- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00438685
Ambulante behandeling van adolescenten voor comorbide middelengebruik en internaliserende stoornissen
Ontwikkeling van poliklinische MST voor dubbel gediagnosticeerde jongeren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Drugsmisbruik door adolescenten resulteert in aanzienlijke negatieve gevolgen en buitengewone kosten voor jongeren, hun families, gemeenschappen en de samenleving. Bovendien zijn de percentages van psychiatrische comorbiditeit onder jongeren met middelenmisbruik hoog en zijn jongeren met een dubbele diagnose duurder om te behandelen. Ten tijde van dit onderzoek waren er echter geen poliklinische behandelingen specifiek getest voor de behandeling van jongeren met gelijktijdig optredende stoornissen in het gebruik van middelen en diagnoses van de geestelijke gezondheid. Het huidige project was gericht op het aanpassen en evalueren van multisysteemtherapie (MST), een goed gevalideerde behandeling voor chronische gedragsproblemen of ernstige emotionele stoornissen bij adolescenten, om dubbel gediagnosticeerde jongeren te behandelen met behulp van een poliklinisch model van dienstverlening.
Er werd een proefonderzoek uitgevoerd met 40 jongeren met een dubbele diagnose die willekeurig werden toegewezen aan behandelingscondities, waarbij 20 de experimentele behandeling (OPTIE-A) kregen en 20 de gebruikelijke ambulante diensten. Specifieke doelen waren:
Specifiek doel 1: Het primaire doel van dit onderzoek was om OPTIE-A aan te passen en te testen voor gebruik in poliklinische instellingen voor de behandeling van jongeren met een stoornis in het gebruik van middelen en een comorbide internaliserende stoornis. Onze hypothese was dat jongeren die OPTIE-A kregen significant minder drugsgebruik zouden vertonen (bijv. Zelfrapportage door jongeren en urineonderzoeken) dan controlejongeren die de gebruikelijke diensten kregen, en dat jongeren die OPTIE-A kregen een significante verbetering zouden vertonen op de indicatoren van geestelijke gezondheid ( gecombineerde jeugd- en verzorgerrapporten over diagnostische interviews en jeugd-, verzorger- en leraarrapporten van internaliserende symptomen) in vergelijking met controlejongeren Specifiek doel 2: naast verbeterde symptomatologie was het huidige onderzoek gericht op het testen van de effectiviteit van OPTIE-A om het functioneren van jongeren in andere domeinen die relevant zijn voor een succesvolle ontwikkeling van adolescenten. Onze hypothese was dat jongeren die OPTIE-A ontvingen blijk zouden geven van verbeterd gedrag (bijv. rapporten van jongeren, verzorgers en leerkrachten over externaliserend gedrag), school (bijv. schoolbezoek) en gezinsfunctioneren (bijv. rapporten van jongeren en verzorgers over het aanpassingsvermogen en de cohesie van het gezin). in vergelijking met controlejongeren die de gebruikelijke diensten ontvingen.
Specifiek doel 3: Het uiteindelijke doel van het voorgestelde onderzoek was om diensten aan te bieden die voor consumenten acceptabeler zijn dan de gebruikelijke diensten die in de gemeenschap worden verleend. Onze hypothese was dat jongeren en gezinnen die OPTIE-A ontvingen een significant grotere klanttevredenheid zouden ervaren dan controlejongeren en gezinnen die de gebruikelijke diensten ontvingen.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presentatie voor ambulante behandeling
- 12 tot 17 jaar
- Jongeren die samenwonen met ten minste één volwassen verzorger die als ouder fungeert
- Middelenmisbruik of afhankelijkheidsstoornis
- As I Internaliserende stoornis (stemmingsstoornis of angststoornis), gebaseerd op het diagnostisch interviewschema voor kinderen (DISC-IV; Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan, & Schwab-Stone, 2000)
Uitsluitingscriteria:
- Pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Psychotische stoornis
- Ernstige of diepe mentale retardatie (IQ van 45 of lager)
- Gezinnen die eerder multisysteemtherapie ontvingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Urine Drug Screen na 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
Score op Depressie/Angst Schaal (RCADS) na 4 weken, 8 weken, 12 weken, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Gedragsmatig
|
|
Gemeten bij intake, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Globale beoordeling van symptomen
|
|
Ouderschap
|
|
School
|
|
Familierelatie/communicatie/probleemoplossing
|
|
Tevredenheid van de consument
|
|
Dagelijks drugs-/alcoholgebruik
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
- Studie stoel: Scott W Henggeler, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R21DA017118-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R21DA017118 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .