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Trattamento ambulatoriale degli adolescenti per uso di sostanze in comorbilità e disturbi internalizzanti

13 giugno 2018 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Sviluppo di MST ambulatoriali per giovani con doppia diagnosi

L'abuso di sostanze da parte degli adolescenti si traduce in esiti negativi significativi e costi straordinari per i giovani, le loro famiglie, le comunità e la società. Inoltre, i tassi di comorbidità psichiatrica tra i giovani che abusano di sostanze vanno dal 25% all'82%, e i giovani con una doppia diagnosi hanno esiti peggiori e sono più del doppio dei costi di trattamento rispetto ai loro omologhi senza comorbidità. Questo progetto era un test pilota di un nuovo trattamento, OPTION-A, che è stato adattato da Multisystemic Therapist (MST) e altri interventi basati sull'evidenza per trattare specificamente i giovani che si presentano per il trattamento ambulatoriale dell'uso di sostanze in comorbidità e dei disturbi interiorizzanti. Il progetto era uno studio pilota controllato randomizzato che confrontava il trattamento sperimentale con i servizi abituali nella comunità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'abuso di sostanze da parte degli adolescenti si traduce in esiti negativi significativi e costi straordinari per i giovani, le loro famiglie, le comunità e la società. Inoltre, i tassi di comorbilità psichiatrica tra i giovani che abusano di sostanze sono alti ei giovani con doppia diagnosi sono più costosi da curare. Al momento di questo studio, tuttavia, nessun trattamento ambulatoriale era stato testato specificamente per il trattamento di giovani con disturbi da uso di sostanze concomitanti e diagnosi di salute mentale. L'attuale progetto mirava ad adattare e valutare la terapia multisistemica (MST), un trattamento ben validato per problemi comportamentali cronici o gravi disturbi emotivi negli adolescenti, per trattare i giovani con doppia diagnosi utilizzando un modello ambulatoriale di erogazione del servizio.

È stato condotto uno studio pilota con 40 giovani con doppia diagnosi assegnati in modo casuale alle condizioni di trattamento, con 20 che hanno ricevuto il trattamento sperimentale (OPZIONE-A) e 20 che hanno ricevuto i normali servizi ambulatoriali. Obiettivi specifici erano:

Obiettivo specifico 1: Lo scopo principale della presente ricerca era adattare e testare l'OPZIONE-A per l'uso in contesti ambulatoriali per il trattamento di giovani con diagnosi di disturbo da uso di sostanze e disturbo di internalizzazione in comorbilità. Abbiamo ipotizzato che i giovani che ricevevano l'OPZIONE-A mostrassero un uso di droghe significativamente inferiore (ad esempio, autovalutazione dei giovani e screening delle urine) rispetto ai giovani di controllo che ricevevano i servizi abituali e che i giovani che ricevevano l'OPZIONE-A mostrassero un miglioramento significativo degli indici di salute mentale ( ad esempio, rapporti combinati di giovani e caregiver su colloqui diagnostici e rapporti di giovani, caregiver e insegnanti sui sintomi interiorizzanti) rispetto ai giovani di controllo Obiettivo specifico 2: oltre al miglioramento della sintomatologia, l'attuale ricerca mirava a testare l'efficacia il funzionamento dei giovani in altri ambiti pertinenti allo sviluppo adolescenziale di successo. Abbiamo ipotizzato che i giovani che ricevevano l'OPZIONE-A avrebbero evidenziato un miglioramento comportamentale (ad es. Rapporti di esternalizzazione di giovani, caregiver e insegnanti), scuola (ad es. Frequenza scolastica) e funzionamento familiare (ad es. Rapporti di giovani e caregiver sull'adattabilità e coesione familiare) rispetto ai giovani di controllo che hanno ricevuto servizi abituali.

Obiettivo specifico 3: L'obiettivo finale della ricerca proposta era quello di fornire servizi più accettabili per i consumatori rispetto ai normali servizi forniti nella comunità. Abbiamo ipotizzato che i giovani e le famiglie che ricevono l'OPZIONE-A sperimenterebbero una soddisfazione del consumatore significativamente maggiore rispetto ai giovani e alle famiglie di controllo che hanno ricevuto i servizi abituali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentazione per il trattamento ambulatoriale
  • dai 12 ai 17 anni
  • Giovani conviventi con almeno una badante adulta che funge da figura genitoriale
  • Disturbo da abuso di sostanze o dipendenza
  • Disturbo internalizzante dell'Asse I (Disturbo dell'umore o Disturbo d'ansia), basato sul programma di interviste diagnostiche per bambini (DISC-IV; Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan e Schwab-Stone, 2000)

Criteri di esclusione:

  • Disturbo pervasivo dello sviluppo
  • Disturbo psicotico
  • Ritardo mentale grave o profondo (QI di 45 o inferiore)
  • Famiglie precedentemente sottoposte a terapia multisistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Urine Drug Screening a 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane
Punteggio su Depression/Anxiety Scale (RCADS) a 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane, 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Comportamentale
Misurato all'assunzione, 3 mesi e 6 mesi
Valutazione globale dei sintomi
Genitorialità
Scuola
Relazioni familiari/comunicazione/risoluzione dei problemi
Soddisfazione del consumatore
Uso quotidiano di droghe/alcool

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
  • Cattedra di studio: Scott W Henggeler, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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