- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00439452
Op telegeneeskunde gebaseerde collaboratieve zorg om verschillen op het platteland te verkleinen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een experimenteel onderzoeksontwerp en een intent-to-treat-analyse zullen worden gebruikt om de effectiviteit en kosteneffectiviteit te bepalen van op telegeneeskunde gebaseerde collaboratieve zorg ten opzichte van praktijkgerichte collaboratieve zorg. De onderzoekssetting zal bestaan uit zes Community Health Centers in medisch achtergestelde gebieden van Arkansas die plattelandsbevolking, lage inkomens en minderheidsbevolking dienen. Potentieel in aanmerking komende patiënten zullen worden geïdentificeerd door middel van screening door personeel van de Community Health Centers-kliniek of verwijzingen van eerstelijnszorgverleners. Patiënten die in aanmerking komen voor de studie zullen toestemming krijgen en gerandomiseerd worden om op telegeneeskunde gebaseerde of praktijkgerichte collaboratieve zorg te ontvangen, en gedurende 18 maanden worden gevolgd om processen en resultaten te beoordelen. Het klinische personeel ter plekke zal patiënten gedurende een periode van 18 maanden screenen op depressie en alle patiënten met een klinisch significante depressie (PHQ9≥10) doorverwijzen naar de studie.
Bij het praktijkgerichte collaboratieve zorgmodel zullen twee soorten zorgprofessionals worden betrokken: 1) eerstelijnszorgverleners (MD en RNP); en 2) een zorgmanager depressie (LPN of Maatschappelijk Werker). De zorgmanagers ter plaatse voeren zorgmanagementactiviteiten uit via telefoon of face-to-face.
Er zullen vijf soorten zorgprofessionals worden betrokken bij het op telegeneeskunde gebaseerde collaboratieve zorgmodel: 1) eerstelijnszorgverleners (MD en RNP); 2) een zorgmanager depressieverpleegkundige (RN); 3) klinische apotheker (PharmD); 4) telepsycholoog (PhD); en 5) een telepsychiater (MD). De eerstelijnszorg zal worden gevestigd in de Community Health Centers. Het externe zorgteam voor depressie zal worden gevestigd in de klinieken van de University of Arkansas for Medical Sciences, Department of Psychiatry. De eerstelijnszorgverleners ter plaatse schrijven medicijnen voor en plannen alle afspraken in. De zorgmanager buiten de vestiging voert alle zorgmanagementactiviteiten telefonisch uit. De off-site klinische apotheker zal de medicatiehistorie bijhouden en het medicatiebeheer telefonisch verzorgen. De externe telepsycholoog zal evidence-based psychotherapie (cognitieve gedragstherapie) uitvoeren via interactieve video. De externe telepsychiater zal interactieve videoconsultaties houden, het depressiezorgteam trainen en begeleiden en voorlichting geven aan de zorgverlener.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch significante depressie
Uitsluitingscriteria:
- Subdrempel depressie,
- Niet-engels sprekend,
- Patiënten die geen telefonische toegang hebben,
- nabestaanden,
- Suïcidaal,
- Wordt momenteel behandeld door een specialist in de geestelijke gezondheidszorg,
- bipolaire stoornis,
- psychotische stoornissen,
- Drugs- of alcoholverslaving,
- Cognitief gehandicapt,
- Terminale ziekte,
- Het hebben van een door de rechtbank aangestelde voogd, of
- Zwanger (indien van toepassing)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Op telegeneeskunde gebaseerde collaboratieve zorg
Op telegeneeskunde gebaseerde collaboratieve zorg - Off-site depressiezorgteam (telefonisch verpleegkundige zorgmanager, telefonische apotheker, telepsycholoog en telepsychiater) werkt samen met on-site eerstelijnszorgverleners.
De activiteiten van de telefonische verpleegkundige zorgmanager omvatten het bevorderen van patiëntactivering en zelfmanagement, het beoordelen van symptomen en comorbiditeiten, en het bewaken van therapietrouw, bijwerkingen en respons op de behandeling.
