- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00439452
Cuidados Colaborativos Baseados em Telemedicina para Reduzir as Disparidades Rurais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um projeto de estudo experimental e uma análise de intenção de tratar serão usados para determinar a eficácia e custo-efetividade do cuidado colaborativo baseado em telemedicina em relação ao cuidado colaborativo baseado na prática. O cenário da pesquisa serão seis Centros Comunitários de Saúde localizados em áreas carentes do Arkansas, que atendem populações rurais, de baixa renda e minorias. Os pacientes potencialmente elegíveis serão identificados por meio de triagem pela equipe clínica dos Centros Comunitários de Saúde ou por referências de provedores de cuidados primários. Os pacientes elegíveis para o estudo serão consentidos e randomizados para receber cuidados colaborativos baseados em telemedicina ou baseados na prática e acompanhados por 18 meses para avaliar processos e resultados. A equipe clínica local fará a triagem de pacientes para depressão durante um período de 18 meses e encaminhará todos os pacientes com depressão clinicamente significativa (PHQ9≥10) para o estudo.
Dois tipos de profissionais de saúde estarão envolvidos no modelo de cuidado colaborativo baseado na prática: 1) prestadores de cuidados primários (MD e RNP); e 2) um gerente de tratamento de depressão (LPN ou Assistente Social). Os gerentes de atendimento no local fornecerão atividades de gerenciamento de atendimento por telefone ou pessoalmente.
Cinco tipos de profissionais de saúde estarão envolvidos no modelo de cuidado colaborativo baseado em telemedicina: 1) prestadores de cuidados primários (MD e RNP); 2) uma enfermeira gerente de cuidados de depressão (RN); 3) farmacêutico clínico (PharmD); 4) telepsicóloga (PhD); e 5) um tele-psiquiatra (MD). Os prestadores de cuidados primários estarão localizados nos Centros Comunitários de Saúde. A equipe externa de tratamento da depressão estará localizada nas clínicas da Universidade de Arkansas para Ciências Médicas, Departamento de Psiquiatria. Os prestadores de cuidados primários no local irão prescrever medicamentos e agendar todas as consultas. O gerente externo de cuidados de enfermagem conduzirá todas as atividades de gerenciamento de cuidados por telefone. O farmacêutico clínico externo conduzirá históricos de medicamentos e fornecerá gerenciamento de medicamentos por telefone. O telepsicólogo externo conduzirá psicoterapia baseada em evidências (terapia cognitivo-comportamental) por meio de vídeo interativo. O telepsiquiatra externo realizará consultas de vídeo interativo, treinará e supervisionará a equipe de atendimento à depressão e conduzirá a educação do provedor.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Depressão clinicamente significativa
Critério de exclusão:
- Depressão abaixo do limiar,
- Não falando inglês,
- Pacientes sem acesso telefônico,
- enlutado,
- Suicida,
- Atualmente sendo tratado por um especialista em saúde mental,
- Transtorno bipolar,
- Transtornos psicóticos,
- Dependência de drogas ou álcool,
- Com deficiência cognitiva,
- Doença terminal,
- Ter um tutor nomeado pelo tribunal, ou
- Grávida (se aplicável)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidado Colaborativo Baseado em Telemedicina
Cuidados colaborativos baseados em telemedicina - A equipe externa de atendimento à depressão (gerente de atendimento de enfermagem por telefone, farmacêutico por telefone, telepsicólogo e telepsiquiatra) trabalha em colaboração com os prestadores de cuidados primários locais.
As atividades do gerente de cuidados de enfermagem por telefone incluem a promoção da ativação do paciente e do autogerenciamento, avaliação de sintomas e comorbidades e monitoramento da adesão, efeitos colaterais e resposta ao tratamento.
As atividades do farmacêutico por telefone incluem documentar históricos de medicamentos e conduzir o gerenciamento de medicamentos.
As atividades do telepsicólogo incluem o fornecimento de terapia cognitivo-comportamental por meio de vídeo interativo.
As atividades do tele-psiquiatra incluem a realização de consulta ao paciente por meio de vídeo interativo.
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A equipe externa de atendimento à depressão (gerente de atendimento de enfermagem por telefone, farmacêutico por telefone, telepsicólogo e telepsiquiatra) trabalha em colaboração com os prestadores de cuidados primários no local.
As atividades do gerente de cuidados de enfermagem por telefone incluem a promoção da ativação do paciente e do autogerenciamento, avaliação de sintomas e comorbidades e monitoramento da adesão, efeitos colaterais e resposta ao tratamento.
As atividades do farmacêutico por telefone incluem documentar históricos de medicamentos e conduzir o gerenciamento de medicamentos.
As atividades do telepsicólogo incluem o fornecimento de terapia cognitivo-comportamental por meio de vídeo interativo.
As atividades do tele-psiquiatra incluem a realização de consulta ao paciente por meio de vídeo interativo.
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Comparador Ativo: Cuidado Colaborativo Baseado na Prática
O gerente de cuidados de enfermagem de um local trabalha em colaboração com os prestadores de cuidados primários no local.
As atividades do gerente de cuidados de enfermagem incluem a promoção da ativação e autogestão do paciente, avaliação de sintomas e comorbidades e monitoramento da adesão, efeitos colaterais e resposta ao tratamento.
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O gerente de cuidados de enfermagem de um local trabalha em colaboração com os prestadores de cuidados primários no local.
As atividades do gerente de cuidados de enfermagem incluem a promoção da ativação e autogestão do paciente, avaliação de sintomas e comorbidades e monitoramento da adesão, efeitos colaterais e resposta ao tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparar processos e resultados entre pacientes com CHC recebendo cuidados colaborativos baseados na prática com pacientes com CHC recebendo cuidados colaborativos baseados em telemedicina (intervenção OUTREACH).
Prazo: 6, 12, 18 meses após o início do estudo
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6, 12, 18 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John C Fortney, PhD, University of Arkansas
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grubbs KM, Fortney JC, Pyne J, Mittal D, Ray J, Hudson TJ. A Comparison of Collaborative Care Outcomes in Two Health Care Systems: VA Clinics and Federally Qualified Health Centers. Psychiatr Serv. 2018 Apr 1;69(4):431-437. doi: 10.1176/appi.ps.201700067. Epub 2018 Jan 16.
- Pyne JM, Fortney JC, Mouden S, Lu L, Hudson TJ, Mittal D. Cost-effectiveness of on-site versus off-site collaborative care for depression in rural FQHCs. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):491-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400186. Epub 2015 Feb 17.
- Mittal D, Chekuri L, Lu L, Fortney JC. Demographic, Economic, and Clinical Correlates of Depression Treatment Response in an Underserved Primary Care Population. J Clin Psychiatry. 2014 Aug 26;75(8):848-854. doi: 10.4088/JCP.13m08954.
- Fortney JC, Pyne JM, Mouden SB, Mittal D, Hudson TJ, Schroeder GW, Williams DK, Bynum CA, Mattox R, Rost KM. Practice-based versus telemedicine-based collaborative care for depression in rural federally qualified health centers: a pragmatic randomized comparative effectiveness trial. Am J Psychiatry. 2013 Apr;170(4):414-25. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12050696.
- Deen TL, Fortney JC, Schroeder G. Patient acceptance of and initiation and engagement in telepsychotherapy in primary care. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):380-4. doi: 10.1176/appi.ps.201200198.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61251
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