandlingsforhold, hvor 20 mottok den eksperimentelle behandlingen (ALTERNATIV-A) og 20 mottok vanlige polikliniske tjenester. Spesifikke mål var:
Spesifikt mål 1: Det primære målet med denne forskningen var å tilpasse og teste OPSJON-A for bruk i polikliniske omgivelser for å behandle ungdom diagnostisert med en rusforstyrrelse og komorbid internaliseringsforstyrrelse. Vi antok at ungdom som mottok ALTERNATIV-A ville vise betydelig mindre narkotikabruk (f.eks. selvrapportering for ungdom og urinscreening) enn kontrollungdom som mottok vanlige tjenester, og at ungdom som mottar OPSJON-A ville vise betydelig forbedring på indekser for mental helse ( for eksempel kombinerte ungdoms- og omsorgsrapporter om diagnostiske intervjuer og ungdom-, omsorgs- og lærerrapporter om internaliserende symptomer) sammenlignet med kontrollungdom Spesifikt mål 2: I tillegg til forbedret symptomatologi, hadde den nåværende forskningen som mål å teste effektiviteten av OPTION-A for å forbedre ungdom som fungerer på andre områder som er relevante for vellykket ungdomsutvikling. Vi antok at ungdom som mottar ALTERNATIV-A ville bevise forbedret atferdsmessig (f.eks. rapporter fra ungdom, omsorgspersoner og lærere om eksternalisering), skole (f.eks. skolegang) og familiefunksjon (f.eks. rapporter fra ungdom og omsorgspersoner om familietilpasning og samhold) sammenlignet med kontrollungdom som mottok vanlige tjenester.
Spesifikt mål 3: Det endelige målet med den foreslåtte forskningen var å tilby tjenester som er mer akseptable for forbrukere enn vanlige tjenester som tilbys i samfunnet. Vi antok at ungdom og familier som mottar OPSJON A ville oppleve betydelig større forbrukertilfredshet enn kontrollungdom og familier som mottok vanlige tjenester.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presentasjon for poliklinisk behandling
- 12 til 17 år
- Ungdom som bor sammen med minst én voksen omsorgsperson som fungerer som foreldrefigur
- Rusmisbruk eller avhengighetslidelse
- Akse I internaliseringsforstyrrelse (stemningslidelse eller angstlidelse), basert på diagnostisk intervjuplan for barn (DISC-IV; Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan, & Schwab-Stone, 2000)
Ekskluderingskriterier:
- Gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
- Psykotisk lidelse
- Alvorlig eller dyp mental retardasjon (IQ på 45 eller lavere)
- Familier som tidligere har mottatt multisystemisk terapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Urin Drug Screen ved 4 uker, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
|
Score på depresjon/angstskala (RCADS) etter 4 uker, 8 uker, 12 uker, 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Atferdsmessig
|
|
Målt ved inntak, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Global vurdering av symptomer
|
|
Foreldre
|
|
Skole
|
|
Familieforhold/kommunikasjon/problemløsning
|
|
Forbrukertilfredshet
|
|
Daglig bruk av narkotika/alkohol
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
- Studiestol: Scott W Henggeler, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R21DA017118-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R21DA017118 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .