- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00439452
Telemedizinbasierte kollaborative Pflege zur Verringerung ländlicher Disparitäten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein experimentelles Studiendesign und eine Intent-to-treat-Analyse werden verwendet, um die Wirksamkeit und Kosteneffektivität der telemedizinischen kollaborativen Versorgung im Vergleich zur praxisbasierten kollaborativen Versorgung zu bestimmen. Das Forschungsumfeld werden sechs kommunale Gesundheitszentren sein, die sich in medizinisch unterversorgten Gebieten von Arkansas befinden und ländliche Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen und Minderheiten versorgen. Potenziell in Frage kommende Patienten werden durch Screening durch das Klinikpersonal der Community Health Centers oder Überweisungen von Hausärzten identifiziert. Patienten, die für die Studie in Frage kommen, werden zugestimmt und randomisiert, entweder telemedizinische oder praxisbasierte kollaborative Versorgung zu erhalten, und 18 Monate lang nachbeobachtet, um Prozesse und Ergebnisse zu bewerten. Das klinische Personal vor Ort wird die Patienten über einen Zeitraum von 18 Monaten auf Depressionen untersuchen und alle Patienten mit klinisch signifikanter Depression (PHQ9≥10) an die Studie überweisen.
Zwei Arten von Angehörigen der Gesundheitsberufe werden an dem praxisbasierten kooperativen Versorgungsmodell beteiligt sein: 1) Primärversorger (MD und RNP); und 2) ein Depressionspflegemanager (LPN oder Sozialarbeiter). Die Pflegemanager vor Ort bieten Pflegemanagementaktivitäten per Telefon oder persönlich an.
Fünf Arten von Angehörigen der Gesundheitsberufe werden an dem telemedizinbasierten kooperativen Versorgungsmodell beteiligt sein: 1) Primärversorger (MD und RNP); 2) ein Depression Nurse Care Manager (RN); 3) klinischer Apotheker (PharmD); 4) Telepsychologe (PhD); und 5) ein Telepsychiater (MD). Die Primärversorger befinden sich in den Community Health Centers. Das Off-Site-Depressionspflegeteam wird in den Kliniken der Universität von Arkansas für medizinische Wissenschaften, Abteilung für Psychiatrie, angesiedelt sein. Die Hausärzte vor Ort verschreiben Medikamente und vereinbaren alle Termine. Der Off-Site Nurse Care Manager führt alle Pflegemanagementaktivitäten per Telefon durch. Der externe klinische Apotheker wird die Medikationsgeschichte führen und das Medikationsmanagement per Telefon durchführen. Der externe Telepsychologe wird eine evidenzbasierte Psychotherapie (kognitive Verhaltenstherapie) per interaktivem Video durchführen. Der externe Telepsychiater führt interaktive Videokonsultationen durch, schult und überwacht das Depressionspflegeteam und führt Anbieterschulungen durch.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch signifikante Depression
Ausschlusskriterien:
- Unterschwellige Depression,
- Nicht englischsprachig,
- Patienten ohne Telefonanschluss,
- Hinterbliebene,
- Lebensmüde,
- Derzeit in Behandlung bei einem Facharzt für psychische Gesundheit,
- Bipolare Störung,
- Psychotische Störungen,
- Drogen- oder Alkoholabhängigkeit,
- Kognitiv beeinträchtigt,
- Unheilbare Krankheit,
- Einen gerichtlich bestellten Betreuer zu haben, bzw
- Schwanger (falls zutreffend)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Telemedizinbasierte kollaborative Versorgung
Telemedizinbasierte kollaborative Versorgung – Das Off-Site-Depressionspflegeteam (Telefonpfleger, Telefonapotheker, Telepsychologe und Telepsychiater) arbeitet mit den Primärversorgern vor Ort zusammen.
Zu den Aktivitäten von Telefonkrankenschwestern gehören die Förderung der Patientenaktivierung und des Selbstmanagements, die Bewertung von Symptomen und Komorbiditäten sowie die Überwachung der Einhaltung, Nebenwirkungen und des Ansprechens auf die Behandlung.
