- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00439452
Telemedicina-alapú együttműködés a vidéki egyenlőtlenségek csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kísérleti vizsgálati tervet és kezelési szándék elemzést fognak használni a telemedicina alapú kollaboratív ellátás hatékonyságának és költséghatékonyságának meghatározására a gyakorlaton alapuló kollaboratív ellátáshoz képest. A kutatás helyszíne hat közösségi egészségügyi központ lesz, amelyek Arkansas egészségügyileg rosszul ellátott területein helyezkednek el, és amelyek vidéki, alacsony jövedelmű és kisebbségi lakosságot szolgálnak ki. A potenciálisan jogosult betegeket a Közösségi Egészségügyi Központok klinikájának személyzete vagy az alapellátó beutalója által végzett szűréssel azonosítják. A vizsgálatra jogosult betegek beleegyezését és véletlenszerű besorolását kapják, hogy távorvosláson vagy gyakorlaton alapuló kollaboratív ellátásban részesüljenek, és 18 hónapig követik őket a folyamatok és eredmények értékelése céljából. A helyszíni klinikai személyzet 18 hónapon keresztül szűri a betegeket depresszióra, és minden klinikailag jelentős depresszióban (PHQ9≥10) szenvedő beteget a vizsgálatba utal.
A gyakorlaton alapuló kollaboratív ellátási modellben kétféle egészségügyi szakember vesz részt: 1) alapellátók (MD és RNP); és 2) egy depressziós gondozási menedzser (LPN vagy szociális munkás). A helyszíni gondozási menedzserek telefonon vagy személyesen látják el a gondozási tevékenységet.
Ötféle egészségügyi szakember vesz részt a telemedicinán alapuló kollaboratív ellátási modellben: 1) alapellátók (MD és RNP); 2) depressziós ápolónői vezető (RN); 3) klinikai gyógyszerész (PharmD); 4) távpszichológus (PhD); és 5) egy távpszichiáter (MD). Az alapellátók a Közösségi Egészségügyi Központokban helyezkednek el. A nem helyszíni depresszióval foglalkozó csapat az Arkansasi Egyetem Orvostudományi Egyetemének Pszichiátriai Osztályának klinikáin található majd. A helyszíni alapellátást nyújtó szolgáltatók írnak fel gyógyszereket és ütemeznek minden időpontot. A kihelyezett védőnői gondozási vezető minden gondozásszervezési tevékenységet telefonon végez. A telephelyen kívüli klinikai gyógyszerész felveszi a gyógyszeres kezelést, és telefonon gondoskodik a gyógyszerkezelésről. A telephelyen kívüli távpszichológus bizonyítékokon alapuló pszichoterápiát (kognitív viselkedésterápia) végez interaktív videón keresztül. A telephelyen kívüli távpszichiáter interaktív-videós konzultációkat tart, képezi és felügyeli a depresszióval foglalkozó csapatot, valamint szolgáltatói oktatást folytat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag jelentős depresszió
Kizárási kritériumok:
- Küszöb alatti depresszió,
- nem angolul beszélő,
- Telefonos hozzáféréssel nem rendelkező betegek,
- Gyászoló,
- Öngyilkos,
- Jelenleg egy mentális egészségügyi szakember kezeli,
- Bipoláris zavar,
- Pszichotikus rendellenességek,
- kábítószer- vagy alkoholfüggőség,
- Kognitívan csökkent,
- Végső betegség,
- Miután a bíróság kirendelt gyámot, ill
- Terhes (ha van)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Telemedicina-alapú együttműködési ellátás
Telemedicina-alapú együttműködési gondozás – A telephelyen kívüli depresszióval foglalkozó csapat (telefonos ápolónő, telefonos gyógyszerész, távpszichológus és távpszichiáter) együttműködik a helyszíni alapellátást nyújtó szolgáltatókkal.
A telefonos ápolónői gondozási menedzser tevékenységei közé tartozik a betegek aktiválásának és önkezelésének elősegítése, a tünetek és a társbetegségek felmérése, valamint az adherencia, a mellékhatások és a kezelésre adott válasz monitorozása.
