결장직장암에서 절제 가능한 간 전이가 있는 환자 치료에서 베바시주맙을 병용하거나 병용하지 않는 세툭시맙, 류코보린, 옥살리플라틴 및 플루오로우라실

질병 특성:

• 다음 기준을 모두 충족하는 전이성 대장암의 진단:

  • 이시성 또는 동시성 간 전이

    • 잠재적으로 완전히 절제 가능한 전이

      • 냉동 요법 또는 고주파 절제와 결합된 절제에 대한 요구 사항 없음
  • 지난 4주 이내에 원발성 종양의 완전 절제(R0)를 받아야 함
• 측정 가능한 간 전이

• 간외 질환의 증거 없음

  • 1개 또는 2개의 절제 가능한 폐 전이 허용

환자 특성:

• WHO 실적 상태 0-1
• 절대 호중구 수 > 1,500/mm³
• 혈소판 수 > 100,000/mm³
• 헤모글로빈 > 9g/dL
• WBC > 3,000/mm³
• 크레아티닌 < 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• 빌리루빈 < ULN의 1.5배
• AST 및 ALT < ULN의 5배
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 의미 있는 단백뇨 없음(즉, 단백질 > 500mg/24시간 소변 수집)
• 연구 약물(부형제 포함) 또는 중국 햄스터 난소 세포 제품 또는 기타 재조합 인간 또는 인간화 항체에 대한 과민성을 포함한 관련 화합물에 대해 알려진 알레르기가 없음
• 출혈 체질 또는 응고 병증 없음
• 말초 신경병증 없음 > 1등급
• 치유되지 않는 심각한 상처, 궤양 또는 골절이 없음

• 다음 중 하나를 포함하여 임상적으로 유의한 심혈관 질환 없음:

  • 조절되지 않는 고혈압
  • New York Heart Association 클래스 II-IV 울혈성 심부전
  • 지난 12개월 이내의 불안정 협심증
  • 말초 혈관 질환 ≥ 등급 2
  • 약물치료가 필요한 중증 심부정맥
  • 지난 12개월 이내의 심근경색
  • 지난 12개월 이내에 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작
• 증상이 있는 게실염 또는 알려진 위십이지장 궤양 없음
• 지난 4주 동안 심각한 외상이 없었음
• 알려진 알코올 또는 약물 남용 없음
• 연구 순응을 방해하는 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 조건 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 중요한 질병 없음

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 전이성 질환에 대한 사전 화학 요법 없음
• 주요 수술 또는 개복 생검 이전 최소 1개월
• 이전에 다른 임상 연구에 참여한 후 30일 이상

• 다음 기준을 충족하는 경우 원발성 암에 대한 사전 보조 화학 요법이 허용됩니다.

  • 이전 옥살리플라틴 함유 보조 요법 이후 최소 12개월
  • 지속적인 신경병증 없음
• 표피 성장 인자 수용체 또는 혈관 내피 성장 인자(VEGF)/VEGF 수용체를 표적으로 하는 선행 요법 없음
• 아세틸살리실산(> 325mg/일) 또는 기타 비스테로이드성 항염증제를 정기적으로 동시에 사용하지 않음
• 동시 전량 항응고제 없음
• 동시 예방 조혈 성장 인자 없음
• 동시 알로푸리놀 없음