Zu den Tätigkeiten des Telefonapothekers gehören die Dokumentation der Medikationshistorie und die Durchführung des Medikationsmanagements.
Zu den Aktivitäten von Telepsychologen gehört die Bereitstellung von kognitiver Verhaltenstherapie über interaktives Video.
Zu den Aktivitäten von Telepsychiatern gehört die Durchführung von Patientengesprächen über interaktives Video.
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Das Off-Site-Depressionspflegeteam (Telefonpfleger, Telefonapotheker, Telepsychologe und Telepsychiater) arbeitet mit den Primärversorgern vor Ort zusammen.
Zu den Aktivitäten von Telefonkrankenschwestern gehören die Förderung der Patientenaktivierung und des Selbstmanagements, die Bewertung von Symptomen und Komorbiditäten sowie die Überwachung der Einhaltung, Nebenwirkungen und des Ansprechens auf die Behandlung.
Zu den Tätigkeiten des Telefonapothekers gehören die Dokumentation der Medikationshistorie und die Durchführung des Medikationsmanagements.
Zu den Aktivitäten von Telepsychologen gehört die Bereitstellung von kognitiver Verhaltenstherapie über interaktives Video.
Zu den Aktivitäten von Telepsychiatern gehört die Durchführung von Patientengesprächen über interaktives Video.
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Aktiver Komparator: Praxisbasierte kollaborative Pflege
Der Nurse Care Manager vor Ort arbeitet mit den Primärversorgern vor Ort zusammen.
Zu den Aktivitäten von Nurse Care Managern gehören die Förderung der Patientenaktivierung und des Selbstmanagements, die Bewertung von Symptomen und Komorbiditäten sowie die Überwachung der Einhaltung, Nebenwirkungen und des Ansprechens auf die Behandlung.
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Der Nurse Care Manager vor Ort arbeitet mit den Primärversorgern vor Ort zusammen.
Zu den Aktivitäten von Nurse Care Managern gehören die Förderung der Patientenaktivierung und des Selbstmanagements, die Bewertung von Symptomen und Komorbiditäten sowie die Überwachung der Einhaltung, Nebenwirkungen und des Ansprechens auf die Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich von Prozessen und Ergebnissen zwischen CHC-Patienten, die eine praxisbasierte kooperative Versorgung erhalten, und CHC-Patienten, die eine telemedizinbasierte kooperative Versorgung erhalten (OUTREACH-Intervention).
Zeitfenster: 6, 12, 18 Monate nach Baseline
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6, 12, 18 Monate nach Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John C Fortney, PhD, University of Arkansas
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grubbs KM, Fortney JC, Pyne J, Mittal D, Ray J, Hudson TJ. A Comparison of Collaborative Care Outcomes in Two Health Care Systems: VA Clinics and Federally Qualified Health Centers. Psychiatr Serv. 2018 Apr 1;69(4):431-437. doi: 10.1176/appi.ps.201700067. Epub 2018 Jan 16.
- Pyne JM, Fortney JC, Mouden S, Lu L, Hudson TJ, Mittal D. Cost-effectiveness of on-site versus off-site collaborative care for depression in rural FQHCs. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):491-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400186. Epub 2015 Feb 17.
- Mittal D, Chekuri L, Lu L, Fortney JC. Demographic, Economic, and Clinical Correlates of Depression Treatment Response in an Underserved Primary Care Population. J Clin Psychiatry. 2014 Aug 26;75(8):848-854. doi: 10.4088/JCP.13m08954.
- Fortney JC, Pyne JM, Mouden SB, Mittal D, Hudson TJ, Schroeder GW, Williams DK, Bynum CA, Mattox R, Rost KM. Practice-based versus telemedicine-based collaborative care for depression in rural federally qualified health centers: a pragmatic randomized comparative effectiveness trial. Am J Psychiatry. 2013 Apr;170(4):414-25. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12050696.
- Deen TL, Fortney JC, Schroeder G. Patient acceptance of and initiation and engagement in telepsychotherapy in primary care. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):380-4. doi: 10.1176/appi.ps.201200198.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 61251
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