- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00438685
Ambulante Jugendbehandlung bei komorbidem Substanzkonsum und internalisierenden Störungen
Entwicklung der ambulanten MST für doppelt diagnostizierte Jugendliche
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Drogenmissbrauch bei Jugendlichen führt zu erheblichen negativen Folgen und außerordentlichen Kosten für Jugendliche, ihre Familien, Gemeinschaften und die Gesellschaft. Darüber hinaus sind die Raten psychiatrischer Komorbidität bei drogenabhängigen Jugendlichen hoch und die Behandlung von Jugendlichen mit einer Doppeldiagnose ist teurer. Zum Zeitpunkt dieser Studie waren jedoch keine ambulanten Behandlungen speziell für die Behandlung von Jugendlichen mit gleichzeitig auftretenden Substanzstörungen und psychischen Diagnosen getestet worden. Das aktuelle Projekt zielte darauf ab, die Multisystemische Therapie (MST), eine gut validierte Behandlung chronischer Verhaltensprobleme oder schwerwiegender emotionaler Störungen bei Jugendlichen, anzupassen und zu evaluieren, um Jugendliche mit Doppeldiagnose mithilfe eines ambulanten Modells der Leistungserbringung zu behandeln.
Es wurde ein Pilotversuch mit 40 Jugendlichen mit Doppeldiagnose durchgeführt, die nach dem Zufallsprinzip den Behandlungsbedingungen zugeordnet wurden, wobei 20 die experimentelle Behandlung (OPTION-A) und 20 die übliche ambulante Behandlung erhielten. Konkrete Ziele waren:
Spezifisches Ziel 1: Das Hauptziel der vorliegenden Forschung bestand darin, OPTION-A für den Einsatz in ambulanten Einrichtungen zur Behandlung von Jugendlichen anzupassen und zu testen, bei denen eine Substanzgebrauchsstörung und eine komorbide Internalisierungsstörung diagnostiziert wurden. Wir stellten die Hypothese auf, dass Jugendliche, die OPTION-A erhalten, deutlich weniger Drogen konsumieren würden (z. B. Selbstberichte von Jugendlichen und Urinuntersuchungen) als Jugendliche aus der Kontrollgruppe, die die üblichen Leistungen erhielten, und dass Jugendliche, die OPTION-A erhielten, eine signifikante Verbesserung der Indizes der psychischen Gesundheit aufweisen würden ( (z. B. kombinierte Berichte von Jugendlichen und Betreuern über diagnostische Interviews und Berichte von Jugendlichen, Betreuern und Lehrern über internalisierende Symptome) im Vergleich zu Kontrolljugendlichen. Spezifisches Ziel 2: Zusätzlich zu einer verbesserten Symptomatik zielte die aktuelle Forschung darauf ab, die Wirksamkeit von OPTION-A zu testen, um sie zu verbessern Jugendliche funktionieren in anderen Bereichen, die für eine erfolgreiche Jugendentwicklung relevant sind. Wir stellten die Hypothese auf, dass Jugendliche, die OPTION-A erhalten, eine Verbesserung ihres Verhaltens (z. B. Berichte von Jugendlichen, Betreuern und Lehrern über Externalisierung), der Schule (z. B. Schulbesuch) und der familiären Funktionsweise (z. B. Berichte von Jugendlichen und Betreuern über Anpassungsfähigkeit und Zusammenhalt der Familie) zeigen würden. im Vergleich zu Kontrolljugendlichen, die die üblichen Leistungen erhielten.
Spezifisches Ziel 3: Das Endziel der vorgeschlagenen Forschung bestand darin, Dienste bereitzustellen, die für Verbraucher akzeptabler sind als die üblichen Dienste, die in der Gemeinschaft angeboten werden. Wir stellten die Hypothese auf, dass Jugendliche und Familien, die OPTION-A erhalten, eine deutlich höhere Verbraucherzufriedenheit erfahren würden als Jugendliche und Familien der Kontrollgruppe, die die üblichen Dienstleistungen erhielten.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Präsentation zur ambulanten Behandlung
- 12 bis 17 Jahre alt
- Jugendlicher, der mit mindestens einer erwachsenen Bezugsperson zusammenlebt, die als Elternteil fungiert
- Drogenmissbrauch oder Abhängigkeitsstörung
- Internalisierungsstörung der Achse I (Stimmungsstörung oder Angststörung), basierend auf dem Diagnostic Interview Schedule for Children (DISC-IV; Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan & Schwab-Stone, 2000)
Ausschlusskriterien:
- Tiefgreifende Entwicklungsstörung
- Psychotische Störung
- Schwere oder tiefgreifende geistige Behinderung (IQ von 45 oder weniger)
- Familien, die zuvor eine multisystemische Therapie erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Urin-Drogenscreening nach 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
Bewertung auf der Depressions-/Angstskala (RCADS) nach 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Verhalten
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Gemessen bei Einnahme, 3 Monaten und 6 Monaten
|
Globale Beurteilung der Symptome
|
Erziehung
|
Schule
|
Familienbeziehung/Kommunikation/Problemlösung
|
Verbraucherzufriedenheit
|
Täglicher Drogen-/Alkoholkonsum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
- Studienstuhl: Scott W Henggeler, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R21DA017118-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R21DA017118 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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