- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00438685
Ambulant ungdomsbehandling for komorbid stofbrug og internaliserende lidelser
Udvikling af ambulant MST for dobbeltdiagnosticerede unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ungdomsmisbrug resulterer i betydelige negative resultater og ekstraordinære omkostninger for unge, deres familier, lokalsamfund og samfund. Desuden er andelen af psykiatrisk komorbiditet blandt misbrugende unge høj, og unge med en dobbeltdiagnose er dyrere at behandle. På tidspunktet for denne undersøgelse var der dog ingen ambulante behandlinger blevet testet specifikt til behandling af unge med samtidig forekommende stofmisbrugsforstyrrelser og mentale helbredsdiagnoser. Det nuværende projekt havde til formål at tilpasse og evaluere multisystemisk terapi (MST), en velvalideret behandling for kroniske adfærdsproblemer eller alvorlige følelsesmæssige forstyrrelser hos unge, til behandling af dobbeltdiagnosticerede unge ved hjælp af en ambulant model for levering af tjenester.
Et pilotforsøg blev udført med 40 dobbeltdiagnosticerede unge tilfældigt tildelt behandlingsbetingelser, hvor 20 modtog den eksperimentelle behandling (OPTION-A) og 20 modtog sædvanlige ambulante tjenester. Specifikke mål var:
Specifikt mål 1: Det primære formål med denne forskning var at tilpasse og teste OPTION-A til brug i ambulante omgivelser til behandling af unge diagnosticeret med en stofmisbrugsforstyrrelse og komorbid internaliserende lidelse. Vi antog, at unge, der modtager OPTION-A, ville udvise betydeligt mindre stofbrug (f.eks. unges selvrapportering og urinscreening) end kontrolunge, der modtog sædvanlige tjenester, og at unge, der modtager OPTION-A, ville udvise betydelige forbedringer med hensyn til mental sundhed ( kombinerede unge og omsorgspersoners rapporter om diagnostiske interviews og unge, omsorgspersoner og lærere rapporter om internaliserende symptomer) sammenlignet med kontrol unge Specifikt mål 2: Ud over forbedret symptomatologi havde den nuværende forskning til formål at teste effektiviteten af OPTION-A for at forbedre unge, der fungerer på andre områder, der er relevante for en vellykket ungdomsudvikling. Vi antog, at unge, der modtager OPTION-A, ville bevise forbedret adfærdsmæssig (f.eks. unge, omsorgspersoner og lærere rapporter om eksternalisering), skole (f.eks. skolegang) og familiefunktion (f.eks. unge og omsorgspersoners rapporter om familiens tilpasningsevne og sammenhængskraft) sammenlignet med kontrolunge, der modtog sædvanlige ydelser.
Specifikt mål 3: Det endelige mål med den foreslåede forskning var at levere tjenester, der er mere acceptable for forbrugerne, end de sædvanlige tjenester, der leveres i samfundet. Vi antog, at unge og familier, der modtager OPTION-A, ville opleve betydeligt større forbrugertilfredshed end kontrolunge og familier, der modtog sædvanlige tjenester.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsentation for ambulant behandling
- 12 til 17 år
- Ungdom, der bor hos mindst én voksen omsorgsperson, der fungerer som forældrefigur
- Stofmisbrug eller afhængighedsforstyrrelse
- Akse I internaliseringsforstyrrelse (stemningslidelse eller angstlidelse), baseret på det diagnostiske interviewskema for børn (DISC-IV; Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan, & Schwab-Stone, 2000)
Ekskluderingskriterier:
- Gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- Psykotisk lidelse
- Alvorlig eller dyb mental retardering (IQ på 45 eller derunder)
- Familier, der tidligere har modtaget multisystemisk terapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Urin Drug Screen efter 4 uger, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
|
Score på depression/angstskala (RCADS) efter 4 uger, 8 uger, 12 uger, 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Adfærdsmæssigt
|
|
Målt ved indtag, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Global vurdering af symptomer
|
|
Forældreskab
|
|
Skole
|
|
Familieforhold/kommunikation/problemløsning
|
|
Forbrugertilfredshed
|
|
Daglig brug af stof/alkohol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
- Studiestol: Scott W Henggeler, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21DA017118-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R21DA017118 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Ambulant MST/MULIGHED-A
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoAfsluttetDepressiv lidelse | Skizofreni | Skizoaffektiv lidelse | TvangslidelseCanada
-
University of British ColumbiaAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Parkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Større depressiv lidelseCanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Trukket tilbageDepressiv lidelseCanada