- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00438685
Traitement ambulatoire des adolescents pour la consommation de substances comorbides et les troubles d'intériorisation
Développement de la MST ambulatoire pour les jeunes ayant reçu un double diagnostic
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La toxicomanie chez les adolescents entraîne des résultats négatifs importants et des coûts extraordinaires pour les jeunes, leurs familles, les communautés et la société. De plus, les taux de comorbidité psychiatrique chez les jeunes toxicomanes sont élevés et les jeunes ayant un double diagnostic sont plus coûteux à traiter. Au moment de cette étude, cependant, aucun traitement ambulatoire n'avait été testé spécifiquement pour le traitement des jeunes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances et de troubles mentaux concomitants. Le projet actuel visait à adapter et à évaluer la thérapie multisystémique (MST), un traitement bien validé pour les problèmes de comportement chroniques ou les troubles émotionnels graves chez les adolescents, afin de traiter les jeunes ayant reçu un double diagnostic en utilisant un modèle de prestation de services ambulatoire.
Un essai pilote a été mené auprès de 40 jeunes ayant reçu un double diagnostic et assignés au hasard à des conditions de traitement, 20 recevant le traitement expérimental (OPTION-A) et 20 recevant les services habituels de consultation externe. Les objectifs spécifiques étaient :
Objectif spécifique 1 : L'objectif principal de la présente recherche était d'adapter et de tester OPTION-A pour une utilisation en milieu ambulatoire afin de traiter les jeunes diagnostiqués avec un trouble lié à l'utilisation de substances et un trouble d'intériorisation comorbide. Nous avons émis l'hypothèse que les jeunes recevant l'OPTION-A consommeraient beaucoup moins de drogues (p. par exemple, les rapports combinés des jeunes et des soignants sur les entretiens de diagnostic et les rapports des jeunes, des soignants et des enseignants sur les symptômes d'intériorisation) par rapport aux jeunes témoins jeunes fonctionnant dans d'autres domaines pertinents au développement réussi de l'adolescent. Nous avons émis l'hypothèse que les jeunes recevant l'OPTION-A démontreraient une amélioration du comportement (par exemple, les rapports des jeunes, des soignants et des enseignants sur l'externalisation), de l'école (par exemple, la fréquentation scolaire) et du fonctionnement familial (par exemple, les rapports des jeunes et des soignants sur l'adaptabilité et la cohésion de la famille) par rapport aux jeunes témoins qui recevaient les services habituels.
Objectif spécifique 3 : L'objectif final de la recherche proposée était de fournir des services plus acceptables pour les consommateurs que les services habituels fournis dans la communauté. Nous avons émis l'hypothèse que les jeunes et les familles bénéficiant de l'OPTION-A seraient nettement plus satisfaits que les jeunes et les familles témoins qui recevaient les services habituels.
Type d'étude
Inscription
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présentation pour traitement ambulatoire
- 12 à 17 ans
- Jeunes résidant avec au moins un aidant adulte qui sert de figure parentale
- Toxicomanie ou trouble de dépendance
- Trouble d'intériorisation de l'Axe I (trouble de l'humeur ou trouble anxieux), basé sur le programme d'entretien diagnostique pour les enfants (DISC-IV ; Shaffer, Fisher, Lucas, Dulcan et Schwab-Stone, 2000)
Critère d'exclusion:
- Trouble envahissant du développement
- Trouble psychotique
- Retard mental sévère ou profond (QI de 45 ou moins)
- Familles recevant auparavant une thérapie multisystémique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Dépistage urinaire des drogues à 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Score sur l'échelle de dépression/anxiété (RCADS) à 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Comportemental
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Mesuré à l'admission, 3 mois et 6 mois
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Évaluation globale des symptômes
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Parentalité
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École
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Relation familiale/communication/résolution de problèmes
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Satisfaction des consommateurs
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Consommation quotidienne de drogue/d'alcool
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashli J Sheidow, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
- Chaise d'étude: Scott W Henggeler, PhD, Medical University of South Carolina, Department of Psychiatry & Behavioral Sciences, Family Services Research Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21DA017118-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R21DA017118 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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