A telefonos gyógyszerészi tevékenység magában foglalja a gyógyszeres előzmények dokumentálását és a gyógyszerkezelés lefolytatását.
A telepszichológus tevékenységei közé tartozik a kognitív viselkedésterápia interaktív videón keresztül történő biztosítása.
A távpszichiáter tevékenységei közé tartozik a betegek interaktív videón keresztüli konzultációja.
|
A telephelyen kívüli depresszióval foglalkozó csapat (telefonos ápolónő, telefonos gyógyszerész, távpszichológus és távpszichiáter) együttműködik a helyszíni alapellátást nyújtó szolgáltatókkal.
A telefonos ápolónői gondozási menedzser tevékenységei közé tartozik a betegek aktiválásának és önkezelésének elősegítése, a tünetek és a társbetegségek felmérése, valamint az adherencia, a mellékhatások és a kezelésre adott válasz monitorozása.
A telefonos gyógyszerészi tevékenység magában foglalja a gyógyszeres előzmények dokumentálását és a gyógyszerkezelés lefolytatását.
A telepszichológus tevékenységei közé tartozik a kognitív viselkedésterápia interaktív videón keresztül történő biztosítása.
A távpszichiáter tevékenységei közé tartozik a betegek interaktív videón keresztüli konzultációja.
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlaton alapuló együttműködési gondozás
Az egyhelyi ápolónői gondozási vezető együttműködik a helyszíni alapellátást nyújtó szolgáltatókkal.
A nővérgondozási menedzser tevékenységei közé tartozik a betegek aktiválásának és önkezelésének elősegítése, a tünetek és a társbetegségek felmérése, valamint az adherencia, a mellékhatások és a kezelésre adott válasz monitorozása.
|
Az egyhelyi ápolónői gondozási vezető együttműködik a helyszíni alapellátást nyújtó szolgáltatókkal.
A nővérgondozási menedzser tevékenységei közé tartozik a betegek aktiválásának és önkezelésének elősegítése, a tünetek és a társbetegségek felmérése, valamint az adherencia, a mellékhatások és a kezelésre adott válasz monitorozása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Összehasonlítani a gyakorlaton alapuló kollaboratív ellátásban részesülő CHC-betegek és a telemedicina alapú kollaboratív ellátásban (OUTREACH-beavatkozás) részesülő CHC-betegek folyamatait és eredményeit.
Időkeret: 6, 12, 18 hónappal az alapvonal után
|
6, 12, 18 hónappal az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John C Fortney, PhD, University of Arkansas
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Grubbs KM, Fortney JC, Pyne J, Mittal D, Ray J, Hudson TJ. A Comparison of Collaborative Care Outcomes in Two Health Care Systems: VA Clinics and Federally Qualified Health Centers. Psychiatr Serv. 2018 Apr 1;69(4):431-437. doi: 10.1176/appi.ps.201700067. Epub 2018 Jan 16.
- Pyne JM, Fortney JC, Mouden S, Lu L, Hudson TJ, Mittal D. Cost-effectiveness of on-site versus off-site collaborative care for depression in rural FQHCs. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):491-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400186. Epub 2015 Feb 17.
- Mittal D, Chekuri L, Lu L, Fortney JC. Demographic, Economic, and Clinical Correlates of Depression Treatment Response in an Underserved Primary Care Population. J Clin Psychiatry. 2014 Aug 26;75(8):848-854. doi: 10.4088/JCP.13m08954.
- Fortney JC, Pyne JM, Mouden SB, Mittal D, Hudson TJ, Schroeder GW, Williams DK, Bynum CA, Mattox R, Rost KM. Practice-based versus telemedicine-based collaborative care for depression in rural federally qualified health centers: a pragmatic randomized comparative effectiveness trial. Am J Psychiatry. 2013 Apr;170(4):414-25. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12050696.
- Deen TL, Fortney JC, Schroeder G. Patient acceptance of and initiation and engagement in telepsychotherapy in primary care. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):380-4. doi: 10.1176/appi.ps.201200198.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 61251
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .