- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00438685
Ambulatoryjne leczenie nastolatków z powodu współwystępującego używania substancji i zaburzeń internalizacyjnych
Rozwój ambulatoryjnej MST dla młodzieży z podwójną diagnozą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadużywanie substancji przez nastolatków powoduje znaczące negatywne skutki i nadzwyczajne koszty dla młodzieży, ich rodzin, społeczności i społeczeństwa. Ponadto wskaźniki współwystępowania chorób psychicznych wśród młodzieży nadużywającej substancji są wysokie, a leczenie młodzieży z podwójną diagnozą jest bardziej kosztowne. Jednak w czasie tego badania nie testowano żadnych metod leczenia ambulatoryjnego specjalnie do leczenia młodzieży ze współwystępującymi zaburzeniami związanymi z używaniem substancji i diagnozami zdrowia psychicznego. Bieżący projekt miał na celu dostosowanie i ocenę terapii wielosystemowej (MST), dobrze sprawdzonej metody leczenia przewlekłych problemów behawioralnych lub poważnych zaburzeń emocjonalnych u nastolatków, w celu leczenia młodzieży z podwójną diagnozą przy użyciu ambulatoryjnego modelu świadczenia usług.
Przeprowadzono pilotażowe badanie, w którym wzięło udział 40 młodych ludzi z podwójną diagnozą, losowo przydzielonych do warunków leczenia, z czego 20 otrzymało leczenie eksperymentalne (OPCJA-A), a 20 otrzymało zwykłe usługi ambulatoryjne. Celami szczegółowymi były:
Cel szczegółowy 1: Głównym celem niniejszych badań była adaptacja i przetestowanie OPCJI-A do stosowania w warunkach ambulatoryjnych w leczeniu młodzieży ze zdiagnozowanym zaburzeniem związanym z używaniem substancji i współistniejącym zaburzeniem internalizacyjnym. Postawiliśmy hipotezę, że młodzież otrzymująca OPTION-A wykazywałaby znacznie mniejsze zażywanie narkotyków (np. samoopisy młodzieży i badania przesiewowe moczu) niż młodzież z grupy kontrolnej, która otrzymywała zwykłe usługi, oraz że młodzież otrzymująca OPTION-A wykazywałaby znaczną poprawę wskaźników zdrowia psychicznego ( połączone raporty młodzieży i opiekunów z wywiadów diagnostycznych oraz raporty młodzieży, opiekunów i nauczycieli dotyczące objawów internalizacji) w porównaniu z młodzieżą z grupy kontrolnej Cel szczegółowy 2: Oprócz poprawy symptomatologii, obecne badania miały na celu przetestowanie skuteczności OPCJI-A w celu poprawy funkcjonowanie młodzieży w innych domenach istotnych dla pomyślnego rozwoju młodzieży. Postawiliśmy hipotezę, że młodzież otrzymująca OPTION-A wykazałaby poprawę w zachowaniu (np. raporty młodzieży, opiekunów i nauczycieli o eksternalizacji), szkole (np. uczęszczanie do szkoły) i funkcjonowaniu rodziny (np. raporty młodzieży i opiekunów dotyczące zdolności przystosowania się i spójności rodziny) w porównaniu z młodzieżą z grupy kontrolnej, która korzystała ze zwykłych usług.
Cel szczegółowy 3: Ostatecznym celem proponowanych badań było zapewnienie usług, które są bardziej akceptowane przez konsumentów niż zwykłe usługi świadczone w społeczności. Postawiliśmy hipotezę, że młodzież i rodziny otrzymujące OPTION-A odczują znacznie większą satysfakcję konsumentów niż młodzież kontrolna i rodziny, które otrzymały zwykłe usługi.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prezentacja do leczenia ambulatoryjnego
- od 12 do 17 lat
- Młodzież mieszkająca z co najmniej jednym dorosłym opiekunem pełniącym rolę rodzica
- Nadużywanie substancji lub zaburzenie uzależnienia
- Oś I Zaburzenia internalizacyjne (zaburzenia nastroju lub zaburzenia lękowe), w oparciu o Harmonogram wywiadów diagnostycznych dla dzieci (DISC-IV; Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan i Schwab-Stone, 2000)
Kryteria wyłączenia:
- Powszechne zaburzenie rozwoju
- Zaburzenie psychotyczne
- Ciężkie lub głębokie upośledzenie umysłowe (IQ 45 lub mniej)
- Rodziny wcześniej otrzymujące terapię wielosystemową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Badanie moczu na obecność narkotyków w 4 tygodniu, 8 tygodniu, 12 tygodniu, 24 tygodniu
|
|
Wynik w Skali Depresji/Lęku (RCADS) po 4 tygodniach, 8 tygodniach, 12 tygodniach, 24 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Behawioralne
|
|
Mierzone przy spożyciu, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Globalna ocena objawów
|
|
Rodzicielstwo
|
|
Szkoła
|
|
Relacje rodzinne/komunikacja/rozwiązywanie problemów
|
|
Zadowolenie konsumentów
|
|
Codzienne używanie narkotyków/alkoholu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
- Krzesło do nauki: Scott W Henggeler, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21DA017118-01 (Grant/umowa NIH USA)
- R21DA017118 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ambulatoryjna MST/OPCJA-A
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyZaburzenia depresyjne | Schizofrenia | Zaburzenia schizoafektywne | Nerwica natręctwKanada
-
University of British ColumbiaAktywny, nie rekrutującyDepresja | Choroba Parkinsona | Zaburzenia ruchowe | Ciężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WycofaneZaburzenia depresyjneKanada