Telefonische apothekersactiviteiten omvatten het documenteren van medicatiegeschiedenis en het uitvoeren van medicatiebeheer.
De activiteiten van telepsychologen omvatten onder meer het geven van cognitieve gedragstherapie via interactieve video.
De activiteiten van telepsychiaters omvatten het voeren van patiëntenconsultaties via interactieve video.
|
Het externe zorgteam depressie (telefonisch zorgmanager, telefonisch apotheker, telepsycholoog en telepsychiater) werkt samen met eerstelijnszorgverleners op locatie.
De activiteiten van de telefonische verpleegkundige zorgmanager omvatten het bevorderen van patiëntactivering en zelfmanagement, het beoordelen van symptomen en comorbiditeiten, en het bewaken van therapietrouw, bijwerkingen en respons op de behandeling.
Telefonische apothekersactiviteiten omvatten het documenteren van medicatiegeschiedenis en het uitvoeren van medicatiebeheer.
De activiteiten van telepsychologen omvatten onder meer het geven van cognitieve gedragstherapie via interactieve video.
De activiteiten van telepsychiaters omvatten het voeren van patiëntenconsultaties via interactieve video.
|
|
Actieve vergelijker: Praktijkgerichte collaboratieve zorg
De zorgmanager op één locatie werkt samen met eerstelijnszorgverleners op locatie.
De activiteiten van de verpleegkundige zorgmanager omvatten het bevorderen van patiëntactivering en zelfmanagement, het beoordelen van symptomen en comorbiditeiten, en het bewaken van therapietrouw, bijwerkingen en respons op de behandeling.
|
De zorgmanager op één locatie werkt samen met eerstelijnszorgverleners op locatie.
De activiteiten van de verpleegkundige zorgmanager omvatten het bevorderen van patiëntactivering en zelfmanagement, het beoordelen van symptomen en comorbiditeiten, en het bewaken van therapietrouw, bijwerkingen en respons op de behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het vergelijken van processen en uitkomsten tussen CHC-patiënten die op de praktijk gebaseerde collaboratieve zorg ontvangen en CHC-patiënten die op telegeneeskunde gebaseerde collaboratieve zorg ontvangen (OUTREACH-interventie).
Tijdsspanne: 6, 12, 18 maanden na baseline
|
6, 12, 18 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John C Fortney, PhD, University of Arkansas
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Grubbs KM, Fortney JC, Pyne J, Mittal D, Ray J, Hudson TJ. A Comparison of Collaborative Care Outcomes in Two Health Care Systems: VA Clinics and Federally Qualified Health Centers. Psychiatr Serv. 2018 Apr 1;69(4):431-437. doi: 10.1176/appi.ps.201700067. Epub 2018 Jan 16.
- Pyne JM, Fortney JC, Mouden S, Lu L, Hudson TJ, Mittal D. Cost-effectiveness of on-site versus off-site collaborative care for depression in rural FQHCs. Psychiatr Serv. 2015 May 1;66(5):491-9. doi: 10.1176/appi.ps.201400186. Epub 2015 Feb 17.
- Mittal D, Chekuri L, Lu L, Fortney JC. Demographic, Economic, and Clinical Correlates of Depression Treatment Response in an Underserved Primary Care Population. J Clin Psychiatry. 2014 Aug 26;75(8):848-854. doi: 10.4088/JCP.13m08954.
- Fortney JC, Pyne JM, Mouden SB, Mittal D, Hudson TJ, Schroeder GW, Williams DK, Bynum CA, Mattox R, Rost KM. Practice-based versus telemedicine-based collaborative care for depression in rural federally qualified health centers: a pragmatic randomized comparative effectiveness trial. Am J Psychiatry. 2013 Apr;170(4):414-25. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.12050696.
- Deen TL, Fortney JC, Schroeder G. Patient acceptance of and initiation and engagement in telepsychotherapy in primary care. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):380-4. doi: 10.1176/appi.ps.201200198.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 61251
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .