소아 정형외과 무릎 수술에서 지혈대 압력 최소화

1. 목적 지혈대 압력이 증가함에 따라 지혈대 관련 부상의 위험이 증가하므로 지혈대 압력을 최소화하기 위한 기술을 현재 표준 방법과 비교해야 합니다. 윤곽이 있는 지혈대 커프와 결합된 팔다리로의 혈류를 막는 데 필요한 압력(사지 폐색 압력으로 알려짐)을 측정할 수 있는 상업적으로 이용 가능한 공압 지혈대는 성인 환자에게 필요한 커프 압력을 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 소아 집단에서 커프 압력의 감소 정도는 아직 결정되지 않았습니다. 이 연구의 결과는 소아 정형외과 의사가 사용하는 표준 지혈대 압력을 감소시켜 지혈대 관련 부상의 위험을 줄일 수 있습니다.

2. 정당성 많은 연구에서 지혈대 관련 부상 및 수술 후 불만의 위험을 줄이기 위해 지혈대 압력과 시간을 최소화해야 한다고 밝혔습니다. 지혈대의 목적은 출혈이 없는 수술 부위를 유지하는 것이므로 이론적으로 동맥 흐름을 막는 데 필요한 최소 커프 압력('사지 폐색 압력' 또는 LOP)과 시술 중 상태 변화를 허용하는 안전 여유는 다음과 같습니다. 사용할 수 있습니다. 실제로 대부분의 외과 의사는 경험을 기반으로 하거나 간접적인 수축기 혈압 측정을 기반으로 표준 압력을 사용합니다.

   이전 연구에서는 사지 출혈 및 커프 팽창 직전에 각 환자에서 측정된 LOP에 커프 압력을 기반으로 하면 많은 성인 환자에게 사용되는 커프 압력을 낮출 수 있음을 보여주었습니다. 이 기술은 흐름을 막는 데 필요한 커프 압력을 직접 측정하므로 개별 환자의 사지 및 혈관 특성은 물론 커프의 유형과 적합도를 고려합니다. 불행하게도 사지 폐색 압력을 측정하는 표준 방법(커프 압력을 천천히 증가시키면서 도플러 초음파 탐침으로 원위 동맥을 모니터링)은 어색하고 시간이 많이 걸립니다. 각 수술 절차 시작 시 LOP를 자동으로 측정할 수 있는 지혈대 장치가 현재 시판되고 있습니다. 이 장치는 성인의 혈류를 막는 데 필요한 커프 팽창 압력을 크게 줄이는 것으로 나타났습니다. 그러나 커프 압력 감소의 크기는 이전에 소아 집단에서 결정되지 않았습니다.

   이전 연구는 또한 적용했을 때 사지의 테이퍼와 일치하도록 윤곽이 있는 더 넓은 지혈대 커프가 성인의 낮은 압력에서 혈류를 차단한다고 제안합니다. LOP 계산과 결합하여 점점 가늘어지는 팔다리에 더 잘 맞도록 설계된 더 넓은 커프 및 윤곽 커프가 소아 환자에게 실제로 사용할 때 상당히 낮은 커프 압력을 허용하는지 확인하는 것이 중요합니다.

3. 목표 외과 분야의 품질이 이 연구의 주요 결과가 될 것입니다. 2차 결과에는 지혈대 압박감 감소와 신경통 발병률이 포함될 것입니다.
4. 연구 방법 대상 인구에는 Chris Reilly 박사가 BC 어린이 병원에서 전방 십자 재건술을 받을 예정인 피험자가 포함됩니다. 피험자는 전향적으로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군에서는 BC 아동 병원의 현재 치료 표준과 일치하는 지혈대 팽창 압력을 사용합니다. 실험 그룹에서 지혈대 팽창 압력은 사지 폐색 압력과 미리 결정된 안전 여유의 자동 계산에 의해 결정됩니다. 이 기술은 이전에 금본위제인 지혈대 팽창 압력을 결정하기 위한 도플러 기술과 동등한 것으로 나타났습니다. 이것은 검정력이 0.8이고 알파가 0.05인 비열등성 시험입니다. 예상 표본 크기는 각 그룹의 환자 21명입니다.
5. 방법 이 연구는 지혈대 압박대 압력을 결정하는 데 사용되는 두 가지 기술의 단일 맹검, 무작위, 전향적 임상 비교입니다. 실험군(LOP 계산에 의해 결정된 커프 압력)과 대조군(표준 커프 압력 300mmHg)에서 수술 영역의 품질을 비교합니다.

연구 시작 시 'LOP + 소아용 커프'라고 표시된 21개의 봉인된 봉투와 '표준 압력 + 표준 커프'를 나타내는 21개의 봉투가 준비됩니다. 봉투는 예측 효과를 최소화하기 위해 4와 6의 블록에 배치됩니다. 환자 그룹이 결정되면 일반적으로 지혈대 커프 적용을 담당하는 사람이 봉투를 선택하고 표시된 압력으로 표시된 커프를 적용합니다.

'LOP + 소아용 커프' 그룹의 경우, 커프 선택 및 적용은 해당 팔다리에 가장 적합한 커프의 크기와 모양을 결정하는 데 사용되는 표준화된 가이드를 기반으로 합니다. 커프 적용 지침(첨부)을 참조하십시오. 표시된 커프를 착용하면 광혈류측정 LOP 센서가 영향을 받은 다리의 발가락에 고정되고 수축기 혈압(SBP)이 기록되며 자동 LOP 루틴이 활성화됩니다. LOP 및 권장 지혈대 압력(RTP = LOP + 미리 결정된 마진)이 1분 이내에 표시되고 기록됩니다. 그런 다음 팔다리는 외과의의 일반적인 절차에 따라 방혈되고 커프가 RTP로 팽창됩니다.

'표준 압력 + 표준 커프' 그룹의 경우, 커프 선택 및 적용은 책임 연구원의 현재 관행에 따라 이루어집니다. 그런 다음 팔다리는 외과의의 일반적인 절차에 따라 방혈되고 커프는 현재 관행에 따라 외과의가 허용 가능한 것으로 미리 결정한 표준 압력으로 팽창됩니다.

의사의 재량에 따라 SBP, 시간 및 변경 이유가 기록된 상태에서 시술 중 언제든지 커프 압력을 높이거나 낮출 수 있습니다. 시술 종료 직후 외과의(수석 조사관)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 수술 영역의 전반적인 품질을 평가합니다. 그는 또한 절차의 특정 측면 또는 발생할 수 있는 어려움 중 시각화 기능에 대해 언급할 수 있는 영역이 제공됩니다. 지혈대 팽창 시간과 마취과 의사 차트에서 가져온 SBP의 변화가 기록됩니다. 수술 후 신경습진의 발생률 또한 결정될 것입니다.

환자 모집 및 등록은 통계적 유의성을 나타내기에 충분한 피험자가 모집될 때까지 계속되며, 현재 그룹당 21명의 피험자로 추정됩니다. 수술 부위의 질과 지혈대 팽창 압력의 차이를 두 그룹 간에 비교하고 신경통증 발생률도 비교합니다.