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Assistenza collaborativa basata sulla telemedicina per ridurre le disparità rurali

31 agosto 2011 aggiornato da: University of Arkansas
In tutto il paese, i Community Health Centers stanno partecipando alle Health Disparities Collaboratives sponsorizzate dall'Health Services Resources and Services Administration (HRSA). Gli Health Disparities Collaboratives integrano tre quadri concettuali complementari: 1) il Breakthrough Series Model dell'Institute for Healthcare Improvement (IHI); 2) il Modello di Miglioramento (i.e. cicli Pianifica-Fai-Studia-Agisci); e 3) Modello di assistenza cronica di Wagner. Il modello Chronic Care utilizza l'autogestione del paziente, la riprogettazione del sistema di consegna, il supporto decisionale e i sistemi informativi clinici per massimizzare l'efficacia delle interazioni tra team di assistenza proattiva preparati e pazienti attivi informati con malattie croniche come diabete, asma e depressione. Il modello Chronic Care per la depressione, noto anche come Collaborative Care, coinvolge i fornitori di cure primarie che lavorano con un team di cura della depressione composto da non medici (ad esempio, infermieri, farmacisti) e specialisti della salute mentale (ad esempio, psichiatri). L'assistenza collaborativa basata sulla pratica coinvolge i fornitori di cure primarie che lavorano con un team di cura della depressione in loco. Al contrario, l'assistenza collaborativa basata sulla telemedicina coinvolge i fornitori di cure primarie che lavorano con un team di cura della depressione fuori sede utilizzando tecnologie di telemedicina. Lo scopo di questo progetto di ricerca è confrontare l'efficacia e l'efficacia in termini di costi dell'assistenza collaborativa basata sulla pratica e sulla telemedicina nei centri sanitari comunitari (senza specialisti di salute mentale in loco) che implementano la Health Disparities Collaborative per la depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un disegno di studio sperimentale e un'analisi intent-to-treat saranno utilizzati per determinare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia dell'assistenza collaborativa basata sulla telemedicina rispetto all'assistenza collaborativa basata sulla pratica. L'impostazione della ricerca sarà costituita da sei centri sanitari comunitari situati in aree dell'Arkansas sottoservite dal punto di vista medico che servono popolazioni rurali, a basso reddito e minoritarie. I pazienti potenzialmente idonei saranno identificati attraverso lo screening da parte del personale della clinica dei centri sanitari comunitari o dei rinvii del fornitore di cure primarie. I pazienti idonei per lo studio saranno acconsentiti e randomizzati a ricevere cure collaborative basate sulla telemedicina o sulla pratica e seguiti per 18 mesi per valutare processi e risultati. Il personale clinico in loco esaminerà i pazienti per la depressione per un periodo di 18 mesi e indirizzerà tutti i pazienti con depressione clinicamente significativa (PHQ9≥10) allo studio.

Due tipi di operatori sanitari saranno coinvolti nel modello di assistenza collaborativa basato sulla pratica: 1) fornitori di cure primarie (MD e RNP); e 2) un responsabile dell'assistenza alla depressione (LPN o assistente sociale). I responsabili dell'assistenza in loco forniranno attività di gestione dell'assistenza per telefono o faccia a faccia.

Cinque tipi di operatori sanitari saranno coinvolti nel modello di assistenza collaborativa basato sulla telemedicina: 1) fornitori di cure primarie (MD e RNP); 2) un responsabile dell'assistenza infermieristica per la depressione (RN); 3) farmacista clinico (PharmD); 4) telepsicologo (PhD); e 5) un telepsichiatra (MD). I fornitori di cure primarie saranno situati presso i Centri sanitari comunitari. Il team di cura della depressione fuori sede sarà situato presso le cliniche dell'Università dell'Arkansas per le scienze mediche, Dipartimento di psichiatria. I fornitori di cure primarie in loco prescriveranno i farmaci e programmeranno tutti gli appuntamenti. Il responsabile dell'assistenza infermieristica fuori sede condurrà tutte le attività di gestione dell'assistenza telefonicamente. Il farmacista clinico fuori sede condurrà la storia dei farmaci e fornirà la gestione dei farmaci per telefono. Il tele-psicologo fuori sede condurrà la psicoterapia basata sull'evidenza (terapia cognitivo comportamentale) tramite video interattivo. Il tele-psichiatra fuori sede condurrà consultazioni video interattive, formerà e supervisionerà il team di cura della depressione e condurrà la formazione del fornitore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Depressione clinicamente significativa

