Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ambulatoryjne leczenie nastolatków z powodu współwystępującego używania substancji i zaburzeń internalizacyjnych

13 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Rozwój ambulatoryjnej MST dla młodzieży z podwójną diagnozą

Nadużywanie substancji przez nastolatków powoduje znaczące negatywne skutki i nadzwyczajne koszty dla młodzieży, ich rodzin, społeczności i społeczeństwa. Co więcej, wskaźniki współwystępowania chorób psychicznych wśród młodzieży nadużywającej substancji wahają się od 25% do 82%, a młodzież z podwójną diagnozą ma gorsze wyniki i jest ponad dwa razy bardziej kosztowna w leczeniu niż ich rówieśnicy bez chorób współistniejących. Ten projekt był testem pilotażowym nowego leczenia, OPTION-A, które zostało zaadaptowane z terapii wielosystemowej (MST) i innych interwencji opartych na dowodach, aby konkretnie leczyć młodzież zgłaszającą się na leczenie ambulatoryjne ze współistniejącym używaniem substancji i zaburzeniami internalizacyjnymi. Projekt był randomizowanym, kontrolowanym badaniem pilotażowym porównującym leczenie eksperymentalne ze zwykłymi usługami w społeczności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nadużywanie substancji przez nastolatków powoduje znaczące negatywne skutki i nadzwyczajne koszty dla młodzieży, ich rodzin, społeczności i społeczeństwa. Ponadto wskaźniki współwystępowania chorób psychicznych wśród młodzieży nadużywającej substancji są wysokie, a leczenie młodzieży z podwójną diagnozą jest bardziej kosztowne. Jednak w czasie tego badania nie testowano żadnych metod leczenia ambulatoryjnego specjalnie do leczenia młodzieży ze współwystępującymi zaburzeniami związanymi z używaniem substancji i diagnozami zdrowia psychicznego. Bieżący projekt miał na celu dostosowanie i ocenę terapii wielosystemowej (MST), dobrze sprawdzonej metody leczenia przewlekłych problemów behawioralnych lub poważnych zaburzeń emocjonalnych u nastolatków, w celu leczenia młodzieży z podwójną diagnozą przy użyciu ambulatoryjnego modelu świadczenia usług.

Przeprowadzono pilotażowe badanie, w którym wzięło udział 40 młodych ludzi z podwójną diagnozą, losowo przydzielonych do warunków leczenia, z czego 20 otrzymało leczenie eksperymentalne (OPCJA-A), a 20 otrzymało zwykłe usługi ambulatoryjne. Celami szczegółowymi były:

Cel szczegółowy 1: Głównym celem niniejszych badań była adaptacja i przetestowanie OPCJI-A do stosowania w warunkach ambulatoryjnych w leczeniu młodzieży ze zdiagnozowanym zaburzeniem związanym z używaniem substancji i współistniejącym zaburzeniem internalizacyjnym. Postawiliśmy hipotezę, że młodzież otrzymująca OPTION-A wykazywałaby znacznie mniejsze zażywanie narkotyków (np. samoopisy młodzieży i badania przesiewowe moczu) niż młodzież z grupy kontrolnej, która otrzymywała zwykłe usługi, oraz że młodzież otrzymująca OPTION-A wykazywałaby znaczną poprawę wskaźników zdrowia psychicznego ( połączone raporty młodzieży i opiekunów z wywiadów diagnostycznych oraz raporty młodzieży, opiekunów i nauczycieli dotyczące objawów internalizacji) w porównaniu z młodzieżą z grupy kontrolnej Cel szczegółowy 2: Oprócz poprawy symptomatologii, obecne badania miały na celu przetestowanie skuteczności OPCJI-A w celu poprawy funkcjonowanie młodzieży w innych domenach istotnych dla pomyślnego rozwoju młodzieży. Postawiliśmy hipotezę, że młodzież otrzymująca OPTION-A wykazałaby poprawę w zachowaniu (np. raporty młodzieży, opiekunów i nauczycieli o eksternalizacji), szkole (np. uczęszczanie do szkoły) i funkcjonowaniu rodziny (np. raporty młodzieży i opiekunów dotyczące zdolności przystosowania się i spójności rodziny) w porównaniu z młodzieżą z grupy kontrolnej, która korzystała ze zwykłych usług.

Cel szczegółowy 3: Ostatecznym celem proponowanych badań było zapewnienie usług, które są bardziej akceptowane przez konsumentów niż zwykłe usługi świadczone w społeczności. Postawiliśmy hipotezę, że młodzież i rodziny otrzymujące OPTION-A odczują znacznie większą satysfakcję konsumentów niż młodzież kontrolna i rodziny, które otrzymały zwykłe usługi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prezentacja do leczenia ambulatoryjnego
  • od 12 do 17 lat
  • Młodzież mieszkająca z co najmniej jednym dorosłym opiekunem pełniącym rolę rodzica
  • Nadużywanie substancji lub zaburzenie uzależnienia
  • Oś I Zaburzenia internalizacyjne (zaburzenia nastroju lub zaburzenia lękowe), w oparciu o Harmonogram wywiadów diagnostycznych dla dzieci (DISC-IV; Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan i Schwab-Stone, 2000)

Kryteria wyłączenia:

  • Powszechne zaburzenie rozwoju
  • Zaburzenie psychotyczne
  • Ciężkie lub głębokie upośledzenie umysłowe (IQ 45 lub mniej)
  • Rodziny wcześniej otrzymujące terapię wielosystemową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Badanie moczu na obecność narkotyków w 4 tygodniu, 8 tygodniu, 12 tygodniu, 24 tygodniu
Wynik w Skali Depresji/Lęku (RCADS) po 4 tygodniach, 8 tygodniach, 12 tygodniach, 24 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Behawioralne
Mierzone przy spożyciu, 3 miesiące i 6 miesięcy
Globalna ocena objawów
Rodzicielstwo
Szkoła
Relacje rodzinne/komunikacja/rozwiązywanie problemów
Zadowolenie konsumentów
Codzienne używanie narkotyków/alkoholu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
  • Krzesło do nauki: Scott W Henggeler, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na Ambulatoryjna MST/OPCJA-A

Subskrybuj