- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00439452
농촌 격차를 줄이기 위한 원격 의료 기반 협업 치료
연구 개요
상세 설명
실험적 연구 설계 및 치료 의도 분석을 사용하여 실습 기반 협력 치료에 비해 원격 의료 기반 협력 치료의 효과 및 비용 효율성을 결정합니다. 연구 환경은 농촌, 저소득 및 소수 민족에게 서비스를 제공하는 Arkansas의 의학적으로 소외된 지역에 위치한 6개의 Community Health Center가 될 것입니다. 잠재적으로 자격이 있는 환자는 Community Health Centers 클리닉 직원 또는 1차 진료 제공자 추천에 의한 선별을 통해 식별됩니다. 연구에 참여할 자격이 있는 환자는 원격 의료 기반 또는 실습 기반 협력 치료를 받도록 동의 및 무작위 배정되며 18개월 동안 과정과 결과를 평가합니다. 현장 임상 직원은 18개월 동안 우울증 환자를 선별하고 임상적으로 유의미한 우울증(PHQ9≥10)이 있는 모든 환자를 연구에 의뢰합니다.
두 가지 유형의 건강 관리 전문가가 실습 기반 협력 치료 모델에 참여할 것입니다. 1) 1차 의료 제공자(MD 및 RNP); 2) 우울증 치료 관리자(LPN 또는 사회 복지사). 현장 케어 매니저는 전화 또는 대면으로 케어 관리 활동을 제공합니다.
5가지 유형의 의료 전문가가 원격 의료 기반 협력 치료 모델에 참여하게 됩니다. 1) 1차 의료 제공자(MD 및 RNP); 2) 우울증 간호사 케어 매니저(RN); 3) 임상 약사(PharmD); 4) 원격 심리학자(PhD); 및 5) 원격 정신과 의사(MD). 주치의는 Community Health Centers에 있습니다. 외부 우울증 치료 팀은 아칸소 대학교 의과대학 정신과 클리닉에 배치될 것입니다. 현장 1차 진료 제공자는 약을 처방하고 모든 약속 일정을 잡습니다. 외부 간호사 케어 매니저는 전화로 모든 케어 관리 활동을 수행합니다. 외부 임상약사는 전화로 투약 이력을 확인하고 투약 관리를 제공합니다. 외부 원격 심리학자는 대화형 비디오를 통해 증거 기반 심리 치료(인지 행동 치료)를 수행합니다. 외부 원격 정신과 의사는 대화형 비디오 상담을 실시하고 우울증 치료 팀을 교육 및 감독하며 제공자 교육을 실시합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 유의미한 우울증
제외 기준:
- 문턱 이하 우울증,
- 비영어권,
- 전화접속이 안되는 환자,
- 잃은,
- 자살,
- 현재 정신과 전문의의 치료를 받고 있으며,
- 양극성 장애,
- 정신병 장애,
- 약물이나 알코올 의존,
- 인지 장애,
- 불치병,
- 법원에서 지정한 후견인이 있거나
- 임신(해당되는 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 원격 의료 기반 협업 치료
원격 의료 기반 협업 치료 - 외부 우울증 치료 팀(전화 간호사 치료 관리자, 전화 약사, 원격 심리학자 및 원격 정신과 의사)은 현장 1차 의료 제공자와 협력합니다.
전화 간호사 케어 매니저 활동에는 환자 활성화 및 자가 관리 촉진, 증상 및 합병증 평가, 순응도, 부작용 및 치료 반응 모니터링이 포함됩니다.
전화 약사 활동에는 투약 이력 문서화 및 투약 관리 수행이 포함됩니다.
원격 심리학자 활동에는 대화형 비디오를 통한 인지 행동 치료 제공이 포함됩니다.
원격 정신과 의사 활동에는 대화형 비디오를 통한 환자 상담 수행이 포함됩니다.
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외부 우울증 치료 팀(전화 간호사 치료 관리자, 전화 약사, 원격 심리학자 및 원격 정신과 의사)은 현장 1차 의료 제공자와 협력합니다.
전화 간호사 케어 매니저 활동에는 환자 활성화 및 자가 관리 촉진, 증상 및 합병증 평가, 순응도, 부작용 및 치료 반응 모니터링이 포함됩니다.
전화 약사 활동에는 투약 이력 문서화 및 투약 관리 수행이 포함됩니다.
원격 심리학자 활동에는 대화형 비디오를 통한 인지 행동 치료 제공이 포함됩니다.
원격 정신과 의사 활동에는 대화형 비디오를 통한 환자 상담 수행이 포함됩니다.
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활성 비교기: 실습 기반 협업 치료
원사이트 간호사 케어 매니저는 현장 1차 진료 제공자와 협력하여 일합니다.
간호사 케어 매니저 활동에는 환자 활성화 및 자기 관리 촉진, 증상 및 합병증 평가, 순응도, 부작용 및 치료 반응 모니터링이 포함됩니다.
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원사이트 간호사 케어 매니저는 현장 1차 진료 제공자와 협력하여 일합니다.
간호사 케어 매니저 활동에는 환자 활성화 및 자기 관리 촉진, 증상 및 합병증 평가, 순응도, 부작용 및 치료 반응 모니터링이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실습 기반 협력 치료를 받는 CHC 환자와 원격 의료 기반 협력 치료(OUTREACH 개입)를 받는 CHC 환자 간의 프로세스 및 결과를 비교합니다.
기간: 베이스라인 후 6, 12, 18개월
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베이스라인 후 6, 12, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John C Fortney, PhD, University of Arkansas
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grubbs KM, Fortney JC, Pyne J, Mittal D, Ray J, Hudson TJ. A Comparison of Collaborative Care Outcomes in Two Health Care Systems: VA Clinics and Federally Qualified Health Centers. Psychiatr Serv. 2018 Apr 1;69(4):431-437. doi: 10.1176/appi.ps.201700067. Epub 2018 Jan 16.
- Pyne JM, Fortney JC, Mouden S, Lu L, Hudson TJ, Mittal D. Cost-effectiveness of on-site versus off-site collaborative care for depression in rural FQHCs. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):491-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400186. Epub 2015 Feb 17.
- Mittal D, Chekuri L, Lu L, Fortney JC. Demographic, Economic, and Clinical Correlates of Depression Treatment Response in an Underserved Primary Care Population. J Clin Psychiatry. 2014 Aug 26;75(8):848-854. doi: 10.4088/JCP.13m08954.
- Fortney JC, Pyne JM, Mouden SB, Mittal D, Hudson TJ, Schroeder GW, Williams DK, Bynum CA, Mattox R, Rost KM. Practice-based versus telemedicine-based collaborative care for depression in rural federally qualified health centers: a pragmatic randomized comparative effectiveness trial. Am J Psychiatry. 2013 Apr;170(4):414-25. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12050696.
- Deen TL, Fortney JC, Schroeder G. Patient acceptance of and initiation and engagement in telepsychotherapy in primary care. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):380-4. doi: 10.1176/appi.ps.201200198.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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