Criteri di esclusione:

  • Depressione sotto soglia,
  • non di lingua inglese,
  • Pazienti che non hanno accesso telefonico,
  • Persona in lutto,
  • Suicida,
  • Attualmente in cura da uno specialista della salute mentale,
  • Disturbo bipolare,
  • Disturbi psicotici,
  • Dipendenza da droghe o alcol,
  • Compromissione cognitiva,
  • Malattia terminale,
  • Avere un tutore nominato dal tribunale, o
  • Incinta (se applicabile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Assistenza collaborativa basata sulla telemedicina
Assistenza collaborativa basata sulla telemedicina - Il team di cura della depressione fuori sede (responsabile dell'assistenza infermieristica telefonica, farmacista telefonico, telepsicologo e telepsichiatra) lavora in collaborazione con i fornitori di cure primarie in loco. Le attività del responsabile dell'assistenza infermieristica telefonica includono la promozione dell'attivazione e dell'autogestione del paziente, la valutazione dei sintomi e delle comorbilità e il monitoraggio dell'aderenza, degli effetti collaterali e della risposta al trattamento. Le attività del farmacista telefonico includono la documentazione delle storie di farmaci e la conduzione della gestione dei farmaci. Le attività di tele-psicologo includono la fornitura di terapia cognitivo comportamentale tramite video interattivi. Le attività di tele-psichiatra includono la conduzione di consultazioni con i pazienti tramite video interattivi.
Altro: Assistenza collaborativa basata sulla telemedicina
Il team di cura della depressione fuori sede (responsabile dell'assistenza infermieristica telefonica, farmacista telefonico, tele-psicologo e tele-psichiatra) lavora in collaborazione con i fornitori di cure primarie in loco. Le attività del responsabile dell'assistenza infermieristica telefonica includono la promozione dell'attivazione e dell'autogestione del paziente, la valutazione dei sintomi e delle comorbilità e il monitoraggio dell'aderenza, degli effetti collaterali e della risposta al trattamento. Le attività del farmacista telefonico includono la documentazione delle storie di farmaci e la conduzione della gestione dei farmaci. Le attività di tele-psicologo includono la fornitura di terapia cognitivo comportamentale tramite video interattivi. Le attività di tele-psichiatra includono la conduzione di consultazioni con i pazienti tramite video interattivi.
Comparatore attivo: Assistenza collaborativa basata sulla pratica
Il responsabile dell'assistenza infermieristica in loco lavora in collaborazione con i fornitori di cure primarie in loco. Le attività del responsabile dell'assistenza infermieristica includono la promozione dell'attivazione e dell'autogestione del paziente, la valutazione dei sintomi e delle comorbilità e il monitoraggio dell'aderenza, degli effetti collaterali e della risposta al trattamento.
Altro: Assistenza collaborativa basata sulla pratica
Il responsabile dell'assistenza infermieristica in loco lavora in collaborazione con i fornitori di cure primarie in loco. Le attività del responsabile dell'assistenza infermieristica includono la promozione dell'attivazione e dell'autogestione del paziente, la valutazione dei sintomi e delle comorbilità e il monitoraggio dell'aderenza, degli effetti collaterali e della risposta al trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare i processi e i risultati tra i pazienti CHC che ricevono cure collaborative basate sulla pratica e i pazienti CHC che ricevono cure collaborative basate sulla telemedicina (intervento OUTREACH).
Lasso di tempo: 6, 12, 18 mesi dopo il basale
6, 12, 18 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Investigatori

  • Investigatore principale: John C Fortney, PhD, University of Arkansas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61251

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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