- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00439452
Telemedicinbaserad kollaborativ vård för att minska skillnader på landsbygden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En experimentell studiedesign och en intention-to-treat-analys kommer att användas för att fastställa effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos telemedicinbaserad kollaborativ vård i förhållande till praktikbaserad kollaborativ vård. Forskningsinställningen kommer att vara sex Community Health Centers belägna i medicinskt underbetjänade områden i Arkansas som betjänar landsbygden, låginkomsttagare och minoritetsbefolkningar. Potentiellt kvalificerade patienter kommer att identifieras genom screening av klinikpersonal för Community Health Centers eller remisser från primärvårdsleverantörer. Patienter som är kvalificerade för studien kommer att godkännas och randomiseras för att antingen få telemedicinbaserad eller praxisbaserad kollaborativ vård, och följas under 18 månader för att bedöma processer och resultat. Klinisk personal på plats kommer att screena patienter för depression under en 18-månadersperiod och hänvisa alla patienter med kliniskt signifikant depression (PHQ9≥10) till studien.
Två typer av vårdpersonal kommer att vara involverade i den praxisbaserade kollaborativa vårdmodellen: 1) primärvårdsgivare (MD och RNP); och 2) en depressionsansvarig (LPN eller socialarbetare). Vårdcheferna på plats kommer att tillhandahålla vårdledningsaktiviteter per telefon eller ansikte mot ansikte.
Fem typer av vårdpersonal kommer att vara involverade i den telemedicinbaserade kollaborativa vårdmodellen: 1) primärvårdsgivare (MD och RNP); 2) en depression sjuksköterska vårdchef (RN); 3) klinisk farmaceut (PharmD); 4) telepsykolog (PhD); och 5) en tele-psykiater (MD). Primärvårdsleverantörerna kommer att finnas på Community Health Centers. Teamet för depressionsvård utanför anläggningen kommer att finnas på klinikerna vid University of Arkansas for Medical Sciences, Department of Psychiatry. Primärvårdsleverantörerna på plats kommer att ordinera mediciner och schemalägga alla möten. Den externa sjuksköterskevårdschefen kommer att genomföra all vårdledningsverksamhet per telefon. Den kliniska farmaceuten utanför platsen kommer att leda medicinhistorik och tillhandahålla medicinhantering via telefon. Telepsykologen utanför platsen kommer att genomföra evidensbaserad psykoterapi (kognitiv beteendeterapi) via interaktiv video. Tele-psykiatern utanför platsen kommer att genomföra interaktiva videokonsultationer, utbilda och övervaka depressionsvårdsteamet och genomföra utbildning av leverantörer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt signifikant depression
Exklusions kriterier:
- Depression under tröskel,
- Icke engelsktalande,
- Patienter som inte har tillgång till telefon,
- Berövad,
- självmordsbenägen,
- Behandlas för närvarande av en mentalvårdsspecialist,
- Bipolär sjukdom,
- Psykotiska störningar,
- drog- eller alkoholberoende,
- Kognitivt nedsatt,
- Dödlig sjukdom,
- Att ha en domstol förordnad förmyndare, eller
- Gravid (om tillämpligt)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Telemedicin-baserad kollaborativ vård
Telemedicinsk-baserad kollaborativ vård - Off-site depression vårdteam (telefonsjuksköterska vårdchef, telefon farmaceut, tele-psykolog och tele-psykiater) samarbetar med primärvårdsgivare på plats.
Telefonsjuksköterska och vårdchefsaktiviteter inkluderar främjande av patientaktivering och självhantering, bedömning av symtom och samsjukligheter och övervakning av följsamhet, biverkningar och behandlingssvar.
Telefonapotekarverksamheten innefattar att dokumentera medicinhistorik och bedriva medicinhantering.
Telepsykologaktiviteter inkluderar att tillhandahålla kognitiv beteendeterapi via interaktiv video.
Telepsykiatriker inkluderar att genomföra patientkonsultationer via interaktiv video.
|
Off-site depression vårdteam (telefonsjuksköterska, vårdchef, telefonapotekare, telepsykolog och tele-psykiater) samarbetar med primärvårdsgivare på plats.
Telefonsjuksköterska och vårdchefsaktiviteter inkluderar främjande av patientaktivering och självhantering, bedömning av symtom och samsjukligheter och övervakning av följsamhet, biverkningar och behandlingssvar.
Telefonapotekarverksamheten innefattar att dokumentera medicinhistorik och bedriva medicinhantering.
Telepsykologaktiviteter inkluderar att tillhandahålla kognitiv beteendeterapi via interaktiv video.
Telepsykiatriker inkluderar att genomföra patientkonsultationer via interaktiv video.
|
Aktiv komparator: Praxisbaserad Collaborative Care
En plats sjuksköterska vårdchef arbetar i samarbete med på plats primärvårdsgivare.
Sjuksköterskechefsaktiviteter inkluderar att främja patientaktivering och självhantering, bedöma symtom och samsjukligheter och övervaka följsamhet, biverkningar och behandlingssvar.
|
En plats sjuksköterska vårdchef arbetar i samarbete med på plats primärvårdsgivare.
Sjuksköterskechefsaktiviteter inkluderar att främja patientaktivering och självhantering, bedöma symtom och samsjukligheter och övervaka följsamhet, biverkningar och behandlingssvar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att jämföra processer och resultat mellan CHC-patienter som får praxisbaserad kollaborativ vård och CHC-patienter som får telemedicinbaserad kollaborativ vård (OUTREACH-intervention).
Tidsram: 6, 12, 18 månader efter baslinjen
|
6, 12, 18 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John C Fortney, PhD, University of Arkansas
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Grubbs KM, Fortney JC, Pyne J, Mittal D, Ray J, Hudson TJ. A Comparison of Collaborative Care Outcomes in Two Health Care Systems: VA Clinics and Federally Qualified Health Centers. Psychiatr Serv. 2018 Apr 1;69(4):431-437. doi: 10.1176/appi.ps.201700067. Epub 2018 Jan 16.
- Pyne JM, Fortney JC, Mouden S, Lu L, Hudson TJ, Mittal D. Cost-effectiveness of on-site versus off-site collaborative care for depression in rural FQHCs. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):491-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400186. Epub 2015 Feb 17.
- Mittal D, Chekuri L, Lu L, Fortney JC. Demographic, Economic, and Clinical Correlates of Depression Treatment Response in an Underserved Primary Care Population. J Clin Psychiatry. 2014 Aug 26;75(8):848-854. doi: 10.4088/JCP.13m08954.
- Fortney JC, Pyne JM, Mouden SB, Mittal D, Hudson TJ, Schroeder GW, Williams DK, Bynum CA, Mattox R, Rost KM. Practice-based versus telemedicine-based collaborative care for depression in rural federally qualified health centers: a pragmatic randomized comparative effectiveness trial. Am J Psychiatry. 2013 Apr;170(4):414-25. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12050696.
- Deen TL, Fortney JC, Schroeder G. Patient acceptance of and initiation and engagement in telepsychotherapy in primary care. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):380-4. doi: 10.1176/appi.ps.201200198.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 61251
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland