- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00438685
Trattamento ambulatoriale degli adolescenti per uso di sostanze in comorbilità e disturbi internalizzanti
Sviluppo di MST ambulatoriali per giovani con doppia diagnosi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'abuso di sostanze da parte degli adolescenti si traduce in esiti negativi significativi e costi straordinari per i giovani, le loro famiglie, le comunità e la società. Inoltre, i tassi di comorbilità psichiatrica tra i giovani che abusano di sostanze sono alti ei giovani con doppia diagnosi sono più costosi da curare. Al momento di questo studio, tuttavia, nessun trattamento ambulatoriale era stato testato specificamente per il trattamento di giovani con disturbi da uso di sostanze concomitanti e diagnosi di salute mentale. L'attuale progetto mirava ad adattare e valutare la terapia multisistemica (MST), un trattamento ben validato per problemi comportamentali cronici o gravi disturbi emotivi negli adolescenti, per trattare i giovani con doppia diagnosi utilizzando un modello ambulatoriale di erogazione del servizio.
È stato condotto uno studio pilota con 40 giovani con doppia diagnosi assegnati in modo casuale alle condizioni di trattamento, con 20 che hanno ricevuto il trattamento sperimentale (OPZIONE-A) e 20 che hanno ricevuto i normali servizi ambulatoriali. Obiettivi specifici erano:
Obiettivo specifico 1: Lo scopo principale della presente ricerca era adattare e testare l'OPZIONE-A per l'uso in contesti ambulatoriali per il trattamento di giovani con diagnosi di disturbo da uso di sostanze e disturbo di internalizzazione in comorbilità. Abbiamo ipotizzato che i giovani che ricevevano l'OPZIONE-A mostrassero un uso di droghe significativamente inferiore (ad esempio, autovalutazione dei giovani e screening delle urine) rispetto ai giovani di controllo che ricevevano i servizi abituali e che i giovani che ricevevano l'OPZIONE-A mostrassero un miglioramento significativo degli indici di salute mentale ( ad esempio, rapporti combinati di giovani e caregiver su colloqui diagnostici e rapporti di giovani, caregiver e insegnanti sui sintomi interiorizzanti) rispetto ai giovani di controllo Obiettivo specifico 2: oltre al miglioramento della sintomatologia, l'attuale ricerca mirava a testare l'efficacia il funzionamento dei giovani in altri ambiti pertinenti allo sviluppo adolescenziale di successo. Abbiamo ipotizzato che i giovani che ricevevano l'OPZIONE-A avrebbero evidenziato un miglioramento comportamentale (ad es. Rapporti di esternalizzazione di giovani, caregiver e insegnanti), scuola (ad es. Frequenza scolastica) e funzionamento familiare (ad es. Rapporti di giovani e caregiver sull'adattabilità e coesione familiare) rispetto ai giovani di controllo che hanno ricevuto servizi abituali.
Obiettivo specifico 3: L'obiettivo finale della ricerca proposta era quello di fornire servizi più accettabili per i consumatori rispetto ai normali servizi forniti nella comunità. Abbiamo ipotizzato che i giovani e le famiglie che ricevono l'OPZIONE-A sperimenterebbero una soddisfazione del consumatore significativamente maggiore rispetto ai giovani e alle famiglie di controllo che hanno ricevuto i servizi abituali.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentazione per il trattamento ambulatoriale
- dai 12 ai 17 anni
- Giovani conviventi con almeno una badante adulta che funge da figura genitoriale
- Disturbo da abuso di sostanze o dipendenza
- Disturbo internalizzante dell'Asse I (Disturbo dell'umore o Disturbo d'ansia), basato sul programma di interviste diagnostiche per bambini (DISC-IV; Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan e Schwab-Stone, 2000)
Criteri di esclusione:
- Disturbo pervasivo dello sviluppo
- Disturbo psicotico
- Ritardo mentale grave o profondo (QI di 45 o inferiore)
- Famiglie precedentemente sottoposte a terapia multisistemica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Urine Drug Screening a 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane
|
|
Punteggio su Depression/Anxiety Scale (RCADS) a 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Comportamentale
|
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Misurato all'assunzione, 3 mesi e 6 mesi
|
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Valutazione globale dei sintomi
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Genitorialità
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Scuola
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Relazioni familiari/comunicazione/risoluzione dei problemi
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Soddisfazione del consumatore
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Uso quotidiano di droghe/alcool
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
- Cattedra di studio: Scott W Henggeler, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21DA017118-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R21DA017118 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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