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併存物質使用および内在化障害に対する思春期外来治療

2018年6月13日 更新者:Medical University of South Carolina

二重診断を受けた若者のための外来MSTの開発

青少年の薬物乱用は、青少年、その家族、地域社会、社会に重大なマイナスの結果と多大なコストをもたらします。 さらに、薬物乱用青少年の精神疾患の併存率は25%から最大82%の範囲であり、二重診断を受けた青少年は併存疾患のない青少年に比べて予後が悪く、治療費が2倍以上かかる。 このプロジェクトは、新しい治療法であるOPTION-Aのパイロットテストであり、これはマルチシステムセラピスト(MST)やその他の科学的根拠に基づいた介入を応用して、併発物質の使用と内在化障害の外来治療を必要とする若者を特別に治療するものでした。 このプロジェクトは、実験的治療と地域社会での通常のサービスを比較するランダム化対照パイロット試験でした。

調査の概要

詳細な説明

青少年の薬物乱用は、青少年、その家族、地域社会、社会に重大なマイナスの結果と多大なコストをもたらします。 さらに、薬物を乱用する青少年の精神疾患併存率は高く、二重診断を受けた青少年の治療費はより高額となる。 しかし、この研究の時点では、物質使用障害と精神的健康診断を併発する若者の治療に特化した外来治療はテストされていませんでした。 現在のプロジェクトは、青年期の慢性的な行動上の問題や深刻な情緒障害に対する十分に検証された治療法である多系統療法(MST)を、外来サービス提供モデルを使用して二重診断された若者の治療に適応させ、評価することを目的としている。

二重診断を受けた若者40人を対象にパイロット試験が実施され、20人が実験的治療(OPTION-A)を受け、20人が通常の外来診療を受け、治療条件がランダムに割り当てられた。 具体的な目的は次のとおりです。

具体的な目的 1: 本研究の主な目的は、物質使用障害および併存する内在化障害と診断された若者を治療する外来患者の現場での使用に OPTION-A を適応させてテストすることでした。 私たちは、OPTION-A を受けている若者は、通常のサービスを受けている対照の若者よりも薬物使用(若者の自己申告や尿検査など)が大幅に少なく、OPTION-A を受けている若者は精神的健康指数の大幅な改善を示すだろうと仮説を立てました(例:診断面接に関する若者と介護者の報告と、症状の内在化に関する若者、介護者、教師の報告を合わせたもの)を対照の若者と比較した 具体的な目的 2: 症状の改善に加えて、現在の研究は、症状を改善するための OPTION-A の有効性をテストすることを目的としていました。青少年の成長の成功に関連する他の領域で機能する青少年。 私たちは、OPTION-A を受けている青少年は、行動面(例:外在化に関する青少年、保護者、教師の報告)、学校(例:学校出席)、家族機能(例:家族の適応性と結束に関する青少年と保護者の報告)の改善を示すだろうと仮説を立てました。通常のサービスを受けた対照の若者と比較した。

具体的な目的 3: 提案された研究の最終的な目的は、コミュニティで提供される通常のサービスよりも消費者に受け入れられるサービスを提供することでした。 私たちは、OPTION-A を受けている若者と家族は、通常のサービスを受けている対照の若者と家族よりも大幅に高い消費者満足度を経験するだろうと仮説を立てました。

研究の種類

介入

入学

40

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外来診療のプレゼンテーション
  • 12歳から17歳まで
  • 親代わりとなる少なくとも1人の成人の介護者と同居する青少年
  • 薬物乱用または依存症
  • 軸 I 内面化障害 (気分障害または不安障害)、小児の診断面接スケジュールに基づく (DISC-IV; Shaffer、Fisher、Lucas、Dulcan、および Schwab-Stone、2000)

除外基準:

  • 広汎性発達障害
  • 精神障害
  • 重度または重度の精神遅滞(IQ 45 以下)
  • 以前に多臓器療法を受けていた家族

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
4週間、8週間、12週間、24週間後の尿薬物スクリーニング
4週間、8週間、12週間、24週間のうつ病/不安スケール(RCADS)のスコア

二次結果の測定

結果測定
行動
摂取時、3ヵ月後、6ヵ月後に測定
症状の全体的な評価
子育て
学校
家族関係/コミュニケーション/問題解決
消費者の満足度
日常的な薬物/アルコールの使用

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ashli J Sheidow, PhD、Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
  • スタディチェア:Scott W Henggeler, PhD、Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年10月1日

一次修了 (実際)

2007年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月21日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月13日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R21DA017118-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • R21DA017118 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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